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QC设备管理员工作职责与职位要求
QC设备管理员工作职责与职位要求1
职责描述
1、负责部门仪器、设备的申报，URS和DQ的起草，仪器设备的自校和外校等管理工作。
2、负责仪器操作类SOP及仪器维护类SOP及其他仪器校验、验证等SOP的.起草及变更工作；
3、负责部门仪器、设备的维护保养及操作规范性等培训工作；
4、负责部门仪器、设备维护保养计划的制定以及日常维护保养工作的巡检和跟踪；
5、负责部门仪器、设备一般故障的确认与排除，及其它故障的外联维修工作；
6、负责部门仪器、设备的日常校验；
7、负责部门仪器、设备的耗材管理工作；
8、负责部门相关电子数据的定期备份工作；
9、协助部门领导起草仪器年度校验总计划和年度维保总计划；
10、配合部门领导做好发生OOS及偏差时本职岗位内的调查工作；
11、完成公司和领导交办的其他工作任务。
职位要求
1、本科学历，药学、制药工程等相关专业；
2、具备英语读写能力；具有至少2年及以上QC设备管理岗位工作经验。
3、能够根据相关法规或指南独立起草QC分析设备的验证方案和报告，熟练掌握QC部相关仪器的操作（如：HPLC、GC、UV、IR、TOC、箱体类设备、电子天平等）
4、熟悉中国、欧洲及美国GMP规范、药典要求，能够熟练掌握OMCL校验指南、中国计量检定规程、中国计量校准规范等对分析设备校验的要求；
5、具有严密的逻辑思维，具备良好的沟通、协调能力、专业指导能力以及书面表达能力。
QC设备管理员工作职责与职位要求2
职位描述
1、负责各检测室人员工作分工、安排及监管；
2、人员检验操作规范性管理，检验技术管理，技术难点的攻关；
3、负责公司实验室偏差、OOS/OOT的'处理；
4、负责实施检验方法验证，以及岗位相关文件、法律及法规的培训及指导。
任职资格
1、药学、制药工程及化学相关专业；
2、具备实验室偏差处理能力、产品质量风险分析能力；
3、熟悉GMP法规；
4、有良好团队合作精神，善于沟通；
5、能熟练使用办公相关软件；
6、有两年以上实验室管理相关工作经验优先。
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