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药品质量安全责任书

时间：2023-10-12 08:19:11 责任书我要投稿

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药品质量安全责任书精华6篇

　　随着社会一步步向前发展，大家逐渐认识到责任书的重要性，责任书有助于明确每个人的目标和责任范围。想学习拟定责任书却不知道该请教谁？下面是小编整理的药品质量安全责任书，欢迎大家分享。

药品质量安全责任书精华6篇

药品质量安全责任书1

　　为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下：

　　一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。

　　二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。

　　三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序（预案），以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。

　　四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的`责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县（区）食品药品监管部门。

　　五、按照新版GSP要求，建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。

　　六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案；各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。

　　七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。

　　八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。

　　九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。

　　十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县（区）食品药品监管部门。

　　责任单位：（盖章）

　　食品药品监督管理局（盖章）

　　法定代表人：（签字）

　　负责人：（签字）

　　年月日

药品质量安全责任书2

　　为充分发挥药品监督管理职能，保证药品质量，强化药品经营企业责任意识，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，切实保障用药者的合法权益，促进药品零售企业的健康发展，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》和国家食品药品监督管理局的《药品企业安全信用分类管理暂行规定》规定，结合我县实际情况，特签订本责任书。

　　一、责任主体

　　本《责任书》由百里乡食品药品监督管理所与百里乡各药品经营(单位)负责人签订，药品经营企业为药品安全第一责任人。

　　二、责任内容

　　(一)药品经营企业必须严格按照国家药品法律、法规、规章、政策性文件规定要求经营药品，自觉接受药品监督管理部门的监督和管理，严格执行《灵台县药品零售企业安全信用体系记分办法》的有关规定。

　　(二)药品经营企业必须严格遵守《药品经营质量管理规范》规定，建立健全各项药品经营质量管理制度，严格执行药品分类管理制度。

　　(三)药品经营企业必须遵照依法许可的事项从事经营活动，未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得擅自更改《药品经营许可证》的许可事项;不得买卖、出租、出借《药品经营许可证》;不得出租或转让柜台;不得挂靠经营、超方式和超范围经营。

　　(四)药品经营企业应配备相应的'药学技术人员，不得聘用兼职或挂职的药学技术人员，未取得岗位合格证书的人员不得上岗。药品

　　经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。

　　(五)药品经营企业应具有与经营药品相适应的营业场所、设施、设备和卫生环境。

　　(六)药品经营企业购销药品，必须建立真实完整的购销记录，不得从非法渠道购进药品，不得经营假、劣药品和非法经营特殊药品，药师(驻店药师)不在岗不得销售处方药和甲类非处方药。

　　(七)药品经营企业不得在电视、电台、报刊和公共、经营场所进行虚假药品广告宣传。

　　(八)在执法过程中，药品经营企业不得向执法人员赠送“红包”、有价证券、礼品，对有违法违纪的药品监督管理执法人员要及时向纪检部门举报或投诉。

　　三、责任追究

　　药品经营企业违反上述责任内容之一的，除依照《灵台县药品零售企业安全信用体系记分办法》的有关规定进行记分和曝光外，还视其情节轻重，根据有关药品监督管理有关的法律法规进行处罚，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　四、本责任书自签订之日起生效。

　　五、本责任书一式两份，百里乡食品药品监督管理所和药品经营单位各执一份。

　　百里乡食品药品监督管理所(盖章)：药品经营企业(盖章)：

责任人：xxx

　　20xx年xx月xx日

药品质量安全责任书3

　　为进一步落实食品药品安全责任制和责任追究制，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》《长沙市食品安全事故行政责任追究规定》、《雨花区人民政府关于进一步加强食品安全工作的意见》要求，全面加强食品安全监督管理工作，着力保证食品安全质量，侯家塘街道与特签订二0年食品药品安全责任。

　　一、职责

　　各单位对本辖区内的食品药品安全负总责，领导和协调辖区内的食品药品安全监管工作。社区主任为辖区内食品药品安全工作的第一责任人，卫生服务中心主任为直接责任人。

　　二、目标管理和责任要求

　　1、认真贯彻落实国务院、省和市有关食品药品安全工作的决定精神和实施意见及工作安排。

　　2、落实食品药品安全综合监管工作所必需的经费。

　　3、建立和完善食品药品安全监管体系，聘请专职或兼职食品药品安全工作人员，落实办公用房和经费，做到机构、人员、办公设施三配套。进一步完善社区食品药品安全领导组织机构、领导机构和工作制度，落实监督办工作人员和信息联络员，负责处理食品药品安全日常事务。

　　4、配合相关职能部门开展食品市场整治和执法检查。

　　5、配合职能部门推进学校和幼儿园食堂的量化评定工作。

　　6、组织相关人员在辖区内开展食品安全检查，排查食品安全隐患，及时向有关部门反馈食品安全情况，预防食物中毒事故发生。

　　7、完善食品安全事故的应急救援体系，做好食品安全事件的紧急处理和事发现场保护工作。

　　8、配合相关职能部门积极推行食品药品综合监督“进社区”、“进学校”活动，要在社区、学校设立消费者投诉点。

　　9、定期召开食品药品安全工作会议，听取相关单位工作情况汇报，研究解决存在的.问题。

　　三、责任追究

　　对于失职、渎职引发的较大或较大以上食品安全事故的，追究主要负责人及当事人的责任，构成犯罪的依法追究刑事责任。

责任人：xxx

　　20xx年xx月xx日

药品质量安全责任书4

　　为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《重庆市医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等法律法规，全面提升农村药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，进一步巩固和深化我市农村药品“两网一规范”建设示范县创建成果，确保我镇创建成为药品安全示范镇，特与涉药单位签订《药品安全责任书》。

　　一、持证亮照经营。经营者应取得《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》、《工商营业执照》等合法、有效、完备的经营证照，药品零售企业应通过GSP认证，年终信用评定达到A或B级;医疗机构应通过“药品质量管理规范化”达标验收。

　　二、人员到岗履责。企业的法定代表人(企业负责人)是药品质量的第一责任人，履行药品质量安全责任。执业药师、药师等药学技术人员到岗履责，指导患者用药安全有效。

　　三、进货渠道正规。慎重选择药品供应商，保证药品质量，不接受来历不明的药品，不从无合法经营资质的供货商进货，进货时应向供应商索取相关证照并妥善保管，以备查验。社区卫生服务站(村卫生室)使用药品由市内药品批发企业统一配送。履行购进验收职责，严把药品质量验收关，做到票、账、货相符。

　　四、储存养护到位。药品根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。定期检查药品的质量并记录，对近效期的`药品应制作卡片上墙警示，过期药品应及时销毁，绝不再销售使用。

　　五、服务优质真诚。提供咨询服务，指导患者安全、合理用药。严格处方药管理，单轨制处方药必须凭处方销售。设置意见簿，公布监督举报电话，及时解决顾客的批评或投诉。经营场所做到环境卫生、整洁。

责任人：xxx

　　20xx年xx月xx日

药品质量安全责任书5

　　保健食品经营企业质量安全责任书为加强保健食品安全监管，强化保健食品经营企业诚信意识，维护群众合法权益，庆城县食品药品监督管理局与辖区内保健食品经营企业签订质量安全责任书。

　　一、保健食品经营企业切实担负保健食品质量安全的第一责任人责任，自觉抵制假劣保健食品，对所经营保健食品质量安全负责，自觉维护消费者合法权益。

　　二、严格遵守《食品安全法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规，保证所经营保健食品符合有关标准。

　　三、保健食品经营企业应加强人员的健康监督及食品安全知识培训，所有工作人员必须有健康证、食品安全培训证，对新进人员必须先办证后上岗,到期及时换证。四、保健食品经营企业在采购保健食品时必须索取加盖企业印章的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证;采购进口保健食品应索取《进口保健食品批淮证书》复印件及口岸进口食品检验机构的检验合格证，并附中文说明书。

　　五、保健食品经营企业应建立进货查验记录制度，应当如实记录保健食品的'名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，要集中统一摆放，明码票价经营，或者保留载有上述信息的进货票据。记录、票据的保存期限不得少于2年。

　　六、保健食品经营企业所经销保健食品的运输、储存条件应与标签所标示的条件相一致。

　　七、保健食品经营企业对所经销保健食品的宣传应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。

　　八、保健食品经营企业主动接受和配合庆城县食品药品监督管理局执法人员进行监督检查，如未实现责任要求，触犯其中任意一项的，自愿接受责任追究，承担法律责任。

　　责任人：xxx

　　20xx年xx月xx日

药品质量安全责任书6

　　为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，推进药品流通领域集中整治行动有效开展，全面提升药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，特与药品经营使用单位签订如下《药品安全责任书》：

　　一、药品经营企业切实担负药品质量安全的第一责任人责任，自觉抵制假劣药械，对所经营药品、医疗器械质量安全负责，自觉维护消费者合法权益。

　　二、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所;不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件。

　　三、健全并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和其他标识。按规定索取并留存供货企业有关资质证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追溯性;经营单位发现其经营的药品存在安全隐患时，主动按规定召回及时向食品药品监管所报告。

　　四、未经药品监督管理部门审核同意，不得擅自改变行政许可事项;不伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》;不以任何形式出租或转让柜台;不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。

　　五、加强药品分类管理，严格执行《药品分类管理办法》，凭处方销售处方药，保证药师在岗履职，积极收集上报药品不良反应。

　　六、认真做好企业自查自纠工作，确保实现“六有三无”，即执业有许可、人员有资质、购进有记录、储存有条件、管理有制度，无假劣药品、无违规经营、无违法广告。

　　七、严格执行各项质量管理制度，建立真实完整的各项记录。

　　八、经营(使用)单位主动接受各级食品药品监管部门监督检查，认真执行药品质量管理的有关规定，积极配合药监部门开展的'各项检查行动，自觉维护消费者合法权益，一旦发生药品质量事故，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。

　　如未实现责任要求，触犯其中任意一项的，自愿接受责任追究，并承担相应的法律责任。

　　责任单位：

　　负责人(签字或盖章)：

　　年月日

　　百里乡食品药品监督管理所(盖章)

　　年月日

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