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不合格药品管理制度
在现在的社会生活中，接触到制度的地方越来越多，制度是指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。到底应如何拟定制度呢？以下是小编收集整理的不合格药品管理制度，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
不合格药品管理制度1
1、目的
规范药品的退货操作，加强对退货药品的质量控制，保证退货环节药
品的质量和安全，防止混入假冒药品。
2、范围
适用于销后退回与购进退出的药品管理。
3、职责
质管部负责监督该制度的实施
4、退货药品的涵义
4.1退货药品包括销后退回和购进退出的药品
4.2 销后退回的药品包括各级药品监督管理部门及本企业质量管理部门发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。
4.3 购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。
5、退货药品管理要求
5.1药品退货原则：凡无正当理由或责任不应由本公司承担的退换货要求，原则上不予受理。特殊情况由企业负责人批准后执行。
5.2销后退回药品的管理
5.2.1药品购货单位有要求退货时，由销售人员负责办理退货药品的相关手续。销售部接到购货单位退货要求时，由销售人员填写《销后退回通知单》，经销售部部长审核同意，如有质量问题须经质量负责人审核同意后，销售人员凭《销后退回通知单》与购货单位办理退货。
5.2.2销后退回药品退回后，销售人员凭经相关部门签字后的《销售退货通告单》和销售退货清单随同退货药品交仓储部收货人员。收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，对比原销售记录，出库复核记录和退回药品实物，确认是本企业销售的药品，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所，有特殊储存要求的药品应放于对应的待验区，并悬持明显标识。
5.2.3收货人员将相关凭证传递给质量验收员，并通知验收员进行质量验收。
5.2.4验收员凭相关部门签字后的《销后退回通知单》和销售退货清单,按进货药品验收程序的相关规定对退回药品进行质量验收。对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查。整件包装完好的，按照制定的抽样原则加倍抽样检查；无完好外包装的，每件须抽样检查至最小包装，必要时送药品检验机构检验。
5.2.5退回药品实物与原记录信息不符的，计算机系统应拒绝退货操作。
5.2.6对销后退回的`冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应按不合格品处理，给予拒收，在验收记录中注明，并报质量管理部门处理。
5.2.7销后退回的药品应建立专门的销后退回药品验收记录，记录包括退货退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容。
5.2.8销后退回药品经验收合格后，方可入库销售。
5.2.8.1验收人员在销售退货清单上签字确认，并将销售退货清单传递给收货员。
5.2.8.2收货员凭验收员签字后的销售退货清单收货入库，并认真核对退货单位、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期等内容后，在销售退货清单上签名。同时建立药品退回记录。退回记录应保存超过有效期后一年，但不得少于三年。
5.2.9经检查退货药品属于不合格药品时
5.2.9.1如果不合格原因不是由本企业造成的，质量验收员应先行拒绝收货。由负责办理退货手续的销售人员与相关部门联系，妥善处理。
5.2.9.2经验收判断为不合格的药品，若为仓储部收货后待处理时,由库管人员将不合格药转入不合格药品库，做好不合格品标识，建立不合格药品管理台帐。并报告质量管理部，等待具体的处理意见。
5.2.9.3对销后退回的不合格的药品按“不合格药品管理制度”。
5.2.10销售退回药品处理必须在三个工作日内完成，验收人员必须在一个工作日内完成。
6、药品购进退出的管理要求
6.1非本企业订购的药品，由储运部门联系来货单位后办理退货手续。
6.2 所购进的药品经质量验收发现其包装，标签或说明书有破损，文字标识模糊不清，缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，由购进部门与药品供货单位联系后，办理退货手续。
6.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由购进部门与药品的供货单位联系协商，经对方同意后，办理退货手续。退货时按照药品的储存属性对药品进行打包，并选择合适的运输工具，对方确认收到货之后，方能进行财务上的处理，并要专门进行退货记录。
6.3.1库管人员填写“退货通知单”，经储运部部长审核同意后,交采购部部长签字确认，由采购人员将已审核签字的“退货通知单”交公司总经理批准。
6.3.2库管人员凭经公司总经理签字批准后的“退货通知单”,办理采购进退出药品出库手续，库管人员做好“药品购进退出台帐”。药品购进退出记录应保存时间不少于三年。
不合格药品管理制度2
不合格药品管理制度的重要性不容忽视。一方面，它直接关乎公众健康，防止劣质药品导致的不良反应或医疗事故。另一方面，严格的管理制度有助于企业建立良好的市场信誉，提高竞争力。此外，遵守相关法规，避免因质量问题引发的'法律纠纷，也是企业稳健发展的基础。
不合格药品管理制度3
不合格药品管理制度是对药品生产、流通、使用等环节进行有效监控的重要机制，旨在保障公众用药安全，维护药品市场的正常秩序，预防和控制药品质量问题的发生。它通过严格的流程规范，确保不合格药品能及时发现、隔离、处理，防止其流入市场，保护消费者权益，同时也是对企业自身质量管理水平的提升。
内容概述：
1. 药品质量标准设定：明确药品的.质量标准，包括成分、含量、纯度、有效期等关键指标。
2. 质量检测与评估：设立专门的质量检测部门，定期对药品进行抽样检查，评估其是否符合既定标准。
3. 不合格品管理：建立不合格药品的报告、记录、隔离、处置等流程，确保不合格品得到有效控制。
4. 质量追溯系统：实施全程质量追溯，从原料采购到产品销售，每个环节都可追踪，便于问题定位。
5. 员工培训：定期进行药品质量管理培训，提高员工的质量意识和技能。
6. 内部审计与改进：定期进行内部质量审计，发现并解决存在的问题，持续优化药品质量管理体系。
不合格药品管理制度4
不合格管理制度是企业运营中不可或缺的一环，其主要目的是确保产品和服务的质量，防止不符合规定标准的产出影响企业的声誉和客户满意度。通过有效的'不合格管理，企业能够及时发现并纠正问题，降低损失，提高生产效率，从而增强市场竞争力。
内容概述：
1. 不合格品识别：对生产过程中的异常情况进行监控，如产品质量、工艺流程、设备状态等，及时发现不符合预期的状况。
2. 记录与报告：详细记录不合格品的情况，包括出现的时间、地点、原因等，并向上级管理层报告。
3. 原因分析：对不合格品产生的原因进行深入分析，找出问题的根源。
4. 纠正措施：制定并实施针对性的改正措施，防止不合格品的再次出现。
5. 预防措施：基于原因分析，采取预防措施，减少类似问题的发生。
6. 质量改进：持续跟踪纠正和预防措施的效果，推动质量管理体系的优化。
不合格药品管理制度5
不合格药品管理制度的.重要性不言而喻。一方面，它能确保药品的质量，防止劣质药品流入市场，保障患者的生命安全。另一方面，严格的管理制度有助于企业提升品牌形象，遵守法律法规，避免因质量问题引发的法律纠纷和经济损失。通过制度化管理，企业可以持续优化生产流程，提高整体运营效率。
不合格药品管理制度6
不合格品管理是质量管理的重要组成部分，它直接影响到企业的声誉、成本控制和客户满意度。有效管理不合格品能：
1. 提升产品质量：通过及时发现和处理问题，确保最终产品的品质。
2. 降低生产成本：减少返工、报废，节约资源和时间。
3. 维护客户关系：避免因质量问题引发的`客户投诉，保持良好的商业信誉。
4. 符合法规要求：遵守相关质量标准和法规，避免法律风险。
不合格药品管理制度7
不合格管理制度的`重要性在于：
1. 保障品质：通过有效管理，确保产品和服务的质量，满足客户期望。
2. 提高效率：及时发现问题，减少返工和浪费，提高生产效率。
3. 降低成本：降低因质量问题导致的损失，节约成本。
4. 保护品牌：避免因质量问题引发的客户投诉和信誉损害，维护企业形象。
5. 符合法规：符合质量管理相关法律法规的要求，规避法律风险。
不合格药品管理制度8
1. 建立健全药品质量档案：对每批药品的来源、检验报告、储存状态等信息进行详细记录，便于追溯和分析。
2. 加强人员培训：定期对员工进行药品质量管理知识的培训，提高其识别和处理不合格药品的能力。
3. 引入先进的检测设备和技术：提高药品质量检查的准确性和效率。
4. 定期审计和评估：对管理制度的执行情况进行审查，及时发现并纠正问题。
5. 建立反馈机制：鼓励员工上报药品质量问题，对提供有效信息的'员工给予奖励。
6. 与供应商建立紧密沟通：共同探讨质量问题，推动源头治理。
通过上述方案的实施，我们将不断优化和完善不合格药品管理制度，确保药品质量始终处于可控状态，为公众提供安全可靠的药品。
不合格药品管理制度9
1. 制定详细的操作规程：每个环节应有明确的操作指南，员工需经过培训后上岗。
2. 强化质量监控：设立专门的质量管理部门，定期进行内部审核和外部第三方检测。
3. 实施持续改进：收集反馈信息，对制度进行定期修订和完善，适应行业发展和技术进步。
4. 加强沟通协调：各部门间建立畅通的信息交流机制，确保整个流程的`协同作业。
5. 建立奖惩机制：激励员工遵守制度，对违规行为进行处罚，以保证制度的执行力度。
混凝土管理制度的实施并非一蹴而就，需要全体员工的理解、参与和持续努力。只有这样，我们才能在激烈的市场竞争中立于不败之地，实现企业的长远发展。
不合格药品管理制度10
1. 提升产品质量：通过严格的不合格管理制度，可以减少不良品的`产生，提升客户满意度。
2. 降低风险：及时发现并处理问题，避免潜在的法律风险和经济损失。
3. 提高效率：明确的责任划分和流程，使得问题处理更为高效，减少资源浪费。
4. 培养团队意识：强化员工的质量意识，形成全员参与的质量管理文化。
5. 促进持续改进：通过分析不合格原因，推动企业不断优化工作流程，提高整体运营效率。
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1. 保障产品质量：通过严格的不合格产品管理制度，可以及时发现并纠正生产过程中的质量问题，确保出厂产品的品质。
2. 提升客户满意度：减少不合格产品流入市场，有助于提升品牌形象，增强客户对产品的.信任。
3. 降低成本：及时处理不合格产品能减少浪费，降低返工、退货和赔偿成本。
4. 促进持续改进：通过对不合格产品的分析，可以找出生产过程中的薄弱环节，推动工艺和管理的改进。
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不合格药品管理制度主要涉及药品质量控制、不合格品的.识别与处理、责任追究、预防措施以及信息报告等多个环节，旨在确保药品安全有效，保护公众健康。
内容概述：
1. 药品质量标准：明确各类药品的质量标准，包括成分、纯度、稳定性等指标。
2. 不合格品的定义：定义何为不合格药品，如检测结果不符合质量标准、过期、破损等。
3. 检测与识别：规定检测流程，包括样品采集、检验方法、结果判定等。
4. 处理程序：规定不合格药品的隔离、标识、记录、销毁或退回等处理步骤。
5. 责任分配：明确各部门及人员在不合格药品管理中的职责。
6. 预防机制：建立质量改进系统，分析不合格原因，采取纠正措施防止重演。
7. 记录与报告：记录不合格药品信息，定期向上级和相关监管机构报告。
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不合格药品管理制度的'重要性不容忽视，它直接影响到药品供应链的正常运行和公众健康。一方面，严格的管理制度能防止劣质药品流入市场，保障患者用药安全；另一方面，通过及时发现和处理问题，企业可以降低法律风险，提升品牌形象，确保业务的可持续发展。
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混凝土管理制度的'重要性体现在以下几个方面：
1. 质量保证：良好的混凝土管理制度能有效预防质量问题，保障建筑结构的安全性。
2. 成本控制：通过合理调配资源，减少浪费，降低生产成本。
3. 效率提升：规范化的流程可以提高生产效率，缩短工程周期。
4. 客户满意度：及时有效的售后服务能增强客户信任，提升企业形象。
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一、目的:
对不合格药品实行控制性管理,防止购入不合格药品和将不合格药品销售给顾客。
二、依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、国家关于不合格药品管理的有关规定。
三、责任:
1、药房主任负责本制度的管理、指导工作。
2、药房全体员工对本制度的实施负责。
四、主要内容:
1、不合格药品指购入过程中出现的:
1.1《中华人民共和国药品管理法》第四十八、四十九规定的假药、劣药。
1.2质量证明文件不合格的药品。
1.3包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。
1.4批号、有效期不符合规定的药品。
1.5包装破损、被污染,影响销售和使用的药品。
2、不合格药品还包括:
2.1药房库存过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。
2.2储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品。
2.3售后使用过程中出现质量问题的.药品。
3、发现与第一条相符的不合格药品,不得购入和销售。
4、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送相应药品检验所检验。
5、在药品购进验收时发现的不合格药品,库房管理员应在验收记录中说明并报药房进行复核,经药房主任确认为不合格品的,应拒收。
6、药房工作人员(含中药)每月30日对储存的药品质量进行一次质量的养护与检查,经药房主任确认为不合格药品,将其存入不合格品区(红色标志)。该批号药品不得继续调配和销售。同时应建立以下制度:
6.1、过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。
6.2、假劣药品和质量可疑药品登记本。
7、对于假劣药品、质量可疑药品、出现质量事故的药品,必须停止购入和销售,就地封存,不得退换货,并向朝阳区药监局报告。
8、对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品,由药房填写不合格品报损报废申请单,经药房主任核验,报主管院长批准后进行销毁。
9、药品的销毁,应在药房主任的监督下进行,应有销毁工作记录,销毁地点应远离水源住宅,特殊管理药品应在指定地点进行销毁。销毁方式可采取深埋,燃烧等方式。
10、抢救室的急救备药,病房的急救备药,科室备药,应按本制度由各科室负责人定期检查,发现不合格药品报药房主任核查,填写报损报废申请单后,遵从本制度进行销毁。
11、药房主任对不合格药品的处理情况进行汇总、记录资料和归档。
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