仪器设备管理制度
在日新月异的现代社会中，制度起到的作用越来越大，制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。到底应如何拟定制度呢？以下是小编收集整理的仪器设备管理制度，欢迎阅读与收藏。
仪器设备管理制度1
1、各仪器设备均建立档案统一管理，内容包括仪器编号、名称、品牌型号、购置日期、使用说明书、操作手册、维修手册等原始资料，由专人保管。
2、工作人员操作精密仪器必须经过专门培训，考核合格并经科主任批准后方可上岗。
3、建立健全专业实验室的.仪器操作手册，使用时严格按照程序操作;操作人员对仪器要定期保养维护，并有保养和维修记录;仪器要有明显的状态指示(使用、维修、停用);科主任定期检查。
4、建立仪器设备检定和校准程序，按期进行强制检定或自检(贴有明显的标记);按仪器使用说明书的规定周期，使用配套校准品校准仪器。有检定及校准记录，定期检查。
5、仪器使用前必须检查是否完好，一旦发现问题，及时汇报保管人员和科室领导，不能私自乱动乱修。严格按照标准操作程序操作，不得擅自更改仪器使用参数。
6、仪器使用前必须检查仪器，清洗液，清理操作台及登记使用情况。
7、注意保持仪器卫生整洁，严禁在室内抽烟，吃零食，非仪器操作人应尽量少入。
8、注意仪器安全，防火防盗防水，随手关门。
9、保管人员定期检查及纠正各种仪器，每天了解仪器运转情况及试剂使用情况，负责仪器的整洁，安全，经常检查仪器水、电供应。
仪器设备管理制度2
（一）、仪器设备的购置与验收
1、各检测室负责人根据检测工作的需要提出购置检测仪器设备计划，填报《仪器仪器设备购置申请》，需写出仪器设备的名称、规格、型号、技术参数等；
2、供应商评审与比选、签订仪器设备购置合同；
3、当仪器设备到货后，由主任组织验收：按装箱单和使用说明书核对仪器设备名称、生产厂家、规格、型号、生产日期、出厂编号以及零配件、性能等是否相符齐全。若验收合格，由办公室负责进行编号、建卡、登记台帐。验收不合格，则与供应商联系返修或退货。
（二）、仪器设备的使用管理
1、用于检测的仪器设备，必须在投入使用前进行检定，合格后方可使用。仪器设备的日常管理由仪器设备管理员负责；
2、仪器设备的操作人员必须具备相应资格、具有一定的经验和操作技能、熟悉检测项目有关技术标准和法规、受过培训考核合格后，才能持证上岗操作；
3、检测人员现场检测使用仪器设备，应根据检测任务的需求提前提出仪器设备使用计划，在仪器设备管理员处领取检定合格的仪器设备，检测人员在领取到仪器设备后，应仔细检查验收、签认，使用完后及时归还;
4、仪器设备使用过程中，使用人应严格执行操作规程，每次使用都要填写《仪器设备使用记录表》，如使用过程中出现异常情况应
1 / 根据仪器设备的量值溯源程序、仪器设备的维修程序等，填写《仪器仪器设备维修申请表》报与中心试验室主任；
5、仪器设备使用过程中，出现检测数据异常，仪器设备使用人要分析原因，如属仪器设备原因，应立即停止使用，并对此前造成的影响进行追溯，如涉及到客户要及时书面通知客户，必要时对样品重新检测，出具正确的报告；
6、仪器设备运行过程中应进行中间核查，以确保仪器设备的测量数据准确有效。中间核查按《运行检查程序》办理；
7、办公室根据仪器设备使用情况，建立仪器设备年检、周检和校准计划表，并负责对仪器设备进行定期校准、维修返回校准和自校等工作；
8、中心试验室主任根据实际工作的需要，有权对其中心试验室的仪器设备进行合理调配；
9、需借用中心试验室以外的仪器设备时，使用者必须对借用仪器设备的功能是否符合要求、有效的检定证书、使用说明书等进行考核确认，然后以书面形式报办公室备案；
10、精密、贵重、大型仪器设备的位置不得随意变动，事前应征主任同意。重新安装后，应对安装位置、安装环境、安装方式进行检查，并重新进行检定或校准。
（三）、仪器设备的标识管理
1、办公室应对仪器设备进行编制仪器设备管理号，并保证所有在用仪器设备都由唯一仪器设备管理号，并在仪器上标明；
2、仪器设备管理号编号规则：仪器设备管理号用X-XXX表示，2 / X表示各专业检测室序号，XXX为3位有效数字的顺序号；
3、在用仪器设备必须进行检定或自校并做到标示明确（合格、准用、停用），以确定其状态，以防止错用。标志内容包括：仪器型号、编号、检定（自效）日期、下次检定日期和管理员；
4、每台仪器设备均加以唯一性标识，如仪器设备编号、状态标签＜红牌．黄牌．绿牌＞。三种标志应用范围如下：
（1）、合格证＜绿色＞：凡计量检定（包括自检）合格者；
无法检定，经对比或鉴定适用者；
（2）、准用证＜黄色＞：不必检定，经检查其功能正常者（计算机、打印机）；
多功能检测仪器设备，某些功能丧失，但检测工作所用功能正常，且经计量检定合格者；检测仪器设备某一量程精度不合格，但检测工作所用量程合格者；降级使用者。
（3）、停用证＜红色＞：检测仪器设备损坏者；
检测仪器设备经计量不合格者；检测仪器设备性能无法确定者；检测仪器设备超过检定、校验周期者。
（四）、仪器设备维护
1、对经常流动的检测仪器设备在搬运、贮存期间，应加以防护，应严格遵守仪器设备管理规定，避免受到颠簸、碰撞、跌落，防止损坏或丢失。如遇意外或丢失，应予以说明，并追查其责任人的责任；
2、检测仪器设备应按不同的状态摆放整齐，对有缺陷或有怀疑的仪器设备应立即停止使用，贴停用证标志，隔离存放，做出明显标记，防止与合格检测仪器设备混用或错用；
3、经调试、修理后的仪器设备必须重新进行检定，检定合格后
3 / 方可投入使用；
4、中心试验室仪器设备原则上一律不外借，如实在需要借出，需经中心试验室主任批准后，才能办理借用手续；
5、仪器设备应存放整齐。按仪器设备自身存放要求，存放在适宜的环境中，有特殊要求的仪器设备应根据要求专门存放。
（五）、仪器设备的`维修、降级和报废
1、仪器设备必须进行维修时，由各试验室负责人提出申请，经中心试验室主任批准后实施。维修情况存入仪器设备档案；
2、修理后的仪器设备都应重新检定（不论是否在原计量周期之内）；
3、检测仪器的技术性能降低或功能丧失、损坏时，应办理降级使用或报废手续；
4、凡降级使用的仪器应由仪器设备管理员提出申请、核实，由检定单位确定其实际情况提出适用范围的建议，经中心试验室主任批准后实施。降级使用情况应载入仪器设备档案；
5、凡报废的仪器设备应由中心试验室仪器设备管理员填写《仪器仪器设备报废申请单》，经中心试验室主任审批后，存入仪器设备档案。
（六）、仪器设备检定
1、各试验室负责人根据仪器设备和检测试验情况，制定需要检定的仪器设备清单及仪器设备检定计划报中心试验室主任审批；
2、仪器设备检定计划审批后，由各试验室负责人按计划完成仪器设备检定工作；
3、设备管理员委托各试验室建立本室仪器设备检定周期表，并将各种检定证书分类归档及建立中心试验室仪器设备检定周期汇总表。
（七）、仪器设备自校
1、各试验室负责人应提交法定单位无法检定的仪器设备清单；
2、质量负责人组织各检测试验室，根据仪器设备的检测方法和原理，制定仪器设备的自检方法；
3、各试验室负责对仪器设备进行自检；
4、各检测试验室做好《XX仪器设备自检报告》交与办公室，并建立仪器设备自检周期表，设备管理员建立中心试验室仪器设备自检周期汇总表。
（八）、仪器设备档案管理
办公室应建立保管仪器设备档案，包括的内容有：
1、仪器设备购置合同、验收记录、贵重仪器设备的验收报告；
2、仪器设备检定或自检周期表、仪器设备检定证书登记表；
3、使用记录、仪器设备进出库记录；
4、仪器设备履历书（名称、型号、生产厂家、准确度等级或不确定度）；
5、使用说明书、计量证书、校（检）验证书；
6、调试、维修、大修、维护、降级、报废等有关记录；
7、仪器设备台帐。
仪器设备管理制度3
1、目的
为加强对仪器设备档案的管理,妥善收集与管理大型、贵重、精密仪器、设备的相关资料,制定本细则。
2、适用范围
2.1本细则适用于医院对重点仪器设备资料的管理,包括设备说明书、合格证、维修证、图纸等全部随机资料及后续服务资料。
2.2本细则仅针对仪器设备档案的管理,从属于医院《档案管理制度》。
3、管理范围
3.1凡价值在1万元以上的进口和国产的精密、贵重、稀缺仪器设备,必须建立档案。
3.2凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件,应存入该仪器设备档案内。
3.3凡属归档范围内的仪器设备,到货后应由药械部的.兼职档案人员参加开箱验收,详细填写验收报告(一式两份)并存档备案。
3.4凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件、仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料,均为存档范围。
3.5已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档,不得随意乱放,以免丢失。
4、工作要求
4.1药械部的兼职档案员负责仪器设备档案的收集、整理、保管、维修和使用统计工作。
4.2仪器设备档案内的文件材料,要按时间顺序排列,用铅笔编写页号,凡有文字的页面,都要编号,正面标在右上角,背面标在左上角,并完整填写卷内目录。
4.3仪器设备档案应一式三份,原件交院办(人事行政部)档案室,一份复印件留在设备使用部门备用,一份复印件在药械部存档。院办(人事行政部)负责监督、检查档案管理情况和设备使用情况。
4.4仪器设备档案应放置在专用的档案柜中,做到完整安全,存放有序,查找方便,不得随意堆放,严防毁坏和散失。
4.5仪器设备档案的原件一般不外借,如因特殊需要必须借用时,应经院办(人事行政部)负责人同意。
4.6办理借阅手续后借出的档案材料,借用人要妥善保管,不得毁坏和遗失,并应按期归还,如有损坏或遗失,由借用人负责赔偿。
仪器设备管理制度4
1. 所有仪器设备应统一管理，包括仪器编号、名称、品牌型号、购买日期、操作手册和维护手册等原始数据。由一个特殊的人照顾。
2. 操作精密仪器的人员必须经过专门培训，考试合格，并经部门负责人批准后方可上岗。
3. 建立健全专业实验室仪器操作手册，使用时严格遵循操作规程；操作人员应定期维护仪器，并有保养和维修记录；仪器应有明显的状态指示使用、维护、停止使用）；主任定期检查。
4. 建立仪器设备检定、校准程序，按期进行强制检定或自检有明显标志）；根据仪器手册中规定的.周期，用匹配的校准品校准仪器。有验证和校准记录，并定期检查。
5. 使用仪器前，必须检查仪器是否完好。一旦发现问题，及时向受托人和部门领导汇报。没有许可你不能修理它。严格按照标准操作规程操作，仪器的操作参数不得擅自改变。
6. 使用仪器前，您必须检查仪器、清洁溶液、清洁控制台并记录使用情况。
7. 注意保持仪器整洁，严禁在室内吸烟和吃零食，非仪器操作人员应尽量少用。设备管理系统
8. 注意仪表安全、防火、防盗、防水，随手关门。
9. 保管人员定期对各类仪器进行检查和校准，每天了解仪器的操作和试剂的使用情况，对仪器的清洁和安全负责，定期检查仪器的水电供应情况。
为更好地落实实验技术人员岗位聘任制，根据我校教学科研实际需要，特制定《实验技术人员岗位职责》：具体岗位设置和职责应根据实验室的具体条件和任务确定，兼顾医学院校教学科研中实验技术人员和教师的交叉特点。
仪器设备管理制度5
一、仪器设备是保证教学、科研顺利进行的物质条件。必须贯彻勤俭办学方针,树立为教学、科研服务的思想,加强仪器设备的.管理,提高其使用效率。
二、管理人员要定期检查仪器设备,发现问题及时修理,消除一切不安全因素,防止人身和设备事故的发生。仪器设备使用完毕,要在确保安全的情况下,关闭电源,恢复到使用前的状态和位置,按规定填写使用记录。
三、实验室的仪器设备严禁任意拆改,凡因教学、科研需要或原设备精度降低,经改装确能提高精度可改装他用,必须按学校'仪器设备管理办法'中的有关规定办理审批手续。
四、实验室一般仪器设备的借用必须在不影响本单位正常工作的前提下方能进行洽借,其手续按学校有关规定执行,对精贵、稀缺仪器原则上不予借用,特殊情况必须经校领导批准。
五、仪器设备的使用要严格按照操作规程,杜绝违章、盲目操作。严禁随意移动,发现故障,及时采取措施,对重大事故要立即上报,及时解决。
六、仪器设备应保持帐、卡、物相符,设备管理人员应定期进行清点,发现问题及时查明原因,按有关规定处理。
七、凡精密贵重仪器设备必须有专人负责管理,并建立技术档案和制定操作规程,技术档案要认真填写,妥善保存。每次使用后须及时填写仪器设备使用记录。
八、仪器设备确已丧失效能并无修复价值的按报废处理。使用单位组织技术鉴定,符合报废规定的填写'教学科研仪器设备报废申请表',由实验室与设备处组织专家和相关部门经鉴定后审批。单价在五万元以上须报省教委高教处备案。
九、未尽事宜,参照学校有关规定处理。
仪器设备管理制度6
为进一步加强学校仪器设备管理，规范废旧仪器设备处置工作程序，防止学校固定资产的流失，按照国家有关规定并结合我校具体情况，特制定本实施办法。
第一章总则
第一条仪器设备是国有资产的一部分，任何单位或个人在未经办理报废手续之前不得私自处理学校的仪器设备。
第二条实验室与设备管理处是学校教学仪器设备的归口管理单位，负责审批、回收、处置学校的报废设备。
第二章报废仪器设备审核的指标范围
第三条从使用年限上划分：
（一）计算机及通用测试仪器设备，使用年限5--10年，故障多，多次维修仍无法达到其基本性能指标。
（二）机械设备，使用年限达10年以上，故障多，多次维修仍无法达到其基本性能指标。
（三）机、电、光等一体化设备，使用年限10年以上，故障多，多次维修仍无法达到其基本性能指标。
第四条从仪器设备使用效能上划分：
（一）经技术鉴定，仪器设备虽完好，但各项指标无法满足教学科研最低标准和要求，且不能改装利用，属淘汰的仪器设备。
（二）经技术鉴定，仪器设备损坏严重、无法修复或虽能修复，但累计修理费已接近或超过原仪器设备价值的。
（三）超过安全使用期限，继续使用可能发生危险，引起事故的仪器设备。
（四）属国家主管部门按有关规定必须报废的.仪器设备。
第三章报废仪器设备报废程序及有关规定
第五条仪器设备报废一律由使用单位提出申请，经实验室与设备管理处同意后，填写《鲁东大学教学仪器设备报废申请表》并写明报废理由。
第六条由实验室与设备管理处、财务处、审计、资产与后勤管理处等有关部门的管理人员和技术人员成立仪器设备报废鉴定小组，对申请报废的仪器设备进行逐台鉴定，并出示鉴定意见。
第七条经报废鉴定小组鉴定确定报废的仪器设备，原价值在5万元以上的，由实验室与设备管理处审核、汇总，报主管校长审批。
第八条由仪器设备资产管理部门协同财务处办理报废仪器设备的注销手续，并书面通知申请单位。
第九条使用单位应在报废仪器设备回收过程中，积极予以配合，由实验室与设备管理处统一回收到废品仓库管理。
第四章报废仪器设备的处置
第十条经批准报废的仪器设备应全部上交学校仪器设备管理部门，由实验室与设备管理处按有关规定统一组织处理。
第十一条上交的报废仪器设备须保持其完整性，使用单位不得自行拆除报废仪器设备部件，如发现擅自拆卸者，要按照《鲁东大学固定资产损坏、丢失赔偿赔偿办法》进行赔偿，对于确需从报废仪器设备中拆卸部件使用的，需由使用单位出具证明，并报实验室与设备管理处同意后方可拆卸。
第十二条对可转作它用的仪器设备，可按有关规定进行调剂，并办理转帐手续；对于教学科研中需要的报废仪器设备，可办理领用手续，领用后的仪器设备不再作为固定资产重新入帐，按低值设备由各单位入帐管理；对于需要捐赠或调拨的仪器设备，由使用单位提出报告，经学校领导批准后执行，需办理销帐手续。
第十三条经检查确无使用价值的仪器设备，应遵循公开、公正、公平的原则，对外竞价拍卖，以获取最佳的经济收益。
第五章附则
第十四条报废仪器设备的处置收入，全部上交学校财务处，并按有关规定分配使用。
第十五条本办法有鲁东大学实验室与设备管理处负责解释。
第十六条本办法自发布之日起开始实行。
仪器设备管理制度7
医疗仪器设备的维护和安全检测制度
对医疗设备在长期使用过程中，由于各种因素而产生技术状况改变或故障停机，必须经常性地做好设备维护保养修复工作，使其保持和尽快恢复原有的技术状况，发挥其效益。
1、设备的保养和监测
（1）日常保养与监测：由使用科室设备保养人员负责。主要内容包括：进行表面清洁，紧固已松动的螺丝和零件，监测仪器在使用过程中工作是否正常、零部件是否完整等。
（2）定期保养与维护：由设备厂方或指定的维护人员对设备进行全面的维护和保养，包括更换零配件、内部清理、设备润滑、精度校准等，一般一年进行一次。
（3）功能检查与检定：对设备的工作运行情况进行功能检查或精度监测检查，以监测仪器的各项功能精确度是否符合说明书和技术文件上的'要求。特别是国家计量法规定的需强制检定的计量仪器，如超声、X射线机、心电图机等，需由国家计量部门来鉴定。
（4）建立维护保养登记记录：仪器设备在维护保养后必须进行登记，保存文字记录，要记载有关内容，如维修保养日期、设备运转情况、维修保养内容等等。
2、设备的维修和报损
（1）建立维修登记记录，仪器设备在修理后必须进行登记，保存文字记录，要记载有关内容如修理日期、故障现象、故障原因、
排除方法、更换零件及修复后的检验情况。
（2）注意维修中的人机安全，爱护仪器设备，妥善保管零配件，严防流失。
（3）对于不能修复的仪器设备，应以书面形式写明原因，报经院领导审定同意后报损。
仪器设备管理制度8
一、本校教职工凡借用实验、电教室仪器设备，必须先填好借用单，报学校主管实验室工作的领导批准，再由实验员经手借出，借者必须妥善使用和保养仪器设备，如期归还，归还时由实验员逐一验收，确认无错、漏、损后，再在借用单上签收。如有损坏，按实验室赔偿制度处理。
二、凡实验室、电教室贵重精密仪器（每件价在200元以上）不准私人借用，也不准擅自出租。外单位确需借用者，必须经学校领导批准，并严格履行借用手续和执行损失赔偿制度。处所有。
三、实验、电教员必须忠于职守，严格执行借用制度，严格检查和验收。如因玩忽职守，致使实验室财产造成损失者，应按市有关文件追究其责任。
四、每期末，实验、电教人员应提出下学期实验室所需仪器设备、药品和其他器材的请购计划，报请主管领导审批。制定请购计划时，应首先考虑急需的'学生受益最大的基本仪器设备，在财力有限的情况下，不要请购非急需的高档仪器设备。学期中，需购进的急需仪器设备、药品、器材，应由实验员填好请购单，交主管实验室、电教工作的领导批准，然后派人购回，仪器购回后，由学校领导、实验教师、实验员组成验收小组，对仪器进行验收。实验员要认真验收入库。
仪器设备管理制度9
1、实验室的`所有仪器设备由财产管理员负责总管理，各分室所用设备由分室财产及安全责任人负责具体管理。
2、仪器设备要建立总账和各分室账，财产管理员每学期与各分室责任人核查账物。
3、固定资产做到账、物、卡以及数据库完全相符。
4、新进设备要及时建卡入账。
5、本实验室下属各分室设备一般不允许许直接借出，但为了发挥仪器设备使用效率，提倡各分室仪器设备的协作共用，允许各分室之间互借仪器设备。借用由各分室财产及安全责任人之间办理登记手续，并检查记录仪器借用前后的完好情况，使用完成后须及时归还，借期一般不超过一个月。
6、仪器设备及附件定位存放。
7、仪器设备登记、验收、上交等均需实验室主任签字。
8、仪器设备如有损坏、丢失要写出报告，说明原因、过程，分清责任，并由实验室主任签属意见，及时上报。因违章造成的损失，要按有关规定进行赔偿。
9、仪器设备的说明书由各分室管理员管理，借出要登记并按时归还。
仪器设备管理制度10
第一条（立法目的）。
为了加强对一次性使用无菌医疗器械的监督管理，预防医源性疾病，防止环境污染，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条（含义）。
本规定所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械），是指按照无菌器械进行产品注册，并在产品包装上标示“无菌”、“一次性使用”或者有不得重复使用等类似表述的医疗器械。
第三条（适用范围）。
本规定适用于本市的无菌器械生产、经营、使用、销毁及其监督管理活动。
第四条（管理部门）。
上海市药品监督管理局（以下简称市药品监管局）是本市无菌器械生产、经营、使用、销毁的监督管理工作的主管部门。区县药品监管局负责本行政区域内无菌器械生产、经营、使用、销毁的监督管理工作。
上海市卫生局负责组织、指导和督促本市医疗机构的无菌器械使用及其销毁工作。
环保、工商等有关行政管理部门按照各自职责，共同做好无菌器械的监督管理工作。
第五条（企业的开办条件）。
开办无菌器械生产企业，除符合《医疗器械监督管理条例》第十九条规定的条件外，还应当符合下列条件：
（一）有熟悉无菌器械生产的专业技术人员和2名以上专业检验人员；。
（二）有与其无菌器械生产相适应的空调净化系统、洁净区域和生产环境。
开办无菌器械经营企业，除符合《医疗器械监督管理条例》第二十三条规定的条件外，还应当具有与其无菌器械经营相适应的经营场地，做到营业场所和仓库分开设置，仓库内无菌器械与其他医疗器械分区储存。
第六条（质量体系要求）。
无菌器械生产企业在原厂址或者异地新建、改建、扩建洁净厂房的，应当依照国家有关规定，由市药品监管局对无菌器械质量体系进行初审、质量体系现场审查和产品抽验检测。
第七条（企业质量管理规范）。
无菌器械生产企业应当按照国家有关医疗器械质量体系专用要求、无菌医疗器具生产管理规范及生产实施细则的要求组织生产，并定期组织内部质量审核。
第八条（洁净区域）。
无菌器械生产企业应当对其生产环境中的洁净区域进行重点监控，及时记录温度、湿度、菌落数等参数，保证生产环境符合国家有关无菌器械生产环境的要求。
第九条（原材料和部件）。
无菌器械生产企业生产无菌器械所使用的原材料、部件，应当符合国家标准或者相关要求。
无菌器械生产企业生产无菌器械所使用的原材料、部件，应当与注册批准时确定的原材料、部件相一致。在生产过程中需要变更原材料、部件的，应当向市药品监管局备案。法律、法规另有规定的，从其规定。
无菌器械生产企业对购进的原材料和部件，应当进行合格验收或者检验。
第十条（产品批号档案）。
无菌器械生产企业应当建立无菌器械产品批号档案。产品批号档案包括产品的原材料批号、生产批号和灭菌批号等资料。
产品的批号档案应当真实、完整，准确反映生产的全过程。产品批号档案的保存期限应当不少于无菌器械有效期满后两年。
第十一条（包装）。
无菌器械生产企业应当从符合生产实施细则规定条件的单位购进用于无菌器械的包装材料或者小包装，并建立产品包装的购入、储存、发放、使用等方面的管理制度。
无菌器械生产企业生产的无菌器械小包装应当按照一次使用量的要求，实行单包装。不得在小包装内附有重复使用的零配件。
第十二条（标签）。
在无菌器械的包装上，应当按照规定印有或者贴有一次性使用无菌器械的标签，标注“无菌”、“一次性使用”的字样或者不得重复使用的符号。
无菌器械的标签应当有经批准的使用说明，并注明生产日期、生产批号、灭菌方法和有效期等内容。
第十三条（不合格产品的处置）。
无菌器械生产企业对不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签，应当在厂区内就地毁形或者销毁，并予以记录。
无菌器械生产企业对不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签，经就地毁形后，作为工业固体废物处置，不得随意倾倒、丢弃。其处置应当符合环境保护的有关规定。
第十四条（质量跟踪制度）。
无菌器械生产、经营企业应当建立无菌器械质量跟踪制度，无菌器械产品销售或者购销的记录应当真实、完整，做到销售、采购能够追查到每批产品的质量情况。
无菌器械生产企业的销售记录，应当包括销售日期、销售对象、销售数量、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
无菌器械经营企业对安全性、有效性必须加以控制或者严格控制的无菌器械，购销记录应当包括购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产企业、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期，经办人、负责人签名等。
无菌器械产品销售记录或者购销记录及有效证件的保存期限，应当不少于产品有效期满后两年。
第十五条（防止损害措施）。
无菌器械生产企业发现其生产的无菌器械存在严重缺陷，即使正确使用仍然可能危及人体健康和人身安全的，应当立即中止生产、停止出售；已售出的，应当采取紧急措施告知经营企业、医疗机构和使用者暂停销售或者使用，并召回该批号产品，同时向市药品监管局报告。
无菌器械生产企业生产的无菌器械存在前款情形，且生产企业未采取前款规定的措施的，市药品监管局可以要求生产企业中止生产、停止出售，并对售出的该批号产品采取召回措施。
有关医疗器械行业协会发现无菌器械生产企业生产的无菌器械存在严重缺陷，可以向市药品监管局提出相应的建议。
第十六条（年度核验）。
市药品监管局依照国家有关规定对《医疗器械生产企业许可证》进行年度验证时，应当对无菌器械生产企业实施医疗器械质量体系专用要求、无菌医疗器具生产管理规范及生产实施细则的情况一并进行核验。
第十七条（生产环境的监督检测）。
药品监督管理部门按照国家有关无菌器械生产环境要求，对无菌器械生产企业洁净区域的环境状况进行日常监督检测。发现无菌器械生产企业的生产环境不符合国家有关无菌器械生产环境要求的，药品监督管理部门应当责令限期改正；企业限期不改正或者改正后仍不合格的，药品监督管理部门应当予以公告，并在企业监管档案中予以记录。
药品监督管理部门进行日常监督检测，应当遵守规定的程序。对无菌器械生产企业实施临时性的抽检，应当当场出示检查通知。
进行日常监督检测时，不得影响无菌器械生产企业的正常生产和经营活动。
第十八条（进货验收）。
医疗机构应当从依法取得经营资格的无菌器械生产、经营企业采购合格的无菌器械；其中购买国家规定的二、三类无菌器械的，应当从取得《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》的生产、经营企业采购合格的无菌器械，并验明产品的医疗器械注册证书、产品合格证明和其他标识。
医疗机构不得购进不符合规定要求的无菌器械。
第十九条（储存保管的要求）。
医疗机构应当按照无菌器械存放要求，妥善保管无菌器械，并与其他医疗器械分区储存。
第二十条（使用前的检查）。
在无菌器械使用前，医疗机构应当按照操作规程检查无菌器械的包装。对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌器械，应当停止使用。
医疗机构对植入人体的无菌器械应当建立使用档案。
第二十二条（使用后的毁形和消毒）。
对使用后的无菌器械可以当场毁形的，医疗机构应当要求使用者当场毁形；不能当场毁形的，应当在本医疗机构内进行集中毁形；手术刀等锐器没有能力毁形的，应当存放在有警示标志的专用容器中。
医疗机构应当将毁形和不能毁形的无菌器械进行消毒，并存放在有警示标志的专用容器中。
第二十三条（集中销毁及其记录）。
医疗机构应当按照国家和本市有关规定，及时将消毒后的毁形和不能毁形的无菌器械送至经依法许可的从事医疗废物处置机构进行集中销毁处置。
医疗机构应当记录无菌器械送交销毁的情况。
第二十四条（禁止情形）。
医疗机构不得有下列行为：
（二）使用过的.无菌器械应当销毁而未销毁的；。
（三）将使用过的无菌器械出售给他人的；。
（四）将使用过的无菌器械随意倾倒、丢弃的；。
（五）未毁形和消毒，将使用过的无菌器械送交本医疗机构以外进行处理的。
第二十五条（对生产、经营违法行为的行政处罚）。
违反本规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门责令改正，并可以根据情节轻重，给予1000元以上3万元以下的罚款：
（二）无菌器械生产企业对不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签未毁形或者销毁的。
违反本规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，可以给予警告，或者给予5000元以下的罚款：
（一）无菌器械生产企业未建立产品批号档案，或者伪造产品批号档案的；。
（三）无菌器械生产、经营企业未建立产品销售或者购销的记录，或者伪造产品销售或者购销的记录的。
无菌器械生产企业将不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签随意倾倒、丢弃，或者处置违反环境保护有关规定的，由环保行政管理部门依法处罚。
第二十六条（对使用、销毁违法行为的行政处罚）。
医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定予以处罚：
（二）使用过的无菌器械应当销毁而未销毁的。
医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令改正，并可以根据情节轻重，给予1000元以上3万元以下的罚款：
（一）将使用过的无菌器械出售给他人的；。
（二）使用过的无菌器械未毁形和消毒，送交本医疗机构以外进行处理的；。
（三）无法证明使用过的无菌器械通过合法途径处置的。
医疗机构有下列情形之一，由药品监督管理部门责令改正；逾期不改正的，可以给予警告，或者给予5000元以下的罚款：
（一）未记录使用过的无菌器械送交销毁情况的；。
（二）未按照规定存放、保管或者储存无菌器械的。
医疗机构违反环境保护有关规定，随意倾倒、丢弃或者违法处置使用过的无菌器械的，由环保行政管理部门依法处罚。
第二十七条（实施日期）本规定自10月1日起实施。
仪器设备管理制度11
一、认真贯彻执行《中华人民共和国计量法》及其实施细则和局《工程试验检测管理办法(试行)》，促进实验室计量工作的规范化、制度化，确保计量管理制度的统一和量值准确可靠。
二、凡属国家依法管理的'仪器设备，必须按规定周期及时检定，检定合格后方可使用，未经检定、检定不合格、超检定周期的仪器设备不得使用。
三、仪器设备应由经过培训合格的人员操作使用，并持证上岗。对主要仪器设备，要作好使用记录。
四、仪器设备的分类、标识、编号、检定、配置、使用、报废与封存，悉遵守局《检测设备管理办法》。
五、仪器设备管理资料包括以下项目：
1、原始记录包括
①、在用检测设备台帐、检定、修理历史记录卡、周期检定合格证。
②、在用检测设备检定、校验、修理、调试记录。
2、检测设备技术档案资料包括：设备的操作规程、设备说明书、电器线路图、配套仪器登记、拆箱记录、出厂合格证书、周期检定证、维护保养记录等。作为检测设备的使用档案材料，必须妥善保管，正确使用。
3、检测设备的技术档案资料是各级计量人员的工作记录，是考核工作质量，处理质量事故，仲裁质量纠纷的原始依据。
仪器设备管理制度12
1、各科室领用的器械仪器设备，应有专人负责管理，贵重仪器设备要做到“三定两严”，即：“定人使用”、“定人保管”、“定期检查”及“严格操作规程”、“严格交接手续”。
2、对装备性仪器设备，科室在申请购买的同时应选派操作及维修人员进行培训，经考核合格发证后才允许上岗操作使用，无证者严禁上机使用。
3、在使用装备性仪器设备前，必须根据其性能、使用说明书及有关资料严密而又切实可行的操作规程、注意事项、保养制度等，并用明显标志张贴，严格遵照执行。
4、为充分发挥贵重仪器设备的使用效率，力争做到物尽其用，应由科室与医械科管理人员制定使用率标准，每年进行综合评定，使用率高效益好的'科室，应给予一定表彰奖励。
5、科室的所有器械设备均不得私自外借，科室间借用须经科主任同意。
6、建立帐卡及档案管理办法：
⑴普通器械（包括200元以下仪器设备），按基数发给科室并转入科室基数分户帐1式2份，科室和医械科各保存1份。在领物品时，按领物单分别增减；
⑵装备性医疗仪器设备（200元以上）在发放的同时，建立“医疗仪器卡片”；1式2份，医械科管理人员和科室各1份。并按中央卫生部要求统一分类编码，写在医院标志标签上。
⑶大型贵重精密仪器除建卡外，需建立管理档案、使用记录、维修记录。
a、管理档案：包括可行性报批表、订购合同书、论证报告、验收报告及随机资料如合格证、使用操作证明书、线路原理等，并由医械科管理人员编号存档。
B、使用记录：仪器正式使用情况，使用记录本由科室使用操作人员记录并保存。
c、维修启示：有关维修的技术资料复印后交维修部保存备用，当仪器发生故障，所维修的情况详细记录在履行表中的维修登记部分。返厂或维修中心维修情况也及时登记。
7、医用计量器具的管理：
⑴医械科设立一名兼职计量管理人员；
⑵各科对使用的医用计量器具建立条目清楚的台帐；
⑶对强检的医用计量器具，按时检定、定期进行自检或送检，保证在有效期内使用。
⑷严格执行国家计量法，不采购不符合计量法的计量器具。
仪器设备管理制度13
为了充分发挥仪器设备的使用效率，防止积压浪费和损坏丢失，必须加强仪器设备的科学管理，以保证科学研究和教学工作顺利的进行，特制定本办法。
1、仪器设备管理和使用，必须贯彻“统一领导，分工管理，层层负责，合理调配，管用结合，物尽其用”的原则，做到购置有计划，有验收，使用保管有责任制度，购进、发出、报废手续完备清楚。保证帐、卡记录健全，帐物相符。
2、建立健全保管、维修、校验等技术管理制度，使仪器设备经常保持完整可用状态。
3、仪器设备的范围：按学校固定资产分类规定执行。
4、仪器设备的.购置：由研究室主任会同有关人员，根据研究室发展规模、科研任务和教学任务的要求，按经费指标，提出购置仪器设备计划，经实验室主任审查、汇总平衡后，报设备主管部门。
5、仪器设备的验收：实验室设专人对仪器设备统一办理登记、验收、领用等手续。对新增加的精密贵重仪器设备，由实验室验收人会同请购研究室有关人员在规定的时间内进行验收，并建立档案。仪器设备必须经过验收、建立帐卡并办完财务报销等手续后，方能交付使用。
6、仪器设备的保管和使用：精密、贵重、稀缺的仪器设备指定专人负责管理。操作人必须经技术考核合格后，方准使用。使用时，必须严格执行操作规程或作用办法，并有详细的使用记录。公用仪器设备委托有关研究室代管。仪器设备的管理人员，对所管理的仪器设备负有全部责任，任何人未经管理人员同意，不得自行作用、移动或调换。全室人员都必须尊重管理人员的职权。实验室主任有权对全室公用仪器设备按需要进行合理调配，以充分发挥仪器设备效用。
7、仪器设备的维修：仪器设备的管理人员要做好所管理的仪器设备的技术检查、校验、常规维修以及保养工作，保持仪器设备经常完好可用。管理人员不能排除的故障，由管理人员提出维修报告，经实验室主任批准后，方可进行维修。
8、仪器设备的变动：凡报损、报废及外调的仪器设备，由实验室主任组织有关人员进行鉴定，填写技术鉴定表，经上级主管部门批准后，方可变动仪器设备。
9、损坏、丢失仪器设备的赔偿：对于不遵守规章制度，违反操作规程或由于工作不负责任、失职等原因，造成仪器设备的损坏、丢失时，根据情节轻重，态度好坏，对责任人做出赔偿处理。
仪器设备管理制度14
附属医院检验量器、衡器、仪器、设备管理制度
1、操作人员必须具有高度的责任心,熟练掌握有关仪器的性能,严格遵守仪器的操作规程,熟练地进行操作。
2、量器使用后必须进行清洁,放回原位,衡器使用后必须复位,量器、衡器必须定期校准。
3、实行专人专机,使用前应检查是否完好、功能是否正常,操作中若发现异常或故障,应立即向科主任汇报,不能擅自乱x修,按照正常渠道进行检修。使用后须检查仪器并恢复原位,清理好试剂、操作台,做好使用、维护记录。
4、仪器与仪器资料不分离,便于随时查阅。仪器室内应有简单的操作规程。
5、进修实习人员原则上不能独立使用仪器,必要时,应在老师严格指导和监督下进行操作,并由指导老师负全部责任。
6、做好仪器室的安全、清洁工作,严禁在室内吸烟、进食或接待客人。外来参观人员必须经医院或科领导同意方可接待。
7、保管人员应定期检查及纠正各种仪器的指标,每天了解仪器的运转情况、试剂的`使用情况;检查仪器的整洁、安全、水源和电源情况,努力延长仪器的使用寿命。
8、检验科主任应经常了解仪器室的情况,发现问题及时解决。
9、检验仪器设备的申购按医院规定的程序进行,从正常渠道进货,并建立仪器设备使用档案。仪器设备的报损按医院有关规定办理。
仪器设备管理制度15
甲方：
乙方：广西建工集团建筑机械制造有限责任公司
根据甲方承建的==建设需要,甲方委托乙方负责对该工程的塔式起重机型号:==，进行定期维修保养,经双方友好协商物特签定本协议。
一、工期：合同签字日至塔机拆卸完工。
二、1100元整（每月/台）。
三、甲方责任：
①甲方每月给乙方两次每次2天的维修保养时间.
②在维修保养过程中甲方安排安全员配合乙方工作人员施工.
③甲方必须对乙方作业人员进行安全检查监督.
④甲方做好施工场地范围安全警戒和场地要求.
四、乙方责任：
为确保安全经济地使用塔机，延长塔机的使用寿命，必须做好塔机的保养、维修、润滑等工作。
一）、机械设备维护与保养
1、各机构的制动器经常进行检查和调整制动瓦和制动轮的`间隙，保证灵活可靠，其间隙保证在0.5~1mm之间。在磨擦面上，不应有污物存在，遇有污物必须用汽油或稀释剂清洗。
2．减速箱、变速箱、外啮合齿轮等各部分的润滑以及液压油均按润滑表中的要求进行。
3、要注意检查各部钢丝绳有无断丝的松股现象，如超过有关规定，必须立即换新。钢丝绳的维护保养应严格按GB51144-85规定。
4．时排除轮的中心线平行，其啮合同不小于70%，啮合间隙要合适。
二）、液压顶升系统的维护和保养
1、使用液压油严格按润滑表中的规定进行加油或换油，并清洗油箱内部。
2、溢流阀的压力调整后，不得随意更动，每次进行顶升之前，应用油压表检查其压力是否正常。
3、应经常检查各部管接头是否紧固严密，不准有漏油现象。
4、滤油器要经常检查有无堵塞，检查安全阀在使用后调整值是否变动。
5、油泵、油缸的控制阀，如发现渗漏应及时检修。
6、总装和大修后初次起动油泵时，应先检查入口和出口是否接反，转动方向是否正确。吸油管路是否漏气，然后在规定转速内起动和试动转。
7、在冬季起动进，要开开停停往复数次，待油温上升和控制阀动作灵活后再正式使用。
三）、金属结构的维护与保养
1、在运输中应设法防止构件变形及碰撞损坏。
2、在使用期间，必须定期检修和保养，以防锈蚀。
3、经常检查结构连接螺栓，焊缝以及构件是否损坏，变形和松动等情况。
4、每隔1~2年喷刷油漆一遍。
四）、电气系统的维护与保养
1、经常检查所有的电线，电缆有无损伤。要及时的包扎和更换已损伤的部分。
2、遇到电动机有过热现象要及时停车，排除故障后再继续运行，电机轴承润滑要良好。
3、各部分电刷，其接触面要保持清洁，调整电刷压力，使用接触面积不小于50%。
4、各控制箱，配电箱等经常保持清洁，及时清扫电器设备的上灰尘。
5、各安全装置的行程开关的触点开闭必须可靠，触点弧坑应及时磨光。
6、每年摇测保护接地电阻两次（春秋），保证不大于4欧姆。
五）、塔机维修时间的规定
1、日常保养（每班进行）
2、每月至少2次、高峰期不少于4次对整台塔机定期检查、维保。
3、各安全装置的维护检查。每月至少2次对塔机力矩限制器、起重量限制器进行试吊检验，确保该安全装置在塔机使用说明书规定的范围内可靠、有效。如发现失效的安全装置，应及时按塔机使用说明书的有关要求进行调整。每月至少2次对塔机回转限制器、小车幅度限制器、起升高度限制器等安全装置进行检验，确保该安全装置安全、有效。
4、多机作业时，应避免各塔机在回转半径内重叠作业。
甲方：
乙方：广西建工集团建筑机械制
造有限责任公司
签约代表：
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