药品有效期管理制度

(热)药品有效期管理制度

　　在现实社会中，大家逐渐认识到制度的重要性，制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。一般制度是怎么制定的呢？以下是小编收集整理的药品有效期管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

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　　一、药品有效期的表示方法

　　1、直接标明有效期为某年某月，这种表示很易辩认，国内生产的药品多数都采用这种表示法。

　　2、直接标明失效期为某年某月，这种表示须与第一种加以区别，如批号:xx，失效期:19xx年9月，即表示此产品是19xx年8月3日生产的可使用到19xx年8月31日为止，有效期限为3年。

　　直接标明有效期或失效期为某年某月某日，此种也易辩认，其识别原则上同第一、二种表示法。如失效期20xx年6月30日，系指可使用到20xx年6月29日；有效期20xx年6月30日，则指可使用到20xx年6月30日。

　　3、只标明有效期×年，此种表示须根据批号推算，如批号:990514，有效期3年，系指可使用到20xx年5月14日。

　　4、进口产品失效期限的标示很不统一，各国有自己的习惯书写法。大致而论，欧洲国家是按日-月-年顺序排列的（如8/5/98）；美国产品是按月-日-年排列的'（如，98）；日本产品按年-月-日排列的（如98--5）；苏联产品有时用罗马数字代表月份（ⅵ。87）。在标明失效期的同时，一般尚注有制造日期，因此可以按制造日期来推算有效期限为多长。例如:制造日期:15/5/92，即表示1992年5月15日生产。失效日期:xx，即表示由制造日起5年内使用，亦即表示可用到1997年5月14日。

　　二、药品有效期的有关规定

　　1、药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。有些稳定性较差的药品，在贮存中，药效降低，毒性增高，有的甚至不能药用。为了保证药品的安全有效，对这类药品必须制订有效期。药品的有效期应根据药品的稳定性不同，通过实验研究和留样观察，合理制订。

　　2、药品有效期的计算是从药品出厂日期或按出厂期批号的下一个月一日算起，药品标签应列有效期的终止日期。有效期制剂的生产，应采用新原料，正常生产的药品。一般从原料厂调运到制剂厂，应不超过六个月。制剂的有效期一般不应超过原料药有效期的规定。少数特种制剂确实有实验数据证明较原料药稳定者，可适当延长。

　　3、到期的药品，应根据《药品管理法》第三十四条的规定，过期不得再使用。

　　4、对有效期的药品，应严格按照规定的贮存条件进行保管，要做到近效期先出，近效期先用，调拨有效期的药品要加速运转。

　　三、药品有效期的管理

　　1、各药剂人员按分柜原则，每周定期检查药品有效期，部门负责人员每月检查药品有效期，药剂科每季度检查药品有效期。

　　2、计算机系统维护员（由药房会计兼）每月打印药品有效期表交各部门核对。

　　3、对有效期4个月内的药品部门负责人要及时与临床沟通，必要时报药库采购人员办理退货手续。对有效期2个月内的药品部门负责人要及时报药剂科。

　　4、对过期药品报药剂科按程序办理报废手续，并说明报废原因。

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　　药品有效管理制度是确保药品质量和患者安全的关键环节，其主要内容包括药品采购、储存、分发、使用以及监控等各个阶段的管理规定。它旨在确保药品从源头到终端的全程合规性，降低药品风险，提升医疗服务质量。

　　内容概述：

　　1. 药品采购管理：规定药品供应商的选择标准，采购流程的透明度，以及质量检验的标准和程序。

　　2. 储存管理：涵盖药品的存储环境，如温度、湿度控制，以及有效期管理，防止过期药品的使用。

　　3. 分发管理：明确药品的领取、发放流程，确保药品流向正确，防止错领、漏领。

　　4. 使用管理：规定医生开具处方的'规范，护士执行给药的流程，以及患者的用药指导。

　　5. 监控与反馈：设立药品不良反应报告机制，定期进行药品质量评估，并根据反馈调整管理策略。

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　　有效药品管理制度是确保药品质量、安全和合理使用的关键，它涵盖了药品采购、储存、分发、使用和废弃的全过程管理。具体包括以下几个核心部分：

　　1. 药品采购管理：规范药品的来源，确保采购的药品符合国家相关法规和标准。

　　2. 储存与养护管理：保证药品在适宜的.环境中存储，防止变质或失效。

　　3. 分发与调配管理：确保药品正确无误地发放给患者，防止混淆或误用。

　　4. 使用指导与监控：提供准确的用药信息，监控药品的疗效和不良反应。

　　5. 废弃药品处理：对过期或不再使用的药品进行妥善处理，避免环境污染。

　　内容概述：

　　1. 法规遵循：遵守国家药品管理法律法规，如《药品管理法》及相关实施细则。

　　2. 制度建设：制定详细的药品管理制度，明确各部门职责，设定操作规程。

　　3. 人员培训：定期对药房人员进行药品知识和制度培训，提高其专业素养。

　　4. 记录与追溯：完整记录药品的流转过程，以便在出现问题时追溯源头。

　　5. 质量控制：建立药品质量检查体系，定期对库存药品进行抽查。

　　6. 应急处理：设定应急计划，应对药品短缺、过期等突发情况。

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　　1、目的:合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效

　　2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》

　　3、适用范围:门店经营管理的.全过程

　　4、责任人:门店全体员工

　　5、内容:

　　5.1药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。

　　5.2药品应按批号先后顺序陈列,做到“先产先出、近期先出,按批号发货”的原则。

　　5.3未标明有效期的药品,质量验收时应判定为不合格药品,验收人员应拒收。

　　5.4近效期药品,是指药品有效期截止日期不足9个月的药品。

　　5.5近效期药品在计算机软件系统中应设置自动报警程序,实行动态监控,按月汇总,生成“近效期药品催销表”,分别传递至质管科和业务部门。

　　5.6有效期不到12个月的药品不得购进,不得验收入店。如遇到特殊情况,需申请并说明。

　　5.7销售近效期药品应向顾客告知有效期,必要是须经顾客签字确认。

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　　第一章总则

　　第一条目的

　　为规范公司效期、滞销商品管理，避免造成库存积压及经济损失，特制定本制度。

　　第二条适用范围

　　本制度适用于公司所有经营商品的管理。

　　第三条名词解释

　　(一)有效期：指商品在一定的贮存条件下，能够保持其质量的期限。

　　(二)近效期：据商品总有效期，剩余有效期不足一定时间标准的商品，具体标准参见十一条规定。

　　(三)过效期：有效期在1个月以内的商品为准过效期商品，超过有效期的商品为过效期商品。

　　(四)滞销商品：指一定时间段内无销量或销量小于该期间段内商品库存总量20％的品种（季节性品种和医疗机构所用的急救品种除外，季节性品种如：冻疮膏、霍香正气水等，急救品种如：碘解磷定注射液、阿托品注射液等。）

　　(五)报损商品：指由于商品过期、包装破损等原因造成商品质量不合格或不合法，不能满足规定要求而不能正常销售的商品。

　　第二章管理机构与职责

　　第四条商品信息部职责

　　商品信息部是公司效期商品归口管理部门，主要职责如下：

　　(一)定期汇总、统计公司效期、滞销商品情况，组织制定效期、滞销商品处理意见；

　　(二)对不可退换的近效期商品销售，制定促销方案，并报分管副总、总经理审批后提交门管部实施；

　　(三)对不可退换货的近效期商品，负责门店间的库存调剂、调拨工作。

　　第五条门管部职责

　　跟踪门店滞销商品、近效期商品销售情况，督促门店开展近效期、滞销商品陈列、销售；

　　第六条门店职责

　　(一)定期开展效期、滞销商品清查，提交效期商品、滞销商品清单；

　　(二)按要求进行效期商品、滞销商品退仓，进行效期商品、滞销商品催销。

　　第七条其它部门职责

　　(一)采购部：合理控制库存，联系供应商办理滞销商品、近效期商品退换货或促销事宜。

　　(二)仓储部：控制效期商品入库，对库存效期商品进行养护；按要求提交效期商品、滞销商品清单；按要求进行效期、滞销商品处理；

　　(三)质管部：监督全公司门店、仓储部效期商品处理情况。

　　第三章滞销商品管理

　　第八条滞销商品界定

　　滞销商品─分为a、b两个等级：

　　a级：入库60天内无销售，或120天内销量达不到50% 的代销品种。

　　b级：入库30天内无销售，或90天内销量 达不到50% 的代销品种。

　　商品信息部、采购部应重点关注a级滞销商品。

　　第九条滞销商品上报

　　仓储部、门店每月30日前应将符合滞销标准的商品进行梳理，确定滞销商品品种，并在30日前以书面或电子文档形式报送商品信息部及采购部，内容包括；品名、规格、剂型、产地、供应商、数量、含税进价、批号、效期、入库日期。

　　第十条滞销商品处理

　　商品信息部接到仓储部滞销商品报表后，应在5日内逐品规核实、确定，并会同采购部制定解决办法，填写处理意见，两日内报总经理批复。

　　(一)退仓处理

　　需退供应商的商品，商品信息部应于采购副总批复当日通知各门店办理商品退仓，通知中应明确退仓商品信息及截止日期。各门店应在退仓截止日期前将退仓商品退回仓储部，过期不予办理。

　　(二)促销处理

　　需要内部处理的滞销商品，由商品信息部会同企划部、门管部、采购部制定滞销商品促销政策，经批准后下发实施。

　　商品信息部应根据不同门店同类商品销售情况，对门店滞销商品库存情况进行店间调拨。

　　第四章效期商品管理

　　第十一条商品效期格式

　　具体以商品上的标识为准：如果标示“有效期至：×年×月”应计算出具体日期。书写方式有“月-日-年”“日-月-年”“年-月-日”等不同形式。

　　第十二条退货标示

　　在海典系统中标注各类商品退货标识，分为“可退可换”、“可退”、“可换”有这些标示的商品是在有效期内可以退货或换货的；标示为“不可退换”是不可以退货或换货的商品。

　　第十三条商品效期界定

　　(一)近效期

　　有效期为12个月的商品的近效期是指距有效截止日期不足4月。

　　有效期为18个月及以上的商品的近效期是指距有效截止日期不足6月。

　　(二)预警效期

　　有效期为12个月的商品的预警效期是指距有效截止日期不足6月。

　　有效期为18个月及以上的商品的预警效期是指距有效截止日期不足9月。

　　仓储部所有商品的预警效期是指距有效截止日期不足12月。

　　第十四条商品购进要求

　　采购人员在购进商品时，应根据市场需求、平均月销量及商品的有效期限，确定合理的购进数量，购进商品的效期控制标准为：

　　(一)购进药品时，药品总有效期在1年(含)以内的，离失效期不得低于八个月。总有效期在18个月(含)以上的，剩余的有效期限不低于总有效期的2/3。

　　(二)一般情况下，有效期不足12个月的药品不得购进，不得验收、入库。无效期的`药品，到货时应予以拒收。如特殊情况需要，低于标准验收近效期药品，必须经采购副总经理签字批准同意后方可办理入库手续；如双方达成代销协议，销售多少，结算多少的，验收员按照协议验收。

　　第十五条效期药品的储存与养护

　　凡库存的近效期药品应有明显的“近效期药品”标志，门店效期商品可在标价签上做出特殊标识，门店自行确定标识。

　　仓库药品过期失效后，仓储部养护员立即填写药品复检通知单，并挂“暂停发货”牌，报质管部，由质管部核查核实后填写《药品停售通知单》、通知保管人员将其存放入不合格药品库。保管员按“不合格药品的管理制度”及时报损处理。

　　第十六条效期商品上报

　　(一)仓储部每月28号、门店每月30号按规定格式上交《效期商品清查明细表》至质管部、商品信息部。门店按照本制度第五条界定的近效期上报，仓储部应对所有剩余有效期达到12个月的库存商品进行清理并上报。质管部对门店上报效期商品进行抽查、核实。

　　(二)商品信息部会同采购部、门管部在每月5日前对上报的效期商品制定处理方案并回复仓储部与门店，调拨调拨的效期商品按调拨流程处理。对于不能退换的效期商品，应争取厂家资源实施促销方案及奖励。

　　第十七条效期商品的退换

　　(一)门店未经许可，不得私自退回效期、预警商品。对于可退换商品，门店应当按照商品信息部下发的商品退回通知即时将商品退回，逾期门店自行解决。门店退回商品当天收到货48小时内验收完毕并入退货库。

　　(二)公司调拨至门店的近效期6～2个月的不可退商品，由门店努力销售，到准过效期退回公司，由仓储部做报损审批，财务部清点数量后，质管部负责监督销毁。

　　(三)退回公司仓库的效期商品，采购部应及时联系供应商办理退换货事宜。当月15日前退货至仓库的近效期商品，需在当月内退给供应商，15号之后收到的退货延迟至下月处理。

　　(四)商品退回操作具体参见《商品退仓流程》。

　　第十八条效期商品调拨

　　(一)不能退回供应商的商品，进行责任界定后商品信息部根据门店实际销售情况事先与门店沟通后调拨，主动配送总数量不超过该门店该商品前六个月正常销售的80％。

　　(二)调拨或主配的效期商品，仓库须凭商品信息部的通知开具效期调拨或主配单，仓储部不得主动配送效期商品，门店凭单收货，否则可拒收。

　　(三)预警商品门店不得拒收，首次请货/铺货商品属于预警商品的，不动销可在一个月内申请调拨或退回，造成效期报损由门店、门管部、采购部按5：3：2比例承担（按进价计）。

　　(四)有效期在6个月以下的商品，有权拒收，例外情况（如：可退换、超低供货价），也可以根据销售情况选择接收。

　　(五)处方药调拨时，应考虑调入门店该类商品的销售情况，原则上，门店无销售或者销量较小的不做调入处理。

　　第十九条效期商品销售

　　(一)近效期商品的销售，实行先产先出、近期先出的原则，先销售老批号商品，后销售新批号商品。

　　(二)药品距失效期剩余天数为30天时，门店必须按零售价购买并开具销售小票，两日内将商品与销售小票上交质管部，经质管部、营运总监审批后将零超过进价部分补款，未按时出单、上交的，按售价赔偿。

　　(三)门店应通过陈列、促销方式促进效期商品销售，并将效期商品销售责任分配至店内员工。同时，店长教会员工熟练掌握有关商品知识（专业知识及广告宣传知识）。对效期比重大且消化力度慢的门店商品信息部须每周跟进，督促门店消化或主动进行调拨。

　　(四)调拨补偿原则：所有调拨的效期商品由承担效期商品销售的门店按公司零售价给予提成，提成标准为：

　　1.三个月以下的效期商品不进行调拨；

　　2.三个月以上四个月以内10%支付提成；

　　3.四个月以上六个月以内5%支付提成；

　　已针对效期商品实施促销的商品不再单独提成。

　　第二十条效期商品损失责任界定

　　(一)近效期商品或破损商品能够返回供货方调换的，应由相关部门及时通知采购部联系供货方进行退货或换货处理，因工作安排欠妥造成近效期商品或破损商品变成不可调换的，则追究到相应的责任部门和人员，由其承担全部责任。

　　(二)非人为原因或不可抗力因素（如自然灾害）导致药品过期的或商品破损的，则由公司承担全部损失。

　　(三)临床用药（如针剂、肿瘤等），未按规定日期上报效期预警造成过期的，门店承担20%，公司承担80%；按规定申报的，门店承担5%，公司承担95%；

　　(四)对于不可退换的商品，门店一经验收上架后，损失责任由门店承担，损失责任承担比例：店长40%，领班20%，相应柜组责任人40%，直接从工资中扣除。

　　(五)经商品信息部调拨的效期商品，接受门店不能再次退回，如报损，接收门店按每月30％标准原门店承担70%。

　　(六)仓库9个月以下、六个月以上效期，承担10%，六个月以下商品造成损失由仓库全额承担。如仓库提前预警上报但商品信息部未进行处理的，损失由商品信息部责任人承担。

　　(七)零售价10元以下商品、名品、毛利率低于20%及公司整体销售金额前1000位商品不做强制调拨，调拨后产生的损失由原门店全额承担。

　　(八)公司通知下架商品，由于外部原因无法上架造成的过期，由公司承担；由于责任部门忘记通知上架的，由通知部门承担过期损失。

　　第五章罚则

　　第二十一条违反相关规定的，按下料别准对相关责任人员进行负激励：

　　(一)仓储部未经批准主动配送效期商品的，按配送售价金额50%处罚。

　　(二)仓储部、门店（新开门店第二个月开始上报）每延迟一天上报滞销商品、效期商品报表的，负激励50元/天。出现遗漏和错报一个单品对责任人负激励5元/单品。

　　(三)仓库延迟配送调拨效期商品，对仓储部负责人负激励20元/天。

　　(四)商品信息部延迟处理门店、仓库上报滞销、效期报表或未进行调拨的，负激励50元/天。

　　(五)发现仓储部所配货为过期商品的，对仓储部负责人、养护员各负激励500元/品种的罚款。

　　(六)在门店内发现过期商品或准过效期商品尚在架销售的，没收该商品并对该门店责任人各负激励100元/品种。对引起顾客投诉的按三倍处罚。顾客要求赔偿的，赔偿金额由该门店店长及责任人全额承担。被政府部门处罚的，处罚金额也由该门店店长及责任人承担。

　　(七)可退可换商品由采购部负责退供应商，此类商品产生的过期损失由采购部负责，门店未按通知规定时间退回产生报损由门店负责。

　　(八)未经采购副总审批，购进商品低于效期（本制度第十四条规定）且不能退货的，由购进人负责按进价买单。未经采购副总审批，仓库入库近效期12个月以内的商品（不包含需先入库后即退货的商品），按100元/品种处罚验收人员，并承担由此导致的过期损失。

　　第六章附则

　　第二十二条本制度由商品信息部制订、修订、解释，经总经理签批后下发实施；

　　第二十三条商品信息部每年对本制度及相关配套制度进行审查，如有修改、完善必要，须及时提出修改意见并报总经理批准后执行。

　　第二十四条本制度自公布之日起开始执行，其它管理制度如有与本制度相抵触之处，以本制度为准。

　　第二十五条本制度的支持文件

　　(一)标准：无

　　(二)流程：商品调拨流程

　　(三)表单：效期商品汇总明细表

药品有效期管理制度6

　　1、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。

　　2、依据：《药品经营质量管理规范》

　　3、适用范围：企业进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的效期药品的管理。

　　4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的'实施负责。

　　5、内容：

　　5.1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

　　5.2 距失效期不到六个月的药品列入近效期药品管理，并进入近效期药品一览表（对距失效期一年内的药品，养护人员可视经营情况决定是否进入近效期药品一览表）。

　　5.3 距失效期不到三个月的药品不得购进，不得验收入库（特殊情况报质量负责人批准）。近效期药品，每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量管理人员。

　　5.4 药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。

　　5.5 对有效期不足六个月的药品应按月进行催销。

　　5.6 对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制，每半个月进行一次养护和质量检查。

　　5.7 及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

　　5.8 严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。

　　5.9 本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。

药品有效期管理制度7

　　1、药品是一种规定了有效期的特殊物质。为了保障临床用药安全有效，防止药品过期失效，造成损失，特制定本制度。

　　2、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的.数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年）。

　　3、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。

　　4、药品的有效期应专门登记，并由科室药品质量管理人员定期（每周）到各药房、药库检查并作好登记，发现临近失效期且用量较少的药品要及时向科室报告，以便各药房间调剂使用。不能调剂或调剂后不能在有效期内用完的品种应及时与药品供应商联系退货事宜。

　　5、有效期药品应按批号存放，遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。

　　6、各药房从药库领取药品时，应控制品种、数量和有效期，既要保障临床用药的需要，又要防止过期失效。

　　7、药房对距失效期3个月的常用药品不能领用；发给患者带走的效期药品，必须计算在药品用完前有一个月的时间；院内使用的效期药品应在距失效期前1月发出。失效的药品不能发出。

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