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质量管理制度

时间：2024-05-28 17:45:14 制度我要投稿

质量管理制度合集（15篇）

　　在现实社会中，制度起到的作用越来越大，制度是指一定的规格或法令礼俗。我敢肯定，大部分人都对拟定制度很是头疼的，以下是小编帮大家整理的质量管理制度，希望能够帮助到大家。

质量管理制度合集（15篇）

质量管理制度1

　　某电器工厂规章制度:质量管理政策

　　第七章质量管理政策

　　第一节质量方针及目标:

　　本厂遵循质量第一、客户至上的宗旨,尽全厂员工之努力、用科学合理之方法,切实执行质量管理之规定,以期做到高质量的产品,以符合客人要求及符合相关产品及行业标准!

　　第二节产品质量标准:

　　按客户的要求;

　　按相关产品的国内及国际标准;

　　第三节品管组织人员编排:

　　第一条工厂设立独立的质量管理部门,至少有一位部门主管人员负责对质量政策的执行及管理质量政策及产品质量;

　　每个部门必需有一个品管小组,负责本部门的质量管理并负责向工厂质量管理部门部门主管汇报本部门的质量情况。

　　每个部门的小组必需按排至少2位qc人员,负责对产品质量的质量检验并向本部门品管汇报;

　　第二条质量控制及检验流程:

　　1、来料检验(iqc):所有五金必需100%全检,以使上线产品100%合格;

　　2、在线半成品检验(lqc):所有上线之半成品必需按不低于30%的数量进行随机抽检;

　　3、成品检验(oqc):所有成品入箱之前必需进行100%全检;

　　4、已包装成品检验(fqc):所有完成包装的产品必需按aql进行抽检,按相关标准,如属返工产品则需提高标准加严检验

　　第三条不良品除理:

　　1、所有于不同生产环节上检出的不良产品必需分开摆放并加明显的不良品标记,返工、报废、退货等不良品必需作分别注明。

　　2、所有的不良品状况必需写书面报告呈主管部门;

　　3、质量部分要及时通知生产或采购部门对所发现的不良品作出及时处理。

　　第四条纠正和预防:

　　1、对发现所有的质量状况必需于第一时间找出原因;

　　2、及时研究所需纠正的措施,以防再度发生;

　　3、实施控制,以保证纠正措施得以执行并且有效;

　　4、对所有的员工要进行不断的在操作技能及质量标准上的训练,以期每位员工能不断提高生产技能、不断熟悉质量标准、不断加强质量意识;

　　5、对生产或质量管理上的不足需要不断地认识并作纠正

　　第五条文件记录:

　　1、每个环节的`质量检验必需作书面记录(检验报告)并存盘;

　　2、对不良品的发现及处理必需作书面记录并存盘;

　　3、对管理措施的执行或纠正必需作书面记录并存盘;

　　第六条一般检验标准及方法:对所有物料、配件、裁片、成品、包装的检验必需有一只'合格'的客批样品作参考!

　　第七条检查五金时一定要着手套,商标五金在包装之前一定要粘保护胶膜;一般常见问题有:生锈、脱皮、变形、斑点、利边/角、指模、砂点、防酸处理不良、底脚焊接不牢(铭牌易出现)、色泽(有光哑要求及镀金色产品易出现)、较位松或紧死(活动扣及链易出现)等;检验时需要特别注意:规格、型号、名称、标签等情况;

　　品质标准需按客户的要求。

　　第八条线上检验:品质标准需按客户的要求;前道工序的品质检验需要有更高的标准

　　第九条包装检验;检验产品的包装是否完好无损,检验产品名称是否正确,是否符合产品的要求,特别注意:贴纸不要错、以及清洁度和包装的安全性。

质量管理制度2

　　一、根据医院的总体规划，结合本部门的特点及工作重点制年度工作计划、月工作计划及周工作计划。

　　二、根据工作计划制定具体考核办法。

　　三、按工作计划及考核办法检查指导临床护理工作，重点检查实施及落实情况。

　　四、由护理部及护士长共同完成临床科室护理工作质量检查。

　　五、将检查结果及时汇总、反馈给相关科室及人员。

　　六、针对检查发现的`问题及时制定整改措施，并将此措施告之全体护理人员。

　　七、护理工作质量检查结果作为科室进一步质量改进的参考，并作为护士长管理考核重点。

　　八、护士长对临床开展的新技术、新业务、新项目做好相关人员培训并登记记录，制定相应护理常规，报护理部审批、备案。

质量管理制度3

　　1目的

　　为确保公司提供的运维服务满足客户所需的服务质量，寻找公司服务实施过程中存在的问题和缺陷，为服务改进活动的有效实施提供目标和方向，保证组织的服务质量稳定可控并持续提升，特制订本制度。2适用范围

　　本过程适用于运维服务实施全过程的检查与审计。

　　3职责

　　3.1公司高层

　　(1)负责审批年度服务管理计划。

　　(2)定期对服务实施过程进行监控和管理，对服务实施过程的改进进行审批。

　　(3)负责公司运维服务体系的管理评审，以确保运维服务能力的适应性和有效性。

　　3.2质量管理部

　　(1)负责公司运维服务体系的定期内部评审，对内审中不达标项的处理

　　进行跟踪记录。

　　(2)负责运维服务的组织级质量保证。

　　(3)对公司运维服务业务的质量进行监控。

　　(4)负责组织级客户满意度的调查。

　　(5)负责改进措施的监督及检查。

　　3.3技术服务中心

　　(1)全面管理公司运维服务业务，负责制定总体的服务质量管理计划。

　　(2)监控运维服务质量,定期组织质量分析会议，对运维业务开展情况进行评估。

　　(3)对重大投诉进行原因分析、处理和回访。

　　(4)对每年运维服务报告进行审查。

　　3.4运维服务部

　　(1)负责对所管辖的业务质量计划的制定。

　　(2)负责对所管辖的业务进行质量控制,对质量管理部和服务台提供的客户服务质量调查结果进行分析和处理。

　　(3)定期组织召开质量分析会。

　　(4)跟踪客户投诉的处理过程。

　　(5)定期编写总结报告，持续改进完善维护服务能力和质量。

　　3.5服务台

　　(1)负责监控服务的处理过程。

　　(2)对每个处理事件进行客户回访。

　　(3)接收和处理客户投诉，重要的客户投诉信息及时反馈给相关部门处理。

　　(4)负责保证备品备件供应的及时性和完好性。

　　(5)负责服务数据的统计，并报送给相关部门。

　　3.6运维服务人员

　　包括项目经理、技术支持工程师、现场工程师等相关人员，按照运维岗位职责的要求、工作流程及质量要求，实施具体运维服务任务，并将过程形成记录。

　　4质量管理内容

　　4.1高层的质量管理活动

　　(1)制定管控指标:根据市场情况、技术发展和公司自身变化，制定并周期性的评审公司运维业务的方针策略和目标，评审服务目录、管控目标，评审组织结构和管理制度

　　(2)管理评审:管理评审的目的是通过对公司服务体系运行的适宜性、充分性和有效性进行评价，确定公司服务体系的改进方向。

　　(3)服务改进规划：根据市场情况、技术发展和公司自身变化，周期性

　　的评审服务工作中存在的问题，并评估批准整改措施；评审现有流程执行的差距和改进措施，更好地适应服务需求；通过服务改进管理，提高运维服务工作的适应性和管理水平。

　　4.2质量管理部的.质量管理活动

　　(1)组织级质量月报：通过定期或事件触发地收集组织内所有服务项目的质量情况，进行汇总分析形成质量月报，并送达到组织内所有相关人员（包括高层管理人员）。

　　(2)服务质量管控指标的分析：通过阶段性（月度、季度）的服务工作总结，对公司服务业务发展过程的问题和偏差做出有效评估，提出改进措施和建议。

　　(3)内审和管理评审：公司质量管理部负责组织每年一到两次的内审和每年一次的管理评审，来评价公司的运维服务能力的适应性和有效性。

　　(4)客户满意度调查：公司质量管理部负责每年一次对客户进行满意度调查，并对调查结果进行分析和总结，对相关的调查结果进行分析，及时反馈给相关部门和责任人，对重大质量问题进行跟踪和督促。

　　4.3运维部门的质量管理活动

　　(1)签订服务协议：运维服务部门经理协助销售部门与客户签订服务级别协议SLA（或包SLA服务合同）。

　　(2)质量计划：运维服务部门经理或项目经理制定服务项目的质量保证计划，以确保服务目标的实现，服务风险的降低。

　　(3)服务执行：从项目开始实施至结束，项目经理监督、控制服务过程中的每一个环节，包括事件、配置、变更、发布、信息安全，按合同要求形成服务报告，在报告中详细列明SLA达成情况。服务台管理员及时回访客户，调查服务满意度。

　　(4)质量分析：运维服务部门经理对本部门的各项目质量进行管理，包括数据统计、分析、预警、跟踪。检查各项运维服务指标达成情况，并与SLA的要求进行对比，对未达标项提出改进措施，形成项目质量分析报告。

　　(5)质量改进：由技术服务中心总经理组织相关人员，通过阶段性（月度、季度）的服务工作总结，对公司服务业务发展过程的问题和偏差做出有效评估，并进行调整和优化，及时了解客户的需求，并根据客户的意见或建议进行改进，保证年度运维服务目标的实现。

　　5运维服务质量管理要求

　　5.1客户满意度调查要求

　　(1)客户满意度调查工作由服务台和公司质量管理部完成，其中，服务台负责项目级客户满意度调查，质量管理部负责公司级客户满意度调查。

　　(2)项目级的客户满意度调查是对每个已解决的事件在24小时内进行电话回访，确认工程师是否成功解决问题，了解客户对处理结果的满意度。

　　(3)公司级客户满意度调查应每年最少进行一次，采用问卷填写，客户满意度调查内容必须与SLA（或服务合同）内容相一致，应注意调查样本的比例及覆盖范围，以降低抽样的风险。

质量管理制度4

　　第一条严格遵守《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》、《食品卫生法》、《工业产品生产许可证试行条例》、《查处食品标签违法行为规定》、《产品标识标注规定》、《加强食品质量安全监督管理工作实施意见》等相关法律、法规的规定食品质量符合国家有关产品标准的要求。

　　第二条符合法律、行政法规及国家有关政策规定的企业设立条件。对实施生产许可证管理的产品，在取得生产许可资质的前提下组织生产。

　　第三条建立完善各项，努力提高企业质量管理水平。企业负责人和主要管理人员了解食品质量安全相关的法律法规知识。具有与食品生产相适应的专业技术人员，熟练技术工人和质量工作人员。

　　第四条具备产品质量的生产设备、工艺设备和相关辅助设备，具有与确保产品质量合格相适应的原料处理、加工、贮存等厂房或者场所。具备产品质量安全的环境条件。

　　第五条食品加工工艺流程科学、合理，生产加工过程严格、规范，对生产关键点进行严格控制。

　　第六条生产食品所用的原材料、添加剂等符合国家有关规定严格进货验货制度，不使用非食用性原辅材料加工食品。

　　第七条按照有效的产品标准组织生产，无强制性标准规定的，符合企业明示采用的标准要求。

　　第八条具有质量检验和计量检测手段，检验和检测仪器定期通过计量检定。

　　第九条在生产全过程建立标准体系，实行标准化管理，从原材料采购、产品出厂检验到销售后服务实施全过程质量管理。

　　第十条食品的包装材料、贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备安全，保持清洁，对食品无污染。

　　第十一条产品出厂前经过严格检验、确保出厂产品检验合格。

　　第十二条产品标识标注及食品市场准入标志的使用符合国家有关规定。

　　食品生产加工企业质量安全管理制度

　　为加强食品生产加工企业质量安全管理，提高食品质量安全水平，保障人民群众安全健康，根据国家质检总局第79号令《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》要求，食品生产加工企业质量安全管理必须符合下列要求。

　　第一条凡是在辖区内从事以销售为目的的食品生产加工经营活动(国内销售

　　的)，必须符合国家质检总局第79令要求。

　　第二条食品必须符合国家法律、行政法规和国家标准、行业标准、地方标准、企业标准的质量规定，满足保障身体健康、生命安全的要求，不存在危及健康和安全的不合理的危险，不得超出有毒有害物质限量要求。

　　第三条对从事国家实行食品质量安全市场准入制度的企业，必须具备保证食品质量安全必备的生产条件，按规定程序获得工业产品生产许可证(食品生产许可证)，所生产加工的食品必须经检验合格并加印(贴)食品质量安全市场准入标志(QS)后，方可出厂销售。取得食品生产许可证的企业应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内向所在地县级质量技术监督部门提交持续保证食品质量安全必备条件情况的年审报告。

　　第四条食品生产加工企业应当符合法律法规和国家产业政策规定的企业设立条件。

　　第五条食品生产加工企业必须具备和持续满足保证产品质量安全的环境条件和相应的卫生要求，应当建立生产记录和销售记录，应当建立食品质量安全档案，保存企业购销记录、生产记录和检验记录等与食品质量安全有关的资料。企业食品质量安全档案应当保存3年。

　　第六条食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的生产设备、工艺装备和相关辅助设备，具有与产品质量安全相适应的原料处理、加工、包装、贮存和检验等厂房或者场所。生产加工食品需要特殊设备和场所的，应当符合有关法律法规和技术规范规定的条件。

　　第七条食品生产加工企业生产加工食品所用的原材料、食品添加剂(含食品加工助剂)、包装材料和容器等应当符合国家有关规定，必须实施进货验收制度，并建立台帐，不符合质量安全要求的，不得用于食品生产加工。不得违反规定使用过期的、失效的、变质的、污秽不洁的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原辅料生产加工食品。使用的原辅材料属于生产许可证管理的，必须选购获证企业的产品。使用的食品添加剂情况和国家要求备案的其他事项报所在地县级质量技术监督部门备案。

　　第八条食品生产加工企业必须采用科学、合理的食品加工工艺流程，生产加工过程应当严格、规范，防止生物性、化学性、物理性污染，防止待加工食品与直接入口食品、原料与半成品、成品交叉污染，食品不得接触有毒有害物品或者其他不洁物品。

　　第九条食品生产加工企业必须按照有效的产品标准组织生产。依据企业标准生产实施食品质量安全市场准入管理食品的，其企业标准必须符合法律法规和相关国家标准、行业标准要求，不得降低食品质量安全指标。

　　第十条食品生产加工企业必须具有与食品生产加工相适应的专业技术人员、熟练技术工人、质量管理人员和检验人员。从事食品生产加工人员必须身体健康、无传染性疾病和影响食品质量安全的其他疾病，并持有健康证明;检验人员必须具备相关产品的检验能力，取得从事食品质量检验的资质。食品生产加工企业人员应当具有相应的食品质量，负责人和主要管理人员还应当了解与食品质量安全相关的法律法规知识。

　　第十一条食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质量安全检验和计量检测手段，检验、检测仪器必须经计量检定合格或者经校准满足使用要求并在有效期限内方可使用。企业应当具备产品出厂检验能力，并按规定必须实施出厂检验，未经检验或者检验不合格的，不得出厂销售。

　　第十二条食品生产加工企业应当建立健全企业质量管理体系，在生产的'全过程实行标准化管理，实施从原材料采购、生产过程控制与检验、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理。鼓励企业获取质量体系认证或HACCP认证，提高企业质量管理水平。

　　第十三条出厂销售的食品应当进行预包装或者使用其他形式的包装。用于包装的材料必须清洁、安全，必须符合国家相关法律法规和标准的要求。出厂销售的食品应当具有标签标识，食品标签标识应当符合国家相关法律法规和标准的要求。

　　第十四条贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备、洗涤剂、消毒剂必须安全，保持清洁，对食品无污染，能满足保证食品质量安全的需要。

　　第十五条食品生产加工企业在生产加工过程严禁下列行为：(1)违反国家标准规定使用或者滥用食品添加剂;

　　(2)使用非食用的原料生产食品;加入非食品用化学物质或者将非食品当作食品;

　　(3)以未经检验检疫或者检验检疫不合格的肉类生产食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等生产食品;生产含有致病性寄生虫、微生物，或者微生物毒素含量超过国家限定标准的食品;

　　(4)在食品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，以不合格食品冒充合格食品;

　　(5)伪造食品的产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址，伪造或者冒用质量标志; (6)生产和使用国家命令淘汰的食品及相关产品。

质量管理制度5

　　根据国家药品监督局颁布的《医疗器械监督管理条例》，以设备的临床应用安全、有效为管理目标的原则，其内容包括技术保证和管理保证，涉及建立健全的管理体系和规章制度，制定正确的操作规程，计划定期的检测（包括计量检测），提供及时的维护、保养、维修和必要的人员技术培训等，制定本院医疗设备应用质量及安全管理制度：

　　一、应用质量管理的基本要求

　　医疗设备应用质量既涉及到设备自身的质量，也与医疗设备的管理、使用、维护、保养、维修有关，贯穿在医疗设备使用的整个生命周期中，要求临床医生、技术人员、工程人员的共同配合和相应的规范与制度保证。

　　二、安全风险管理

　　（一）风险分析：

　　1、病人和操作人员不能觉察到的某种危险因素，如：放射线、高频电离辐射、高磁场等。

　　2、因病人处于昏迷、麻醉状态、自身意识力不强或不能活动的病人，对产生危害情况无法正常反应。

　　3、用于生命支持和功能替代的医疗设备，其安全性、可靠性会直接影响病人的生命安全。

　　4、多台医疗设备连接使用时，可能对病人造成的安全隐患。

　　5、不同医疗设备之间相互干扰（如电磁干扰等），可能造成的影响。

　　6、有源医疗设备通过皮肤接触，插入体内或直接进入内脏时，因电极直接进入人体，电气安全性能可能造成危害。

　　7、在特定环境（湿度、温度、有害可燃气体、有毒气体、易暴物质等）下，医疗设备在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。

　　8、各种保护装置、报警装置失灵或失控。

　　9、医疗设备使用年久或经过大修后，其安全性能下降，可能产生的影响与隐患。

　　10、使用人员操作失误，病人与无关人员在无意或无知的情况下，擅自变动医疗设备的工作状态和预设置，可能造成的危害。

　　11、没有重视生产厂商已提示的风险因素或可能产生的副作用、适应症、禁忌症等。

　　12、临床试用的医疗设备，操作说明中没有预见到的可能产生的复杂风险。

　　（二）警告标志：

　　医疗设备在使用中可能对病人和无关人员造成伤害的，必须有明确的警告标志与提示。

　　（三）危险标志：要求在放射线、电离辐射、高磁场等区域，设置有排除危险通道，制作醒目的警示标志，警告哪类人员不能靠近或禁止入内，提醒进入操作区的注意事项以及可能造成的危害。

　　（四）工作状态警告：某些医疗设备在工作状态下会给人体带来伤害，如*线机房、ct机房等，要求设置红灯警告。

　　（五）病人提示：病人在接受检查和治疗前，医务人员应在检查单、预约单上写明注意事项，或以其他明确方式告知可能出现的意外情况及应急措施。

　　三、应急措施：

　　凡医疗设备在使用中出现紧急故障又不能现场修复时，且可能对病人造成危害，甚至威胁其生命安全的.，必须制定应急预案。

　　（一）启动对病人采取的安全预案措施。

　　（二）启动仪器安全应急保障模式。

　　（三）预见性地配置一定功率的不间断电源。

　　（四）预知的在医疗设备使用中可能造成病人的意外伤害或副作用出现时，应及时启动事前预案。

　　（五）在医疗设备使用中，造成病人未知的意外伤害或不明原因的副作用出现时，应迅速启动应急安全开关，对病人实施安全急救处理，并且对设备在用状态信息进行核实。

　　四、电气安全性管理：

　　医疗设备电气安全性管理不仅要符合通用标准，而且要符合专用标准，并且专用标准优先于通用标准。

　　（一）按照医疗设备安全特性的使用要求，安装匹配的防止电击伤防御设施和定期检查、评估。

　　（二）接地线实行“三相五线”制配电方式，严格按“基本绝缘和保护接地”、“强化绝缘或内部电源”要求接地。

　　五、放射防护：

　　放射设备在机房设计、安装时，必须遵照国家防护标准和安全规范，经过专业机构检测合格后方可使用。

　　六、电磁兼容性：

　　根据医疗设备电磁兼容性的自身特征，安装前合理布局，排除干扰与影响。在制定设备操作规程中，规定电磁辐射的防护措施、使用方法，包括病人和操作人员的防护用具与使用方法。

　　七、医疗设备使用操作的制订与管理

　　医疗设备使用科室在安装验收完成后正式使用之前，应根据医疗设备的使用操作说明书、维修手册、国家规定的有关标准和临床使用要求制定好操作规程，明确基本的操作步骤和正确的使用方法。必要时，医疗设备管理部门应协助使用科室制订设备操作规程。操作规程制定后，应组织操作人员全面学习规程，熟悉掌握每项操作。

　　固定使用场地的设备，操作规程应张贴（悬挂）于使用场地；移动使用的设备应以书面形式保存在使用人员知道且方便的位置。操作人员必须严格执行医疗设备操作规程。操作规程的内容应包括：

　　（一）医疗设备适用的对象、设备管理责任人、应用范围、开机前的检查、注意事项及标准程序。

　　（二）对病人、标本的处理及注意事项。

　　（三）基本操作程序。

　　（四）操作中的注意事项、安全风险、禁忌症、操作人员要求等。

　　（五）关机程序与日常维护保养内容。

　　（六）维修程序、计量设备状态标记。

　　（七）医疗设备发生意外或可能产生的不良事件处理措施、上报意见。

　　八、应用质量检测

　　验收检测

　　状态检测

　　稳定性检测

　　目的

　　技术性能是否达到厂家承诺指标。

　　性能指标是否达到应用要求。

　　性能指标的稳定性。

　　特点

　　测量厂家提供技术指标的关键性参数。

　　用户或检测部门要求测量的关键参数。

　　主要技术参数的相对性检测。

　　方法

　　按厂家技术文件中提供的测试方法，参数测量。

　　按国家规定的方法，参数要求测量。

　　按规定的项目参数测量。

　　参检部门

　　生产厂家、使用单位、检测部门。

　　保修机构、使用单位、检测部门。

　　使用单位、保修机构。

　　检测时间

　　安装或改装时间。

　　按计划定期检测或出现不稳定状态时间。

　　按计划定期检测或维修后的时间。

　　九、计量管理的实施

　　（一）执行《计量法》，申报强制检定。

　　（二）建立计量器具明细台账。

　　（三）编制计量器具周期检定记录表。

　　（四）计量标记管理和封印管理。

　　（五）溯源管理。

　　（六）非强制检定的协助服务管理。

　　十、预防性维护（pm计划）

　　pm：指周期性地对医疗设备进行一系列科学的维护工作，以确保医疗设备安全地处于最佳工作状态。主要包括：

　　（一）外观检查，清洁与保养。

　　（二）更换维修。

　　（三）功能检查。

　　（四）性能测试与校准。

　　（五）安全检查。

　　十一、医疗设备故障维修

　　医疗设备故障维修是医学工程部门的一项重要的工作内容，我院现阶段主要采用：维修服务以第三方为主，医院工程技术人员为辅的方式。

　　（一）使用科室填写明确的维修申报。

　　（二）设备科组织及时的维修处理。

　　（三）维修机构出具规范的维修报告。

　　十二、不良事件报告

　　医疗器械不良事件：指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期效果无关的有害事件。

　　（一）设置（可疑）不良事件报告（兼职）责任人。

　　（二）可疑不良事件发生后，由院领导、医务科、护理部、院感科、设备科会同操作使用人员立即调查记录或封存不良事件的相关详细资料。

　　（三）按规定时间上报市医疗器械不良事件监测中心。

　　（四）损害原因不明时，责令库房暂缓放行、使用科室停用与该事件相关的同型号或同批号的医疗器械。

　　（五）组织评估分析、明确处理意见。

　　十三、日常安全事项

　　（一）牢固树立“三防”、“四灭”意识，坚持每天检查水、电、气的管道疏通情况和开关控制情况。

　　（二）医疗设备工作室完成工作后，应做好仪器和室内清洁维护，并且检查关闭空调、照明灯、水、气、门窗等。

　　（三）除特殊医疗设备要求必须保持不间断带电外，禁止医疗设备非工作状态带电运行，应拨掉电源插座断电。

　　（四）严禁在配备的专业工作站上播放其它光盘、移动硬盘和网络下载。

　　（五）要求特殊护理的专业医疗器械，必须按规定执行维护保养后方可下班。

　　（六）未经医院许可，禁止院外出租、出借医疗设备。

　　（七）严禁非本医疗设备工作室的工作人员擅自进入。

　　（八）因工作关系，需要接受参观、培训服务，必须有科室负责人同意或申报医院有关领导批准后执行。

　　（九）接受培训的人员，必须全面学习操作规程，逐项熟悉操作技能一月以上，经设备管理责任人认可后，方可独立操作。

　　备注：

　　1、本制度解释权归设备科。

　　2、具体细则按《医疗工程技术手册》和医疗设备生产厂家规定的技术指标执行。

质量管理制度6

　　一、目的

　　规范不合格质量责任处理，强化质量管理措施。

　　二、适用范围

　　2.1公司质量管理体系内外审核、日常稽查、产成品流通环节发生不合格项责任追溯；

　　2.2顾客投诉、产品生产过程及物料贮存过程出现的不合格品的责任追溯处理；

　　2.3其它影响产品质量控制及质量成本控制责任的追溯处理。

　　三、定义（不合格包含：不合格项和不合格品）

　　3.1不合格项指不符合公司质量管理体系文件以及国家法律法规要求的事项，根据不符合程度分为一般不合格项和严重不合格项。

　　3.1.1一般不合格项是指偶发、孤立、后果不严重、易于纠正的不合格；

　　3.1.2严重不合格项指区域性或系统性失效、严重违反国家法律法规对产品质量和质量体系后果影响较严重的不合格。

　　3.2不合格品指不符合公司企业标准要求的`产品。根据不合格品缺陷程度、批量及直接经济损失分为一般不合格、重大不合格、特大不合格。

　　四、职责

　　4.1质管部负责拟订、修订及归口实施《质量管理奖惩制度》；

　　4.2质量处罚及奖励由责任部门/或质管部提报，生产副总经理审核批准、财务部配合执行；

　　五、质量处罚

　　5.1不合格项责任处罚

　　5.1.1产成品在市场流通中被抽检不合格或被客户投诉、退货，追究责任机组罚款200元/次（首道工序罚70%，下道工序罚30%）。同时：指标不合格处每次车间主任100元、班长50元、当班质管员50元/次的罚款。

　　5.2制程过程不合格品责任处罚

　　5.2.1生产过程中原纸有严重质量缺陷，机组没有发现或发现不报，按损失大小对责任机组处以50-100元/次的罚款；

　　5.2.2对于生产过程控制中造成的单提（未构成件），因为生产责任人没有认真进行自检，被质管员巡检发现，属严重不合格品（影响产品使用、外观异常不良或偏离国标下限可能被投诉），每提追究责任机组或岗位责任人2元/提罚款。生产部门各机台自检发现质量问题及时隔离未混入产品中，由生产部自己处理，质管部不做处罚。罚款由当班质检员当天进行汇总上报，直接扣减责任人当日收入。

　　注：以上两项，生产部门自行查找分清责任人，不能分清责任主体的由机组平摊。

　　5.2.3对于生产过程控制中造成的整件不合格成品，该不合格品不计入产量，经评审质量缺陷程度属于可降级或单独销售的不合格品追究责任机台罚款5元/件；经评审质量缺陷程度属于不能销售的不合格品追究责任机台罚款10元/件。在不合格批中，经生产返工并报质管验收合格的产品，可以计入产量，但返工造成的破损包装袋按大袋2元/个、中袋1元/个累计物料损失对责任人进行扣减，返工期间不另行支付工资。以上各项扣减款项平均分摊到责任机组全体人员。

　　5.2.5质管员对入库的成品进行抽检或仓库出货检验时发现整件成品不合格，外观如赃污、合格标识漏贴错帖、提长件高不合标准、包装松垮、包装方向错误、外袋包装扭曲变形等问题，处以直接责任部门相关人员每件2元的罚款；包装数量短少、日期错误等问题的，对责任部门相关人员每件处以5元的罚款；

　　5.2.6在常规产品、定牌产品、新品试制、设备故障前及故障后等生产正式开始前，发现没有对首件产品进行检验确认，造成批量或严重不合格，处罚责任机台所有人员每件10元的罚款；若不合格品连续生产超过1小时或造成10件以上产品不合格的，同步对车间主任、班长、质管员每人处以100元/次的罚款。

　　5.2.7仓库管理员对生产部提交报废回笼的边角余料进行当场共同确认，如发现其中夹杂有工具等非生活用纸异物，追究生产部责任机台每人罚款2元/个（仓库提报处罚单）

　　5.3影响质量成本的责任处罚

　　5.3.1物料、原盘纸、产成品因搬运、贮存不当，导致物料、产成品损坏或在后续生产过程中废料率提高，根据损失大小追究仓库管理员及具体责任人50到100元/次的罚款（经评审确认属于客观原因除外）。

　　5.3.2质管员在抽查中一次性发现产品超重数量大于5件的，处罚责任机组每人50元/次的罚款。

　　5.3.3库存物料未执行先进先出导致物料呆滞或过期，造成质量损失，根据损失大小追究仓库管理员100到500元/次的罚款。

　　5.3.4原盘纸纸储存期间包装封闭不良，每发现一个追究责任部门主管及具体责任人各10元/个罚款。（生产急需而来不及包装的原纸不适用此条款）。

　　5.4影响质量控制的责任处罚

　　5.4.1在产品生产、储运过程中，有故意破坏、损毁、涂改、添改、更换产品标签者（质管部指定人员校正动作除外）或其它物资品质的追究具体责任人罚款100元/次。

　　5.4.2原盘纸在生产车间因标签管理混乱，导致质量问题无法追溯，追究责任人罚款20元/卷（属仓储责任的处搬运工20元/卷的罚款）。

　　5.4.3对讽刺、辱骂执行产品检验、质量稽查等人员，其行为恶劣并影响到正常工作者，追究当事人罚款100元/次。对殴打执行产品检验、质量稽查的，罚款500元并给予开除。

　　六、质量奖励

　　6、1质管部每月对班组制程/成品合格率进行评分，最高得分的班组每人奖励50元/月。

　　6、2在质量管理过程中，个人表现突出，对质量事故的发生起到较好的预防或纠正作用，由部门主管提名，质管部确任，给与50元/月的个人奖励。

质量管理制度7

　　医疗器械采购制度

　　为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和医院的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度。

　　一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。临床科室不得自行采购。

　　二、严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则。在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。

　　三、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。医疗设备的购进应当有检测、维修和保养条款。

　　四、购进的医疗器械必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。

　　五、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案：

　　1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

　　2、医疗器械产品注册证书及附件；

　　3、《营业执照》；

　　4、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；

　　5、销售人员身份证明；

　　六、购进医疗器械产品应开据合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善保管。

　　七、采购医疗器械时不得有下列行为：

　　1、从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械；

　　2、购进小包装已破损、标识不清的无菌器械；

　　3、购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；

　　八、应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。

　　医疗器械安装验收制度

　　一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度；

　　二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识；

　　三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量、等的核对。对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。

　　四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

　　1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文；

　　2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；

　　3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；

　　4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》；

　　5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

　　五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

　　六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

　　七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

　　八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。

　　九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

　　十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面报告科主任进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。

　　十一、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册号、质量情况、验收人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

　　十二、验收工作必须要求及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

　　医疗器械储存管理制度

　　一、医疗器械仓库应相对独立，仓库周围应卫生整洁，无污染，仓库内应干净整洁，门窗严密，地面平整。配备防潮、通风、避光、防尘、防虫、防鼠、调节温湿度以及消防安全等设备设施，做好分区工作。仓库内不得存放非医疗器械产品及无关杂物，无菌医疗器械与一般医疗器械应分区摆放。

　　二、医疗器械仓库应按照规定划分为四个区并按色标管理：合格区――绿色，不合格区、退货区――红色，待验区――黄色。

　　三、仓库内设货位卡，做到卡、货相符。

　　四、医疗机构仓库保管养护员应熟悉医疗机构用医疗器械的质量性能和储存要求，做到医疗器械产品按品种、批次摆放，医疗器械要专库（或专区）存放，医疗器械与非医疗器械分开存放，无菌医疗器械要专库（或专区）摆放，有温度等特殊要求的医疗器械要存放于专用冷库中。

　　五、保管养护员发现有过期失效或包装破损的医疗器械时，应及时清点，做好记录并存放于不合格区，列表上报医疗器械质量管理员，不得私自随意处理。

　　医疗器械出库复核制度

　　一、医疗器械出库，必须凭使用部门申请单。仓库要认真审查申请单，如有问题必须报告科主任。

　　二、医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、数量、质量状况等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。

　　三、医疗器械出库必须遵循“先产先出、近期先出”和按批号逐批发货的原则。出库按领物申请单对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货，上报科主任：

　　1、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；

　　2、包装标识模糊不清或脱落；

　　3、过期或失效。

　　四、出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。

　　五、发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：出库日期、领用单位、品名、规格（型号）、数量、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。

　　不合格医疗器械管理制度

　　为了严格控制与管理不合格医疗器械，严格把关不合格医疗器械的在进货、入库、出库等各个环节，确保使用者在使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。

　　一、凡医疗器械包装、标签，规格、名称、用途及说明书与法定质量标准或有关法律法规不符合的医疗器械，均属不合格医疗器械；

　　二、进货检查验收时发现不合格的医疗器械，必须报经医疗器械管理部、医院相关领导确认，并及时通知采购员与供货单位联系退货事宜；

　　三、医疗器械入库存储过程中，发现不合格的医疗器械时：

　　1、应立即存放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌（合格品为绿色、待验品为黄色、不合格品为红色）；

　　2、查明原因，分清责任；如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的'，及时向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法；

　　3、上报医疗器械管理部备案，通知财务部拒付或者暂缓支付相关货款；

　　4、与供货商进行质量查询，提出改进建议，协助供货商提供更加优质医疗器械；

　　四、医院仓库储存保管或养护不当而导致的不合格医疗器械，必须认真排查此类型及其它类型医疗器械有无受到影响，分析原因，总结经验，吸取教训，并采取有效的防范措施；对造成严重经济损失的，报请院领导处理；

　　五、在出库过程中发现不合格医疗器械，应立即停止发货；同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌；

　　六、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止出库；同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌，等待进一步处理；

　　七、对不合格医疗器械按规定进行报损和销毁时，由仓库保管员定期列出清单，填写“销毁医疗器械报告”（附销毁产品的清单），经医疗器械管理部、医院分管院长审批和有关部门核对签字后，由医疗器械管理部组织人员进行销毁，销毁过程应做记录；特殊管理的不合格医疗器械的销毁应报告药监、卫生部门，办理销毁审批手续进行监毁。

　　医疗器械不良事件报告制度

　　一、为促进医疗器械的合理使用，保证其安全性和有效性。根据《医疗器械使用监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，特制定本制度。

　　二、根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体如下：

　　接触或进入人体器械，如有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻度损伤、损伤、严重损伤。

　　非接触人体器械对医疗效果的影响，其程度分为：基本不影响、有间接影响、有重要影响。

　　医疗器械种类、品种繁多，对人体引起不良反应的影响因素程度不尽一致，一般有：A、医疗器械的质量因素；B、操作技术因素；C、被医疗患者的体质因素或其他因素，如是否使用其他药物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出现医疗器械使用后的不良反应，必须认真调查、分析、核实，必要时经有关技术监督管理部门检查、验证确定。

　　三、质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业的产品不良事件信息。

　　四、有关部门应注意收集正在使用的产品不良事件信息，填报不良事件报告表，及时通过网络上报黄岛区食品药品监督局。

　　五、应重点收集首营品种的不良事件信息并及时反馈。

　　医疗器械维修保养工作制度

　　一、凡属科室使用的医疗器械发生故障，出现异常现象不能进行正常工作时，需要修理，应及时通知总务科修理。

　　二、修理人员必须定期到各科室了解各种仪器使用和保管情况，发现问题及时处理维修。

　　三、凡需修理的医疗仪器修复后，必须详细记录，分析发生故障的原因，加强保养，总结经验，不断改善维修工作。

　　四、维修人员必须明确职责和分工，加强业务技能的学习，提高技术水平，及时保质、保量地做好医疗仪器和器械的维修、验收、安装、施工、设计等工作。

　　五、医疗器械发生故障由于本院条件所限无力维修时，应报请器械科领导和院领导批准由维修组对外统一联系，而后办理一切手续（特殊情况除外）。

　　六、维修人员定期下科室对贵重仪器进行安全检查。检查内容包括：操作人员是否按操作规程进行操作，设备的防护是否符合要求，计量是否符合国家规定以及设备的维修保养情况。

　　医疗仪器使用管理规定

　　一、凡有医疗设备的科室，要逐步建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。

　　二、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以防接错电路，造成损坏。

　　三、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。

　　四、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请总务科协助，严禁带故障、超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者报总务科处理。

　　五、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损零部件，未经总务科检验亦不得任意丢弃。

　　六、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务科及总务科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。

　　1、一般事故：未按操作规程操作，造成1万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。

　　2、责任事故：未按操作规程操作，造成1万元以上仪器损坏而不能修复者，按责任事故处理。

　　3、重大事故：因工作责任心不强、玩忽职守造成1万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备修复费+停机损失费）在1万元以上者，按重大责任事故处理。

　　4、无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。一般事故分析会由总务科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。

　　5、事故分析会的主要内容是对事故原则、事故责任进行分析，总结经验教训以及制订防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。

　　七、仪器经过验收合格发给使用科室后，要根据仪器的具体情况规定使用率。仪器属公用资产，应专管公用，任何人不准以任何借口作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当，仪器未有充分发挥作用的，总务科有权报告院长收回。

　　八、各科室所使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带往外地修理。

　　九、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。

　　十、各种仪器的说明书、线路图等资料，按科技档案由总务科建立档案。各科需用时，应办理借阅手续。总务科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。

　　十一、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班前仔细检查，以确保安全。

　　医疗器械正常破损报废制度

　　一、凡符合以下报废条件的不能用于临床使用的医疗设备，应予以报废。

　　1、经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求。

　　2、仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限。

　　3、严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。

　　4、虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理的。

　　5、计量器具按“计量器具管理制度”规定，已无法满足计量基本标准的要求。

　　6、凡是国家明文禁止使用的医疗器械及相关的设备。

　　二、申请报废医疗器械，由使用部门提出，总务科登记，经医疗器械临床使用安全管理委员会同意。

　　三、待报废医疗（含教学、科研）设备在未批复前应妥善保管，已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下，折价入账，入库保管，合理利用。

　　四、经批准报废的医疗器械，使用部门和个人不得自行处理，一律交回总务科统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。

　　质管人员培训制度

　　一、为了提高职工的质量教育，业务水平，更好的为病员服务，根据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。

　　二、质量管理、验收、保管、养护、使用等的工作的人员，必须经过培训，考试合格方可上岗。

　　三、总务科负责组织医院的员工质量教育、培训和考核工作。

　　四、总务科根据医院制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训及考核工作，建立职工质量教育培训档案。

　　五、医院职工质量知识学习，以医院定期组织集中学习和自学方式为主。根据培训的内容不同选择笔试、口试、现场操作等考核方式。

质量管理制度8

　　检修工作管理制度是企业运营中不可或缺的一部分，它涵盖了设备管理、人员职责、安全规定、工作流程、质量控制等多个方面，旨在确保设备设施的正常运行，降低故障率，提高生产效率。

　　内容概述：

　　1. 设备管理：明确各类设备的.检修周期、标准和程序，规定设备的日常维护保养要求。

　　2. 人员职责：定义检修人员的岗位责任，包括技术资质、培训需求和工作绩效评估。

　　3. 安全规定：制定安全操作规程，包括个人防护装备的使用、应急处理措施和危险源识别。

　　4. 工作流程：设定从检修计划制定、执行到验收的完整流程，确保工作有序进行。

　　5. 质量控制：建立质量检查机制，确保检修工作的质量和效果。

　　6. 记录与报告：规定检修记录的保存方式和期限，以及异常情况的报告程序。

质量管理制度9

　　本制度旨在阐述工厂质量管理制度的核心内容，包括质量管理体系的'构建、执行、监控及改进措施。我们将详细探讨质量标准设定、生产过程控制、质量检验、问题反馈与解决、员工培训以及持续改进的策略。

　　内容概述：

　　1.质量标准与规程：明确产品的质量标准，制定详细的生产工艺规程。

　　2.生产过程监控：实施实时监控，确保生产过程中各项参数符合标准。

　　3.质量检验：设立严格的质检流程，确保出厂产品达到预设质量标准。

　　4.问题反馈与解决：建立有效的质量问题反馈机制，并快速响应，采取纠正措施。

　　5.员工培训：定期进行质量意识教育和技能培训，提升员工质量管理水平。

　　6.持续改进：通过数据分析，不断优化生产流程，提高产品质量。

质量管理制度10

　　建筑工程质量管理和实施要求

　　⑴所有进场管理人员都必须先进行规范标准、质量计划，施工组织设计、施工方案等学习，方可进行工作面。

　　⑵管理人员必须严格按照质量计划中的职责和工作流程进行工作。

　　⑶所有分承包商和分供应商必须严格按照总承包方和业主监理的指令、管理要求进行施工。

　　⑷施工过程中必须采取“样板制”、“质量一票否决制”、“工序管理点控制制度”、“质量预控制度”、“pdca工作制度”、“技术复核制度”。

　　⑸总承包方每月召开一次质量工作会议，坚持每周例会，坚持质量

　　巡查，坚持检查制度。

　　⑹总承包方每月编印一期工程质量通报。

　　⑺本工程采用文字、录像、照片、电子媒体等质量记录形式。

　　本工程质量技术资料管理按照《中国建筑工程鲁班奖（国家优质工程）评选办法》进行施工全过程的监督管理。在施工全部过程中设置专人负责工程录像或光盘制作，制作并编写一本工程实录。工程录像带或光盘内容主要包括：工程简介、工程各部分的质量状况、主要施工方法和技术措施、采用的新工艺、新材料、新设备等。录像带要体现出工程结构和装饰装修施工及竣工后的'工程面貌。录像带主要突出表现出施工过程的控制情况、样板间的做法、关键节点部位、重要分部及分项工程的做法。开始录像之前要求起草一份录像带或光盘的策划文字材料，各部分出现的先后顺序和时间长短等要事先策划好，要求画面与配音相吻合，要求用普通话配音，语言要求简洁、明快、声音洪亮。在编制工程实录以照片为主，辅以简洁的文字介绍。主要内容包括工程概况、主要平面布置图、技术特点、技术难点，表现各工序施工过程照片、样板间及工程外貌照片、项目上的一些重要活动等。

质量管理制度11

　　第一章总则

　　第一条质量资料包括施工技术文件和施工过程记录资料，是编制竣工文件、施工技术总结、进行质量事故分析、工程成本分析等工作的基本依据。认真收集、妥善管理质量资料是施工技术管理的重要基础工作。

　　第二条必须建立质量资料管理责任制，健全各类资料的分类登记、保管和借阅等制度，并责任到人。

　　第二章质量资料

　　第三条资料可按照细目分类管理，建立文件清单、受控文件有效文件、作废文件目录、在文件上进行标示。

　　质量资料范围：

　　3.1设计文件资料：包括设计图、参考图、变更设计、设计图审核、设计图优化和各种规范、验标等。

　　3.2过程控制资料：包括检验批记录、分项工程评定、分部工程评定、测量资料、施工日志、征地拆迁、地质核查、作业指导书、技术交底及技术交底发放记录、工程试验、试验检验及测量设备台账等。

　　3.3施工技术管理资料：包括项目部形成的各种文件、会议记录和会议签到表、施工组织设计、施工规范、验收标准、创优规划、保证工程质量、安全和环境保护措施、管理方案、应急预案、水保措施、施工技术小结或总结、竣工文件相关资料、施工过程验收及竣工验收记录，竣工验收报告等。

　　3.4工程试验资料，设专门资料档案由试验室负责管理。试验资料包括原材料试验检验报告、材料合格证、成品及半成品质量合格证、原始检查试验资料、理论配合比、施工配合比、进场检验、试件记录等。

　　3.5其它技术资料，含文字、图纸、照片、录音、录像及电子版技术资料。

　　第四条质量资料的收集整理

　　资料的收集应真实及时记录施工全过程，可按施工专业分类分阶段收集，资料的整理可按单位工程分类组卷。

　　第五条质量资料的管理

　　5.1设计文件

　　对上级单位下发的设计文件进行查收、使用和保管。

　　5.2施工设计核查资料

　　负责管理本单位组织核查的技术资料以及上级单位下发的全部核查资料。

　　5.7测量资料

　　负责保存本工程全部测量资料。

　　5.8 计量、试验资料按规定由建立部门分别负责保管。

　　5.9竣工文件所需有关资料签证、验收资料、施工记录和其它竣工资料，由技术部门负责管理，工程竣工后按建设单位要求分类立卷。

　　第六条施工技术标准规范管理。

　　6.1管理好施工现场所使用的各种工程建设标准规范，如有所缺及时购买并进行编号、台账登记。

　　6.2工程部应及时掌握与工程建设有关的国家、行业的工程建设标准、规范的动态，及时对各规范进行修改和作废。

　　6.3工程部应按公司有关《程序文件》要求，及时清理本单位所管理使用的相关资料。

　　6.4工程部应定期检查工程建设标准、规范使用情况。同时定期将本项目所使用的工程建设标准、规范目录上报集团公司工程管理部核查。

　　第七条施工技术资料的保管和管理

　　7.1施工技术资料应由专人管理，各单位管理人员应熟悉和掌握本单位技术资料情况，各类技术资料均应按专业分类立卷，并编制卷内目录，收发、借阅应履行签字手续。

　　7.2标准设计图应分类存放，定期清理，及时补充新图，更换修改图纸和剔除旧图，需保存作为参考的旧图应有作废标识，并注明修改、作废的日期和依据。

　　第八条工程技术资料的收集和保管应作为基层技术人员岗位责任制的一项重要内容，并应建立管理工作制度，明确管理责任，认真贯彻执行。

　　第二章质量资料管理基本要求

　　第九条质量资料的收集、整理、存档应符合编制竣工文件所要求的内容、格式和装订样式。

　　第十条设专人负责质量资料管理，建立资料的接收、登记、分发等台账本。每个人也必须管好自己的质量资料。

　　第十一条质量资料的收集、整理按单位工程进行，存放、装订、摆放按照工作顺序进行，首页摆放记录目录清单。

　　第十二条施工日志记录要规范，将现场发生的问题要如实记录，对严重问题要追踪调查，对处理结果要有记录。必须是以一个单位工程进行记录、存档，不得用一本施工日志记两个以上单位工程施工情况或混记。

　　第十三条填写质量资料时要字迹清晰、字面干净整洁、规范，不能随意涂改，用语要严谨，质量结论要有充分的评判依据，并必须具有追溯性。填写内容不能漏项、不能留有空白，无内容可填的部分打一斜杠。

　　第十四条质量资料的'签名人员必须是经办人自己，必须看清姓名，不能潦草，不能使用个性签名，并且必须是在职职工和有签字权的。禁止代替签字或模仿签字。

　　第十五条质量资料所用纸张满足规定要求，字体用仿宋体小三号字，纸张左边距和顶边距应适当留大，以便于装订。图纸也必须满足规定要求，图纸要有标题内容，要有说明、单位、标注、比例、制图、复核等，并绘制图形边框。

　　第十六条工程材料报验单、出厂合格证、出厂试验报告、进场检验自检报告等填写的日期、编号、批号、内容、

　　规格、操作人员等内容要前后一致，不能出现时间上、逻辑上矛盾。工程材料报验单、试验报告等必须注明本试验代表的批量、批号、数量、规格、使用的工程部位或地点。钢筋焊接试验报告必须注明焊接工的姓名和岗位证书。土工试验资料与路基压实度检测报告也要有一一对应的关系，填料类别、填层厚度、层数、标高等必须注明。

　　第十七条工程报验单、隐蔽工程检查证等报验、签证资料应有的附图、试验资料、过程记录资料、其它附件等附件资料必须附上，对质量结论必须写明判断的依据。

　　第十八条检验批、分项、分部、单位工程质量评定情况描述要详细，基本项目、保证项目、允许偏差项目的填写内容，数据要真实、可靠，不得漏项或数据不够。

　　第十九条建立专门的资料分区。规划整洁，面积适当，标识明确。分区内防潮，保持干燥，严禁烟火。

　　第二十条资料架文件盒摆放整齐，每个文件盒的正面、侧面标明资料名称及档案盒号。每个文件盒内均建立记录目录清单，反应目录和资料的份数、记录存放时间、存放档案盒号、归档部门、文件内容表明是否有效、借阅时间和借阅人及退还时间等。

　　第二十一条按国家标准《照片档案管理规范（GB／T 11821—20xx》的要求，对资料进行登记造册、归档，建立登记总台帐，并与卷内子目录相互对应。

质量管理制度12

　　中医科医疗质量与安全管理制度的实施需要医疗机构制定一系列规范、标准和流程，对医疗过程进行全的管理和控制。具体来说，中医科医疗质量与安全管理制度的实施包括以几方：

　　1、制定中医药诊疗规范，规范医疗流程，确保中医药的诊疗质量和安全性；

　　2、提高医疗服务水平，加强患者沟通和交流，提高患者的满度和信任度；

　　3、规范医疗设备和医疗技术，确保医疗设备和医疗技术的安全性和有效性；

　　4、加强医疗安全管理，建健全医疗故报告和处理机制，防止医疗纠纷和故的.发生；

　　5、加强医疗机构的管理和监督，提高医疗机构的整体竞争力卓、越、管、理、网。

质量管理制度13

　　第一条总则

　　1）为了规范项目管理，保障职工生命安全，打造企业品牌，确保工程质量，根据gb 50213——20xx《煤矿井巷工程质量验收规范》和gb 50511——20xx《煤矿井巷工程施工规范》等国家标准，给合项目自身特点，制定本制度。

　　第二条施工单位要牢固树立“安全第一，质量第一、信誉第一”的原则，充分调动全员创优质工程的积极性和自觉性，完善质量保证体系，健全施工质量管理制度，全面推行安全质量标准化建设，按安全质量标准化施工，确保工程质量优良。建设单位要加强对阶段施工工程安全、质量的监督检查，发现问题及时要求施工单位整改，并作好复检复查工作。

　　第三条建设煤矿安全质量达标分为二个等级，总分100分；其中巷道质量检查表满分为50分，项目安全文明施工检查表满分为50分。总分达90分以上为优良，70—89分为合格，69分以下为不合格，不得参加评级。

　　第四条安全质量达标考评验收办法

　　1）井巷工程质量检查分为混凝土支护、锚喷支护、支架支护三种支护形式检查，满分50分，详见表一、表二、表三。

　　2）项目安全文明施工检查表分营地建设、安全文化、安全设施、文明施工四个方面内容检查，满分50分，详见表四。

　　3）本季度发生一起重伤以上事故（含重伤）不得评为优良级。

　　4）本季度中有一个月质量未通过分公司验收不得评为合格级。

　　第五条每季由分公司分管安全副总经理组织有关业务部门对矿建项目部当季所施工的.井巷工程质量和安全文明施工进行一次全面考评验收，依据表格现场打分，确定建设项目安全质量达标情况。

质量管理制度14

　　为全面落实建设工程质量安全监督管理规定，体现建设工程质量安全监督工作的公开、公正和透明原则，进一步明确目标，强化责任，充分履职，严格追责，根据《建设工程质量管理条例》、《建设工程质量安全监督管理规范》及相关法律法规，结合我站实际，制定本制度。

　　第一条质量安全监督工作必须由两名或两名以上监督人员共同实施。监督的基本工作单元为监督小组，监督的工作内容包括建设工程质量安全监督的全部过程。监督小组在监督科科长的直接负责下开展工作。

　　第二条以下监督工作，应由相同或相近专业不少于两名监督员参加：

　　①监督交底；

　　②对违法、违规行为的处理；

　　③分部、子分部工程中间验收及单位工程验收监督；

　　④工程质量事故调查处理；

　　⑤每月的工地现场巡查；

　　⑥其他行政执法行为。

　　第三条监督文书及监督报告应由两名以上监督员签名，监督文书中若涉及实体质量及技术问题，应由两名以上监督员签名。

　　第四条工程质量监督工作中重大问题的处理，应由监督小组成员集体讨论、做出初步决定意见，由站分管领导审批后才能下达处理决定书，站分管领导认为需提交站务会研究的，由站务会议研究后再下达处理决定书。

　　本条款中重大问题是指以下情形之一：①对责任单位记不良行为记录或严重不良行为记录的；②对中心城市重点项目下达停工整改监督文书的；③对工业园区项目下达停工整改监督文书的。

　　第五条督查指导科在站长的领导下组成抽查巡查小组，对各科室的质量安全监督工作进行每月督查和不定期抽查。

　　第六条质量安全监督一线人员，对正常管理项目必须每月至少2次到项目进行质量安全监督管理，对实行差别化管理的项目，每月至少3次到项目进行质量安全督查检查，对非正常监督项目（重点项目）每月至少4次进行质量安全跟踪记录和查处，并将所有项目监督管理情况及时登录站质量安全监督信息网和省建筑工程监管信息平台。对非正常监督项目存在的重大安全隐患、严重质量问题，要形成专题调查报告，报站务会研究，并上报上级主管部门。

　　第七条严把建设工程开工安全条件审查关。

　　1、监督科在接到项目开工安全条件审查申请后，分管领导要委派安全监督员，在5个工作日内按照《xx省建设工程开工安全生产条件审查制度》对施工现场进行实地安全生产条件核查，符合要求的签署审查意见；对不具备开工安全生产条件的项目，要一次性告知下发整改意见，整改复查合格后签署审查意见；

　　2、对建设、勘察、设计单位的项目负责人和施工、监理单位的关键岗位人员实行面签并加盖手印存档，对不能到岗履职的单位人员下发整改通知，开工条件审查不允许通过；

　　3、对现场存在深基坑或项目施工可能损害毗邻建筑物、构筑物和地下管线的，开工前项目建设单位必须委托第三方鉴定机构对建筑物、构筑物进行房屋结构安全鉴定，形成鉴定资料和影像档案；开工后必须要求施工单位委托第三方观测机构对基坑边坡和建筑物、构筑物进行定期观测，并定期公示观测数据;。

　　4、项目在申请开工安全条件审查前必须完成项目施工围挡、车辆冲洗平台和进出场道路的硬化，围挡外必需粘贴创卫、创交模及创文明城市宣传标语，九牌二图和《xx建筑市场质量安全十项管理规定》。围挡和车辆冲洗平台，具体施工标准按照《xx市房屋建设工程和闲置土地创卫标准》实施。

　　本条九牌二图是：①工程项目概况牌；②责任主体单位关键岗位人员名单及电话牌；③安全生产制度牌；④消防保卫制度牌；⑤文明施工牌；⑥建筑节能公示牌；⑦重大危险源识别牌；⑧规划审批牌；⑨五方责任主体牌；⑩质量常见问题治理和安全达标图；○11施工平面布置图。

　　第八条对建筑工程以下重要环节的监督必须实行安全监督交底制度。监督科要形成安全监督交底报告，登录信息平台汇总，并作为日常安全抽查检查的依据。

　　1、建设工程项目及危险性较大的专项工程开工安全生产条件审查责任交底制度；

　　2、建设工程质量安全监督方案编制、审批交底制度；

　　3、施工现场文明施工监督交底制度；

　　4、基坑（深基坑）支护及土方工程安全监督交底制度；

　　5、模板（高支模）工程安全监督交底制度；

　　6、高处作业安全监督交底制度；

　　7、人工挖孔桩安全监督交底制度；

　　8、脚手架（悬挑脚手架、附着升降脚手架、门式脚手架等）安全监督交底制度；

　　9、建筑起重机械（施工升降机、塔吊物料提升机等）安全监督交底制度；

　　10、临时用电及小型机具安全监督交底制度。

　　11、电梯井、施工电梯等临边洞口防护安全监督交底制度。

　　第九条建筑工程实体质量实行监督抽测制度

　　1、工程质量监督抽测的频率：面积小于1万平方米的多层建筑或10层以下的建筑抽测不少于1层且不少于10套；10层及其以上的不少于2层且不少于20套；30层或100米以上建筑不少于3层且不少于30套；每层每个抽测项目不少于2个构件；并采取实体检测方式。

　　2、质量安全一线监督员，必须对质量常见问题进行重点督查，形成履职记录并登录省、市质量监管信息平台；经抽测对工程质量确有怀疑的，由质量监督员签发《工程质量整改通知单》，责令施工单位委托有资质的检测单位按有关规定进行检测，并出具检测报告。经有资质的检测单位检测结果不符合规范标准和设计要求的工程，应提出经设计单位同意的处理方案，经监督小组会同意后进行处理，处理后由质量监督员对有关资料复查、备案并录入建筑信息平台；工程质量监督抽测的主要项目：

　　①现场使用商品混凝土情况。对混凝土企业资质进行核查，对商品混凝土进场验收及现场塌落度检测记录进行抽查，加大对原材料的抽检力度和加强对专项实验室的延伸监督，对现场混凝土试块留置和标养、同条件养护情况进行重点检查，并形成督查记录。发现商品混凝土生产企业代做、代养混凝土试件行为或施工单位使用无资质的商品混凝土，必须立即下发《工程停整通知》，责令施工单位委托有资质的检测单位对已建成的主体结构逐层进行结构实体检测，检测一般构件数量原则上每层不不少于30%，所有影响结构安全的构件必须全数检测。

　　②承重结构混凝土强度及混凝土结构构件轴线、几何尺寸情况；

　　③主要受力钢筋数量、位置及钢筋保护层厚度情况；

　　④现浇楼板结构厚度及窗台、阳台混凝土压顶情况；

　　⑤砌体工程平整度、垂直度、组砌方法及竖向和水平灰缝施工情况；

　　⑥厕所、厨房混凝土翻边情况。翻边在未完成主体验收前严禁粉刷；如翻边为二次浇捣应对预留钢筋、翻边的截面尺寸、位置及在二次交接的接触面是否采用人工凿毛进行重点监督。

　　⑦必须对屋面外墙的'淋水试验进行重点督查。

　　第十条监督项目现场安全防护及文明施工情况。

　　1、在项目办理开工安全生产条件审查时，应核查四方监管协议，以及拨付安全防护文明施工措施费的情况。

　　2、按照创国卫、创交模、创文明城市要求核查现场围挡、冲洗平台、扬尘控制、道路硬化、卫生管理、材料堆放等核查，安全防护文明施工措施落实到位情况。

　　3、根据项目施工进度，分阶段对施工现场安全质量标准化进行评价。对建设单位安全防护文明施工措施费拨付不及时、施工项目部不按规定使用或施工现场安全质量标准化不达标的，责令限期改正；逾期未改正的责令停止施工，并按规定上报相关单位和人员不良行为记录。

　　第十一条监督重大危险源的识别和控制管理情况。

　　1、对施工项目部和现场监理部共同识别确认后报送的项目重大危险源名录进行核验、建立管理台帐。重大危险源应将人的“三违”不安全行为、脚手架、模板和支撑、起重塔吊、人工挖孔桩、基坑施工、临时用电、安全防护、洞口及临边防护作为重点管理。

　　2、对抽检项目的重大危险源的专项施工方案、措施和应急救援预案的情况，进行监督检查，并核查施工项目部和现场监理部日常对项目重大危险源适时过程监控措施的检查及整改落实情况。同时抽查施工企业根据季节特点、气候的变化和安全生产形势适时组织项目重大危险源控制的专项检查等落实企业安全责任的情况。

　　3、对施工项目部制定的重大危险源专项施工方案、措施不能满足项目实际防控要求或施工项目部、现场监理部日常监控不到位以及施工企业安全责任不落实，造成项目重大危险源处于非受控状态的，及时责令整改；情节严重的应立即责令停工整改，并按规定上报相关企业和人员不良行为记录。并对处于非受检状态的重大危险源进行跟踪督办直至消号。

　　第十二条监督项目分部（子分部）验收情况；

　　1、验收监督组参加监督验收过程中，必须落实项目五方责任主体负责人参加基础及主体结构工程验收活动，否则，即可认定验收人员资格不符，不具备基础及主体结构验收监督条件，由监督组长宣布择日重新组织验收监督；监督人员应认真审查参建各方人员资格及证书（原件或有效复印件）。

　　2、验收监督组可采取分组的方式对工程质量进行抽查。重点检查“强条”的实施；重点抽查梁柱节点、悬挑构件、板厚、楼梯板、施工缝、后浇带、板面平整、砌筑方法、拉结筋安装、轴线位移、空间几何尺寸、柱和墙面垂直、窗框安装、钢结构节点构造、焊缝外观质量、螺栓副安装质量、外墙渗水、厨卫漏水、建筑节能等。

　　3、验收监督不通过的项目，责令整改。需对存在的各类较严重的质量问题彻底整改后，择日重新组织验收监督。验收监督不通过的工程，不得进行下一道工序的施工，如有违反，监督科应责令整改并视具体情况对主要责任方下发“严重不良行为记录”和停工通知单并履行行政处罚程序。

　　第十三条建筑施工现场安全质量标准化达标验收要求

　　1、依据x建建〔20xx〕x号《xx省建筑施工现场安全质量标准化达标验收办法》和湘建建[20xx]44号《xx省建筑施工安全生产标准化考评实施细则》的规定，要求在建工程分别在基础、主体、装修等分部工程施工阶段的动态评定工作不得少于1次，市政道路、桥梁按完成各阶段工程进度量，其施工进度应完成不少于该分部工程工程量的30%至80%。停工3个月以上的工程项目，开工前应做分部工程阶段性动态评定。

　　2、各阶段性质量安全标准化验收，重点对以下内容进行检查。

　　①建筑工地建筑围挡外必须整洁、美观，所粘挂的宣传标语应无破损和污染；施工现场进出大门和车辆冲洗平台必须配备专职人员；主次干道必须通顺，施工场地必须设置防止泥浆、污水、废水外流设施；

　　②生活区、办公区、建筑材料堆场、搅拌场（砂浆），钢筋加工棚等作业区必须硬化；建筑材料、构件、料具必须按总平面图堆放，堆放整齐并按名称、品种、规格挂标牌；

　　③民工宿舍生活用品放置整齐，宿舍周围环境卫生、生活垃圾必须及时清理，并按要求配备生活垃圾桶和灭火器材；食堂必须符合建筑工地创卫要求，办理相关许可证，从业人员必须办理健康证；

　　④外架钢管必须刷黄色油漆，剪刀撑、临边防护栏杆必须刷红白相间油漆；悬挑架首层必须封闭，并在外设置分层带，分层带必须刷红白相间油漆；

　　⑤施工现场首层必须封闭施工，所有工作人员必须从安全施工通道进出施工现场。工地楼层和外架无建筑垃圾，如其他特殊原因无法外运，必须集中码堆或装袋处理

　　3、对达标验收组复查情况加强日常监督巡查，对阶段性动态评定不合格的工程项目应实施差别化管理，并分别对施工、监理下达督办函，对单位责任人进行约谈，同时要求施工单位在7个工作日内重新申报施工阶段性动态评定，评定合格，方可以进行下道工序施工。每次项目施工阶段性动态评价结果和分项评分会及时录入《xx省建设工程项目监管信息平台》，以确保信息真实、准确、同步。

　　第十四条责任追究

　　1、按照《xx市质量安全监督站责任追究办法》的相关要求对市站质量安全监督管理相关责任人履职情况进行督查，对不作为、慢作为、乱作为以及违纪人员进行严格追责。

　　2、质量安全监督人员所监督的工地，在省检、市检或站督查科月度考核中，项目考核为“基本合格”或“不合格的”，进行全站通报批评，并由站领导对监督人进行质询谈话；连续两次考核为基本合格或不合格的，对监督人员实施差别化考核，考核其监督全部项目，并在年终扣发该监督人员全年绩效工资；连续三次或已实施差别化考核的监督人员在下次考核时仍达不到合格要求的采取离岗学习措施；离岗学习后仍达不到要求的，取消监督人员监督资格，并调离监督工作岗位。