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质量管理员工作职责

时间：2024-08-01 13:14:44 管理我要投稿

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质量管理员工作职责15篇[优选]

质量管理员工作职责1

　　1、帮助部门经理进行质量保证体系建设并组织其正常运行

质量管理员工作职责15篇[优选]

　　2、负责组织建立公司GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作

　　3、负责装备、仪器、工艺验证的'管理，对实施情况进行统计、报告；

　　4、负责对触及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控

　　5、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作

　　6、负责组织实施偏差（包括生产过程偏差、超规OOS等）调查、统计；

　　7、对客户投诉进行调查、统计，对客户后续反应进行跟进；

　　8、对预防与改进措施的实施进行情况监督；

　　9、完成上级领导交办的其他工作。

质量管理员工作职责2

　　1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;

　　2、参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;

　　3、负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;

　　4、负责来料检验、生产过程中的品质监管;

　　5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的'质量协调衔接工作;

　　6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;

　　7、上级领导交办的其他事项。

质量管理员工作职责3

　　1.负责收集上下游客户资质许可证，将收集到的资质信息数据输入系统，动态管理客户资质；

　　2.负责首营品种数据的审核，按照公司制定的编码原则编码合格的首营品种数据，确保信息准确；

　　3.负责公司资质、委托的发放；

　　4.负责收集药品质量信息，及时分析、处理、传递和反馈；

　　5.负责药品质量咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理和报告；

　　6.负责不合格药品的审核，监督不合格药品的.处理过程；

　　7.负责收集和保管本部门的质量资料和档案，督促各岗位做好各类台账和记录工作；

　　8.完成上级领导交办的其他工作。

质量管理员工作职责4

　　1. 负责制定本部门的管理制度和控制程序，并确保有效的贯彻与实施;

　　2. 负责按照公司整体部署及生产计划要求，按标准执行产品质量要求，并按时按量完成;

　　3. 负责公司产品全过程的质量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物检测等);

　　4.负责对供应商的质量体系、质量状况定期进行审核评价，对供应商来料质量进行管理;解决来料不良问题并跟踪供方改进措施的有效性，确保来料质量稳定;

　　5. 负责不合格品的评审与处置，对产品(包括物料、半成品)的出厂(或使用)具备否决能力;

　　6. 负责主导生产环境的验证、协同进行生产特殊过程的确认并对生产环境、特殊过程和关键工序进行日常或周期性监测;

　　7. 负责组织对客户投诉或反馈进行鉴定与检测，并形成最终报告;

　　8. 通过对人、机、料、法、环的管控，实现工作质量的管理，保证产品的.品质;

　　9. 参与公司内审及整改工作，组织部门会议等方式对质量事务进行沟通与管理;

　　10. 满足与质量管理体系相关的工作要求，完成上级交办的其他事务。

质量管理员工作职责5

　　负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理；

　　负责医疗器械质量管理体系(ISO9000)的运行和维护；提出改进产品质量的措施并实施；

　　负责建立公司经营的医疗器械产品，包括质量验收标准等内容的.质量档案；

　　负责医疗器械产品在医院红色会议系统和食品药品监督管理局网站上不良事件的质量查询和申报；

　　协助医疗器械产品质量管理的教育培训；

　　落实仓库质量管理流程，完善仓库质量管理方法；

　　提供全面的质量分析报告，评价产品质量状态，控制不合格产品；

　　货物入库验收、出库验收、核对交接；对相关进销存记录进行整理归档；

质量管理员工作职责6

　　1.制定质量管理标准;

　　2.规范质控流程，督促各质量节点;

　　3.组织质量审核，包括质量：灯检，抽检等;

　　4.质量体系记录的收集，整理;

　　5.制定质量管理培训及执行;

　　6.产品标准，认证等细则制定与推广;

　　7.产品认证资料筹备与办理;

　　8.监督并验证公司质量管理体系的合理运作，持续改进;

质量管理员工作职责7

　　1、在质量领导下，实施公司GSP及全面质量管理工作；

　　2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章；

　　3、行使质量管理职能，在公司内部对质量具有裁决权；

　　4、负责组织起草公司质量管理制度，并指导催促制度的执行；

　　5、负责首营企业和首营品种的`质量审核；

　　6、负责建立质量档案；

　　7、负责质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；

　　8、负责产品的验收工作；

　　9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的询问；

　　10、负责标准公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；

　　11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督；

　　12、负责搜集和分析产品质量信息；

　　13、帮助上级开展对公司职工质量管理方面的培训；

　　14、负责设备装备的每年定期送检，资料保存存档；

　　15、帮助选购事务处理；

　　16、其他相关的质量管理工作和上级布置的质量工作。

质量管理员工作职责8

　　1.负责生产(含外工)现场检验和现场质量监督管理工作;

　　2.负责原材料、成品入库验收、抽检工作，在库原材料、产品抽检工作;

　　3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理工作;

　　4.负责文件管理、档案管理相关工作;

　　5.其他质管部负责人交代的工作。

质量管理员工作职责9

　　1、协助迎接药监、第三方审核机构等各种外部审核的沟通和现场审核的协调;负责各项药监系统的.上报、对接工作;

　　2、协助建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，优化质量体系流程，确保质量管理体系有效运行;

　　2、识别医疗器械法律法规的更新，负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作;

　　3、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的整改和关闭;负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作;

　　4、负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训;

　　5、协助各种新产品注册申报、变更注册：注册工作与内部质量体系的对接工作;与检测所的沟通工作;注册资料的编制工作等;

　　6、完成上级安排的其他工作。

质量管理员工作职责10

　　1.负责生产（含外工）的现场检验和现场质量监督管理；

　　2.负责原材料、成品的入库验收、抽样检验、原材料、产品的`抽样检验；

　　3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理；

　　4.负责文件管理、档案管理工作；

　　5.其他质量管理部门负责人交代的工作。

质量管理员工作职责11

　　1、参与公司环境质量管理体系的.建立、完善及实施工作，保证质量管理体系的有效运行;

　　2、协助组织《质量手册》、《程序文件》及有关质量文件的编制、修订和宣贯及管理工作并维护其有效性;

　　3、参与公司日常质量监督管理工作，协调安排各实验室管理体系活动，确保质量管理体系有效运行;

　　4、协助公司质量管理体系内、外部监督审核和管理评审;并定期召开质量分析会议;

　　5、协助制定全公司人员年度培训计划并组织实施;

　　6、监控质量活动记录的实施。

质量管理员工作职责12

　　1、实验室质量管理体系维护，相关质量体系认定，体系文件的建立、文件的发放，收回，文件的扫描，废弃与归档，外来文件的管理。

　　2、负责实验室相关文件记录、技术部质量相关文件、会议记录的整理。

　　3、负责根据指定的培训计划为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的`培训。

　　4、负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案，参与新建、改建、扩建项目的质量评估，确保项目建设满足对质量的要求。

　　5、负责变更与偏差的管理：负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。

质量管理员工作职责13

　　1、负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制；

　　2、负责培训实验室理解并接受质量管理体系；

　　3、负责监督实验室质量管理体系的实施；

　　4、负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况；

　　5、负责实验室质量管理相关申报准备工作；

　　6、负责质量管理相关培训和考核；

　　7、领导安排的其他工作。

质量管理员工作职责14

　　1、策划、建立、监督和评价公司质量管理体系的运行情况，对不符合及时组织实施改进。

　　2、参与实施质量管理体系内审和协助第二方、第三方质量管理体系审核及其它相关审核。

　　3、收集过程数据，实施过程控制，评价过程绩效并识别任何改进的机会。

　　4、对供应商质量实施管理并应对顾客质量反馈，处理顾客抱怨，牵头对供应商和顾客反馈的质量问题进行整改。

　　5、负责协助实施公司内与质量管理相关的培训工作，加强员工质量教育，提高人员质量意识。

　　6、编制质量管理体系文件，保管本部门所使用的文件。与信息管理员配合建立公司的.质量管理软件。

　　7、实施特殊过程确认、软件确认、试制(生产)前准备状态检查等工作。

　　8、质量管理体系的日常监督检查，对发现的问题提出整改的要求并跟踪验证实施效果。

质量管理员工作职责15

　　1、负责各类质量档案（包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等）的整理归档。

　　2、负责处理医疗器械质量查询，回答质量问题并做好记录。

　　3、负责首次合作的'医疗器械供应商、产品、购买者资格的审核，并上传相关资质。

　　4、监督入库验收岗位和出库审核岗位对医疗器械产品的判断

　　5、负责对不合格医疗器械处理过程的监督，并做好相关记录。

　　6、配合商务部、技术服务部做好用户访问和客户满意度调查，建立相关档案。

　　7、负责医疗器械不良反应信息的处理和报告。

　　8、负责医疗器械质量信息的收集和分析，并做好反馈工作。

　　9、领导安排其他工作

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