医疗器械质量保证协议书
在日常生活和工作中，协议使用的频率越来越高，签订协议能够保证双方合作愉快。那么什么样的协议才是有效的呢？以下是小编精心整理的医疗器械质量保证协议书，希望能够帮助到大家。
医疗器械质量保证协议书 1
甲方（供货方）：
乙方（购货方）：
为了加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的'证照和授权手续，以供乙方备案用。
四、甲方向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。
五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
七、 如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
八、 因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。
九、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。
十一、本协议自签字之日起生效，有效期一年。
甲方（盖章）：
乙方（盖章）：
医疗器械质量保证协议书 2
供货方(以下简称甲方)：__________________
购货方(以下简称乙方)：__________________
为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：
一、甲、乙双方必须是证照齐全的'合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。
二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。
七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
九、本协议有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
甲方(盖章)：________________________乙方(盖章)：________________________
日期：________________________日期：________________________
医疗器械质量保证协议书 3
甲方（医疗机构）：
乙方（供应商）：
加强质量管理，为患者提供安全有效的医疗器械，是甲，乙双方共同的责任和义务，根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、甲方首次购入的医疗器械，乙方应向甲方提供完整、有效的证照和授权手续，以供甲方备案使用。
四、乙方向甲方提供的卫生材料应按批次向甲方提供检验报告或其它证明合格的证件，一次性使用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次性使用无菌医疗用品备案书。
五、乙方货到后，甲方根据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。
六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件，因甲方保管、养护、使用不当而导致医疗器械质量发生问题的`，由甲方负责。
七、乙方所供产品在有效期内正常使用情况下，如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格，其责任和直接经济损失由乙方承担。
八、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
九、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方与患者产生纠纷并造成经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。
十、本协议作为合同的附件，随合同签字之日起生效。
甲方（盖章）： 乙方（盖章）：
签约代表（签字）： 签约代表（签字）：
______年____月____日 _______年____月____日
医疗器械质量保证协议书 4
甲方（生产厂家）
乙方（销售商）：
为确保甲方生产的医疗器械产品的质量和安全，维护双方的合法权益，特制定本协议。
一、质量保证范围
1、甲方向乙方提供的医疗器械产品的质量保证范围包括但不限于：
2、产品的合格性；
3、产品的适用性；
4、产品的安全性；
5、产品的.有效性；
6、产品的售后服务。
二、质量保证期限
甲方对向乙方提供的医疗器械产品的质量保证期限为产品上市后一年。在质量保证期限内，如产品存在质量问题，甲方将承担全部责任。
三、质量保证方式
1、甲方将提供产品质量保证书、检验报告等相关文件，证明产品符合相关标准和规定；
2、甲方将在产品上市后三个月内向乙方提供免费维修、更换、退货等服务；
3、如产品出现质量问题，乙方应立即通知甲方，甲方将及时进行处理。
四、责任界定
1、甲方保证所提供的医疗器械产品符合国家有关法律法规的规定，符合国家有关标准和规定；
2、如因甲方提供的医疗器械产品质量问题造成乙方经济损失，甲方应承担全部责任；
3、如因乙方操作不当、不当使用等原因造成产品质量问题，乙方应承担相应责任。
五、其他条款
1、本协议自双方签字盖章之日起生效；
2、本协议未尽事宜，双方可另行协商；
本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（生产厂家）：__________________
乙方（销售商）：__________________
签署日期：年 月 日
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