医疗器械承诺书

时间:2023-01-01 18:42:21 承诺书 我要投稿

医疗器械承诺书

  在发展不断提速的社会中,承诺书使用的情况越来越多,承诺书仅是一方的声明及义务性的认可,其法律效力与合同是不同的。承诺书的注意事项有许多,你确定会写吗?下面是小编整理的医疗器械承诺书,欢迎阅读与收藏。

医疗器械承诺书

医疗器械承诺书1

  关于长沙华健医疗设备,本公司郑重承诺:

  1.我公司承诺所提供的一切证件合法有效,并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷,设计无侵权行为,确保所提供产品能满足设计及用户要求,且在安装,调试完之后能正常运行。

  2.产品自验收合格之日起,保修壹年,每半年进行一次用户咨询,终身维护,保修期内提供的维修服务,即不收取人员服务费及零配件费用,保修期满后,只收取成本费。

  3.我公司在接到安装通知1-3个工作日内,负责上门进行系列投标产品的`安装、调试运行、操作培训,直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。

  4.我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后,即刻给予答复;并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务(节假日同样提供服务),修复超过1个工作日,如一时无法修复的设备,我公司将提供备品供院方临床使用。

  5.我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的常用关键零部件,可以确保及时更换。

  6.售后服务电话:伍征356685 878

授权人签字:xx

  20xx年x月x日

医疗器械承诺书2

  医疗器械有限公司本着“信誉至上,诚信第一”的.原则,特做出以下服务承诺:

  1、X公司将免费提供信息咨询,宣传彩页,技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

  2、公司所售一次性使用卫生用品,非人为损坏,若因质量问题,将会免费调换;

  3、我公司在接到采购电话后,将在24小时内响应,非一些特殊不可抗拒的原因,将会第一时间把货送到,积极提供方便快捷的优质服务;

  4、公司服务电话:xxxx

xx有限公司

  20xx年xx月xx日

医疗器械承诺书3

  为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,加强药械质量管理,保证药械质量,确保人民群众用药安全有效,本医疗机构自愿承诺:

  一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,规范药械管理和用药行为。

  二、严格执行药械采购管理制度,不从非法渠道购进药械,购进的药械做到货票同行,做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。

  三、严格审验供货商的.经营资格,按规定索取并保留供货企业有关证件和资料,收集资料要齐全,并建立档案。确保药械有可追溯性,对所使用的药械质量负责。

  四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除,药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械,做到不使用过期、变质、被污染的药械。

  五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架,药械分类摆放(片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品)要有明显标识。

  六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。

  八、及时上报药品不良反应。

  九、主动接受药监部门的监督检查,一旦发生药械质量事故,及时采取有效控制措施,并向药监部门报告。

  医疗机构(盖章):

  单位负责人签字:

医疗器械承诺书4

  关于______医疗设备,本公司郑重承诺:

  1、我公司承诺所提供的一切证件合法有效,并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷,设计无侵权行为,确保所提供产品能满足设计及用户要求,且在安装,调试完之后能正常运行。

  2、产品自验收合格之日起,免费保修壹年,每半年进行一次用户咨询,终身维护,保修期内提供免费的维修服务,即不收取人员服务费及零配件费用,保修期满后,只收取成本费。

  3、我公司在接到安装通知1—3个工作日内,负责上门进行系列投标产品的安装、调试运行、操作培训,直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。

  4、我公司在接到用户要求对该设备进行维修的'通知后,即刻给予答复。并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务(节假日同样提供服务),修复超过1个工作日,如一时无法修复的设备,我公司将提供备品供院方临床使用。

  5、我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的。常用关键零部件,可以确保及时更换。

  6、售后服务电话:______

  ______有限公司

  _____年_____月_____日

医疗器械承诺书5

  省食品药品监督管理局:

  本企业在取得省食品药品监督管理局核发(包括备案)的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后,严格按照以下条款规定的内容执行:

  一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括散发的传单、招贴等)和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致,不得作任何修改和变更。

  二、企业刊播的媒体或其它传播媒介(包括散发的传单、招贴等)和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。

  三、企业已制定了有效的监督管理措施,已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书,确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。

  四、企业保证不将省食品药品监督管理部门审批的`药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。

  五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人,刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)等非法宣传的法律责任均由本企业承担。

  六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。

  七、以上承诺,本企业保证严格遵照执行,如发生刊播(包括散发的传单、招贴等)药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为,企业完全接受省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。

  20年月日

医疗器械承诺书6

  本企业在取得xx省食品药品监督管理局核发(包括备案)的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后,严格按照以下条款规定的内容执行:

  一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括散发的传单、招贴等)和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致,不得作任何修改和变更。

  二、企业刊播的媒体或其它传播媒介(包括散发的传单、招贴等)和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。

  三、企业已制定了有效的监督管理措施,已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书,确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。

  四、企业保证不将xx省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。

  五、企业的`销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人,刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)等非法宣传的法律责任均由本企业承担。

  六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。

  七、以上承诺,本企业保证严格遵照执行,如发生刊播(包括散发的传单、招贴等)药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为,企业完全接受xx省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。

  xxx

  20xx年x月x日

医疗器械承诺书7

尊敬的xx省食品药品监督管理局:

  你们好!

  本企业在取得xx省食品药品监督管理局核发(包括备案)的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后,严格按照以下条款规定的内容执行:

  一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括散发的传单、招贴等)和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致,不得作任何修改和变更。

  二、企业刊播的媒体或其它传播媒介(包括散发的.传单、招贴等)和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。

  三、企业已制定了有效的监督管理措施,已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书,确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。

  四、企业保证不将xx省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。

  五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人,刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)等非法宣传的法律责任均由本企业承担。

  六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。

  七、以上承诺,本企业保证严格遵照执行,如发生刊播(包括散发的传单、招贴等)药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为,企业完全接受xx省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。

  此致

敬礼

  承诺人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

医疗器械承诺书8

医疗器械有限公司本着“信誉至上,诚信第一”的原则,特做出以下服务承诺:

  1.x公司将免费提供信息咨询,宣传彩页,技术指导以及所售产品的`使用方法和操作培训等服务;

  2.公司所售一次性使用卫生用品,非人为损坏,若因质量问题,将会免费调换;

  4.我公司在接到采购电话后,将在24小时内响应,非一些特殊不可抗拒的原因,将会第一时间把货送到,积极提供方便快捷的优质服务;

  5.公司服务电话:0-34xxx

医疗器械有限公司

  20xx年9月5日

医疗器械承诺书9

  为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规,强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识,更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责,规范医疗器械市场的经营秩序,保证人民群众用械安全、有效,现郑重承诺内容如下:

  1、认真学习国家相关的法律、法规,自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定,保证做到依法经营、诚实守信,并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。

  2、企业负责人、质量管理人应在职在岗,履行质量管理职责。

  3、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械,主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。

  4、严格落实供货者资格审核制度,购进医疗器械时要验明产品合格证明,对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的'产品,不予采购。

  5、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据,建立健全购进、验收记录。所经营产品符合相关标准和要求,无过期、失效、淘汰的医疗器械产品。

  6、落实医疗器械产品质量的可追溯制度、不良事件报告制度和产品召回制度。

  7、经营场所陈列医疗器械落实分区分类管理,标识清晰、准确、醒目。

  8、仓库分区分类管理,相关设施设备齐全,定期进行清洁、维护及验证和校准,确保状态良好。

  9、严格按照产品说明书或者标签要求运输、贮存医疗器械产品,配备相应运输和贮存设施设备,并保证状态良好。

  10、建立安全巡查制度,定期对经营场所及库房进行安全检查,配备安全防护设施设备并状态良好,确保不发生重大安全事故。

  11、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动,不发生超范围经营行为,不擅自撤掉或变更仓库,不随意变更经营地址。

  12、加强员工法规、业务培训,建立健全企业培训记录档案。

  13、不发布违法医疗器械广告,不夸大、虚假宣传,不超范围宣传。

  如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

  以上内容已认真阅读且理解,并已向全体员工宣读,本企业愿意接受监督。

  承诺单位:(盖章)

  20xx年04月04日

医疗器械承诺书10

xx省食品药品监督管理局:

  本企业在取得xx省食品药品监督管理局核发(包括备案)的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后,严格按照以下条款规定的内容执行:

  一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括散发的传单、招贴等)和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致,不得作任何修改和变更。

  二、企业刊播的媒体或其它传播媒介(包括散发的传单、招贴等)和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。

  三、企业已制定了有效的监督管理措施,已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书,确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。

  四、企业保证不将xx省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。

  五、企业的销售人员及销售本企业产品的`任何单位和个人,刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)等非法宣传的法律责任均由本企业承担。

  六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。

  七、以上承诺,本企业保证严格遵照执行,如发生刊播(包括散发的传单、招贴等)药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为,企业完全接受xx省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。

  20xx年x月x日

医疗器械承诺书11

  关于长沙华健医疗设备,本公司郑重承诺:

  1、我公司承诺所提供的一切证件合法有效,并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷,设计无侵权行为,确保所提供产品能满足设计及用户要求,且在安装,调试完之后能正常运行。

  2、产品自验收合格之日起,免费保修壹年,每半年进行一次用户咨询,终身维护,保修期内提供免费的维修服务,即不收取人员服务费及零配件费用,保修期满后,只收取成本费。

  3、我公司在接到安装通知1—3个工作日内,负责上门进行系列投标产品的安装、调试运行、操作培训,直到该产品的`技术指标完全符合合同要求为止。

  4、我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后,即刻给予答复。并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务(节假日同样提供服务),修复超过1个工作日,如一时无法修复的设备,我公司将提供备品供院方临床使用。

  5、我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的常用关键零部件,可以确保及时更换。

  6、售后服务电话:xxx

授权人签字:xxx

  20xx年x月x日

医疗器械承诺书12

  为加强质量管理,用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于,树立良好的企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定,我公司做出以下保证:

  一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。

  二、医疗器械、耗材等用具的包装,标识,标签,说明书等应符合国家标准和行业标准。

  三、首次购入医疗器械、耗材等用具,应提供完整的`证照和授权手续,已供销备案用。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。

  四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题,造成用户产生纠纷并造成经济损失的,有供货公司承担。

  五、对所经营产品负责,对不合格及不符合要求的产品包退包换,在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。

  六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。

  承诺单位:(盖章)

  承诺单位法定代表人:(签字)

  二〇**年 *月* 日

医疗器械承诺书13

  我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜,承诺如下:

  一、保修维修:对于本公司出售的器械保修壹年(人为因素及耗材除外),超过保修期的产品实行终身维修服务

  二、运输安装:运输过程中可能出现的.问题(包括保险、遗失、破损等),由我公司负责,并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点,并派人安装调试。

  三、维修响应:在三保期内出现的质量问题,公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复,并在7个工作日内,对超过保修期的产品实行终身维修服务。

  四、配件服务:保修期以外维修配件的价格,我公司承诺按产品的成本价供货。

  五、对所提供的产品中,其中穿刺器,针持我们承诺2年质保,如有质量问题,可免费更换新品(质保不延长)。

  xxx医疗器械有限公司

  20xx年x月x日

医疗器械承诺书14

  为保证医疗器械产品质量,向公众提供安全、有效的医疗器械产品,作为医疗器械的经营企业郑重承诺如下:

  一、 本企业严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关的法律法规。

  二、 本企业切实履行质量安全“第一责任人”的责任;牢记诚信经营、质量第一的理念,承诺所经营的医疗器械符合国家法律法规要求的合格产品,坚持和恪守医疗器械经营质量安全为忠旨。

  三、 健全医疗器械经营各项管理制度,健立完善医疗器械质量可追溯机制。

  四、 认真按照法定条件和要求,合法经营,不得虚假和夸大宣传产品效果。

  五、 认真对待消费者的反馈意见,并及时向***药品监督管理局上报医疗器械不良事件。

  六、 认真接受***食品药品监督管理局对企业的检查,如实提供真实、完整的购销记录。

  本企业将严格履行以上承诺,如有违反或故意规避监管,弄虚作假,愿意承担相应的`法律责任和由此而产生的一切后果,并接受社会各界的监督。

  承诺书自签订之日起生效,一式二份。***药品监督管理局,医疗器械经营企业各执一份。

  承诺企业法定代表人(签字):

  承诺企业(盖章):

  年月日

医疗器械承诺书15

  一、服务方式

  1、电话支持:通过电话或传真形式,将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位,并拿出解决方案,最终排除故障。

  2、现场支持:通过电话不能诊断的故障,将安排工程师赴现场分析原因,制定方案,排除故障。

  二、服务承诺

  1、服务响应及时;

  2、解决问题有效;

  3、服务过程规范;

  4、服务内容全面。

  对本公司提供的设备均不少于规定保修期,如在此期间出现质量问题,我公司将派专门工程师,1小时内响应,16小时内到达现场,24小时内解决问题,如在24小时内不能解决的',当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。

  三、售后服务内容

  1、产品质保期内免费保修,五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用,详见备品备件收费标准。

  2、每次服务完毕后,都会向客户提交正规的售后服务报告。

  3、服务计划:详见投标文件内容。

  4、备品备件:详见投标文件优惠备品备件。

  5、联系方式:详见投标文件售后服务网点。

  6、安装调试:免费提供货物的安装调试,根据预定方案及用户的实际需求,制定安装方案并安装调试。

  7、资料:安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。

承诺单位盖章:

日期:xx年1月22日

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