中药饮片的管理制度

时间:2024-09-05 12:05:41 制度 我要投稿

中药饮片的管理制度(通用31篇)

  在日常生活和工作中,制度在生活中的使用越来越广泛,制度是指一定的规格或法令礼俗。拟起制度来就毫无头绪?以下是小编精心整理的中药饮片的管理制度,仅供参考,欢迎大家阅读。

中药饮片的管理制度(通用31篇)

  中药饮片的管理制度 1

  一、中药饮片储存保管由中药学专业人员负责。

  中药饮片仓库应当有与足够的面积,保持通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等设施的工作运转。

  应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题,应当及时上报并采取相应措施。

  二、中药饮片入库时,药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单和有效凭证,认真核对货品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业。

  内外包装有无破损、外观有无异常;有无产品合格证、产品批检验报告。所有项目符合要求,方能放行入库。

  三、验收合格后,应及时将进货单据等,整理签字,登记入账,打印出中药饮片“入库单”。

  “入库单”应归档保存以备查。

  四、中药饮片入库后,应及时归类入位。

  中药饮片摆放时应将中药饮片标签或标有中药饮片名称的一面朝外。

  五、养护员应对中药饮片性能比较熟悉,并能指导保管人员对中药饮片进行合理储存。

  养护员应每年进行健康检查,合格才能上岗。药库保管员应经常检查中药饮片质量情况和效期,调整近效期中药饮片,中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。遵循效期中药饮片先进先用、近期先用原则。

  六、养护人员应坚持按中药饮片养护管理的.程序,每季度对在库中药饮片根据流转情况进行养护与检查,做好养护记录。

  发现质量问题,及时上报科室主任或质管员,对有问题的中药饮片设置明显标志并暂停发货。

  定期盘点库存,核对中药饮片账目,发现问题应及时报告,查出原因。

  七、配合仓库管理人员对库存中药饮片存放实行色标管理。

  待验区、退货区——黄色;

  合格品区、中药饮片零货称取区、待发区——绿色;

  不合格品区——红色。

  八、按照中药饮片温湿度储存条件的要求,设置适宜温湿度条件的恒温库。

  常温库在0-30℃之间,阴凉库温度≤20℃,冷库温度在2-8℃之间,正常相对湿度在45%-75%之间。

  十、对库房温湿度实施监测、控制工作,每日上午10:00、下午4:00各记录一次库内温湿度。

  根据温湿度的变化,采取相应的通风、降温、除湿等措施。

  十一、定期对负责养护用的仪器、温、湿度检测和调控、计量器具的管理工作,并做好养护设备的定期检定记录和使用记录。

  中药饮片的管理制度 2

  一、为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》,制定本办法。

  二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科负责中药饮片质量管理的.日常工作。

  三、全院建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。

  四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,如果发现中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。

  五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。

  六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规,严把中药饮片质量关。

  七、做好饮片购销的资质认证工作,合法规范地购进中药饮片。

  八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查,符合规定后方可入库。

  九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施,如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。

  十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则,严格按效期管理中药饮片,防止过期失效。

  中药饮片的管理制度 3

  一、为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。

  二、本规范适用于医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

  三、按照药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

  四、医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

  五、中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。

  六、中药饮片管理由医院药事管理与药物治疗学委员会监督指导,药剂科主管,中药房组长或相关部门人员具体负责。医院药事管理与药物治疗学委员的.人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。

  七、直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员。

  八、负责中药饮片验收的,应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

  九、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

  十、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

  中药饮片的管理制度 4

  一、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。

  二、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据保管员提出的计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从合法的供应单位购进中药饮片。

  三、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

  四、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《gsp证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次还必须与原件对照)等相关资料,及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《gmp证书》,所提供的'所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存以备查。

  五、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品质量保证协议”,供应单位保证所供药品为合法、质量合格的药品。

  六、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号,实施批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

  七、中药饮片的购进坚持“按需进货,择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时,合理使用。

  八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

  九、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

  十、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

  中药饮片的管理制度 5

  一、取得中药学专业技术资格人员方可从事处方的调剂、调配工作。具有中药师以上资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。中药士从事处方调配工作;确因工作需要,经医院培训考核后,也可以承担相应的中药饮片调剂工作。

  二、调剂人员必须凭医师处方调剂处方药品。不经医师处方任何人不得调剂发放处方药品。

  三、中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调剂处方时必须逐项检查处方前记、正文和后记,确认处方的合法性。做到“四查十对”。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。调剂人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,不得调剂。

  四、调剂人员发出药品时,应按处方医嘱向病人或其家属进行相应的用药交代与指导;药品发放完毕,发药人要在处方上签全名。

  五、中药饮片调配后,必须经复核后方可发出,应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核人要在处方上签全名。

  六、调剂室所配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施保持正常运转,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

  七、调剂室的药斗等储存中药饮片的'容器应当排列合理,有品名标签。中药饮片名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和中药饮片要相符。

  八、中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。

  九、定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

  十、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。

  十一、应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。

  十二、建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。

  中药饮片的管理制度 6

  一、目的:

  为加强中药饮片购进质量管理,保障人民用药安全有效,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。

  二、购进中药饮片,应以质量为前提,严格执行GSP规定购进药品。

  三、购进药品应为合法企业所生产或经营的药品。

  四、购进的中药饮片必须符合《中药炮制规范》的质量标准。

  五、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求,包装须标明产地,合格标志、生产许可证号、生产批号、生产日期、规格重量等。实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。

  六、对首营企业应进行包括企业合法资格和质量保证能力的.审核,审核由采购员会同质量管理员共同进行,除审核有关资料外,必要时应实地考察,经审核批准合方可进货。

  七、签订进货合同应明确质量条款。购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符,购货记录应保存不得少于3年。

  中药饮片的管理制度 7

  一、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。

  二、应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

  三、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

  四、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的.容器应当排列合理,有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。

  五、中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。

  六、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。

  七、中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。

  八、中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。由主管药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到100%。

  九、医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

  十、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。

  中药饮片的管理制度 8

  1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。

  2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。

  3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。

  4、购进蒙药、中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

  5、购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的',不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。

  6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。

  7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不及格饮片一概不得出库。

  8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采纳干燥、降氧、熏蒸、除湿等办法进行养护。

  9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。

  10、配方利用的中药饮片,必须是颠末加工炮制的中药品种。

  中药饮片的管理制度 9

  1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。

  2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。

  3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公道的原则,考察、选择正当、及格的中药饮片供应单位。严禁擅自下降中药饮片等级、以次充好,为小我或单位谋取不正当好处。

  4、采购中药饮片,该当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的受权委托书、资历证明、身份证复印件。首营企业还必须与原件对照,填写首营企业审批表和首营品种审批表和产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的受权委托书、资历证明、身份证复印件,所提供的一切资料均需加盖公司原印章,审查及格后归档储存以备查。

  5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”,供应单位保证所供药品是合法,质量合格的.药品。

  6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施核准文号管理的中药饮片,还该当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检修报告。

  7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时,合理使用。

  8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检修报告书》复印件。

  9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

  10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

  中药饮片的管理制度 10

  1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;

  2、中药饮片应按其特性采纳干燥、透风、避光、阴凉、对抗办法养护,根据实际需求采纳防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、等措施;

  3、中药饮片应定期采纳养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏秋季节,即每年5—9月份梅雨期,每月要将全部饮片搜检一遍;

  4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;

  5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理肉搏,饮片标签应写正名、正字,与药典名、医院处方给付管理办法规定相一致,防止混淆、混药;

  6、饮片上柜应执行先生产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;

  7、每天应校对一切衡器具,工作完毕后收拾整顿调剂台,保持室内、调剂台干净,无杂物;

  8、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜发放;发现质量问题,应立即报告质量管理部门,并采取有效措施。

  中药饮片的'管理制度 11

  1、严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的`中药品种;

  2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存一年备查;

  3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改; 4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;

  5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序;

  6、按方配制,称准分匀,总量偏差不大于±2%,剂量偏差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严厉审查无误签字后方可发给病人。

  中药饮片的管理制度 12

  1、目的:

  为加强中药饮片的经营管理,确保科学、合理、安全地经营中药饮片。

  2、依据:

  《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》

  3、适用范围:

  门店中药饮片经营的全过程

  4、责任人:

  中药饮片调配、复核、销售人员

  5、内容:

  5.1门店所经营的中药饮片必须从配送公司购进。

  5.2门店所购进的中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

  5.3购进进口中药饮片的应有加本公司质管科原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件或电子扫描件。

  5.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

  5.5中药饮片装斗前应做质量复核、净选、过筛后装斗,做好装斗复核记录,不得错斗、串斗,及时清理格斗,防止混药,斗前应标明中药饮片名称。

  5.6调配中药饮片的处方必须经执业中药师审核后方可调配、销售。审核、调配和销售人员应在处方上签字或盖章。处方留存五年备查。

  5.7对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。

  5.8严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的`程序。

  5.9按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%,处方配完后应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误后签字方可发给顾客。

  5.10应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。

  5.11经营中药饮片应配置所需调配处方和临方炮制的设备。

  5.12中药饮片的储存有防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉变的设备,并按其不同特性进行养护。

  中药饮片的管理制度 13

  根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法规和制度性文件制定本制度。

  一、煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。

  二、煎药人员应当注意个人卫生。煎药前要进行手的清洁,工作时应当穿戴专用的`工作服并保持工作服清洁。

  三、煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。待煎药物应按照规定进行浸泡。

  四、每剂药一般煎煮两次,将两煎药汁混合后再分装。

  五、煎药量应当根据儿童和成人分别确定。

  六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片,应当按照要求或医嘱操作。

  七、药料应当充分煎透,做到无糊状块、无白心、无硬心。煎药时应当防止药液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止药用。

  八、内服药与外用药应当使用不同的标识区分。

  九、煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对处方(或煎药凭证)有关内容,建立收发记录,内容真实、记录完整。

  十、煎药设备设施、容器使用前应确保清洁,要有清洁规程和每日清洁记录。用于清扫、清洗和消毒的设备、用具应放置在专用场所妥善保管。

  中药饮片的管理制度 14

  为保证中药饮片最佳的贮藏环境,确保库存中药饮片的质量完好,特制订如下规定。

  一、中药饮片库存应按中药饮片理化性质和影响质量的外界因素分设常温库、冷藏库及阴凉库。

  二、在库中药饮片应按规定调节库内的湿、温度条件。

  三、中药饮片贮存的温湿度:常温库为1℃-30℃,冷藏为2℃-8℃,阴凉库≤20℃;相对湿度为45%-75%。

  四、根据中药饮片库的温、湿度要求,可采用空调、恒温恒湿机等设施对药库的`温、湿度进行处理。

  五、库房保管员应按时对药库温、湿度进行检查,并分别及时记录。

  六、温湿度记录应保存至库存中药饮片有效期后一年存档备查。

  中药饮片的管理制度 15

  一、药剂科对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的.标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当药检部门进行鉴定。

  二、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记。

  三、对照中药饮片随货通行注意检查药品的品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符,如有不符应作退货处理。

  四、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象,检查中药饮片的外包装有无破损,如有以上问题应作退货处理。

  五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。

  六、发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

  中药饮片的管理制度 16

  一、目的:

  为加强中药饮片的调剂管理,保障人民用药安全有效,特制定本制度。

  二、中药饮片的调配:

  1、中药饮片必须凭医师开具的处方,经处方人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查。

  2、中药处方调配员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改。

  3、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经过处方医师更正或重新签字方可调配、销售。

  4、严格按配方发药操作规程操作,坚持做到:一审方;二核价;三开票;四配方;五核对;六发药。

  5、按方配制,称准分匀,对于一方多剂的处方按等量递减逐剂复戥的原则分剂量,总帖误差不超过±2%,分帖误差不超过±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客。

  6、对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。

  7、配方营业员不得自带配方,对鉴别不清,有疑问的.处方不配,并向顾客讲清情况。

  8、严格执行物价政策,按规格计价,严禁串规、串级。

  9、每天配方前必须校对所有衡器,配方完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁。

  10、顾客反馈的药品质量问题应认真对待,详细记录,及时解决。

  中药饮片的管理制度 17

  1、根据相关的法律法规的规定,本院所用的中药饮片、中成药由药剂科负责统一计划、采购和供应。

  2、院长应指定专人负责采购工作,其他人员未经允许一律不得购药。采购人员任职依据规定要求应定期轮换,原则上任期为2年。

  3、采购人员要严格自律,严禁以任何形式索取、收受各种形式的.回扣,所收各种礼品等应及时登记上缴,不得私自留用。

  4、坚持“按需进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药饮片。

  5、必须从具有合法资格和质量保证能力的供货单位购进。

  6、购进的中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号等,批准文号管理的中药饮片,还应在包装上标明批准文号。

  7、购进中药饮片,应作好购进记录。购进记录保存2年。

  8、按法定的质量标准和合同规定的质量条款进行逐批验收,注意药品的掺杂使假。

  中药饮片的管理制度 18

  一、药剂科负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请,经主管中药饮片工作的负责人审核后,由采购员严格按采购计划采购。

  二、坚持公开、公平、公正的原则,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

  三、采购中药饮片,应当验证生产经营企业的'《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

  四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

  五、药剂科应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

  中药饮片的管理制度 19

  一、目的:为确保中药饮片质量,发挥中药治病救人的疗效,保障人民用药安全,特制定本制度。

  二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。

  三、必须有真实、完整的验收购进记录,验收记录必须保存不得少于3年。内容包括:购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。

  四、验收中药饮片,包装要符合国家药品包装质量要求,并标示生产企业的名称、地址、采用的炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。实施批准文号的应标示批准文号。

  五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收,如有疑问请上级药师复验。

  六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。

  七、中药饮片的.饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。

  八、验收应在待验区进行,验收工作应在一个工作日内完成

  九、验收合格后,验收员应在随货票上签字,验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收,并做拒收记录。

  中药饮片的管理制度 20

  为规范药品采购行为,保证临床用药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规,特制定本制度。

  1.采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》,所提供的所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存。

  2.每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的'“质量保证协议”,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。

  3.所购中药饮片应有包装,包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号、并需提供质量检验报告。

  4.中药饮片购进由保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后,从合法的供应单位购进中药饮片。

  5.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。

  6.该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

  7.每年应当对供应单位的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供货单位及供应方案。

  8.中药饮片采购流程:保管员提出计划→采购员拟定采购计划→科主任审查批准→采购员按批准采购。

  中药饮片的管理制度 21

  1、从事具有药品生产、经营天分的合法企业购进中药饮片,严禁从非法渠道购进饮片。

  2、购进药品前应对药品生产企业、药品经营企业及销售人员的资质进行严格审核,将审核文件备案待查并与供药企业协商签订《药品质量保证协议书》,明确双方在饮片质量控制中的职责。随时注意供药企业销售人员的变更情况,及时向供药单位核实。

  3、购进饮片须制定采购计划并报药剂部门负责人批准。

  4、中药饮片的入库验收负责人须具有中药师以上技术职称或具有执业中药师资历并有三年以上中药饮片管理经历。

  5、验收负责人对药品质量直接负责。验收负责人应对购进的饮片品种逐一验收,原则上每一饮片品种至少应开封一个包装进行饮片成品性状、质地、性味等的'常规检查。其他内容还应包括饮片包装及标识是否符合规定等。对质量可疑的饮片不得入库。

  6、验收负责人须认真查对品名、规格、产地、生产日期、生产批号、购进数量,应及时、完整、如实填写入库登记、验收结论,签字确认。

  7、购回饮片及时办理验收入库手续,相关票据、验收记录应妥善保管至饮片生产日期后至少五年,到期报请主管院长批准方可销毁。

  8、树立供药企业诚信考核与合作筛选机制。

  中药饮片的管理制度 22

  为加强中药饮片管理,体现中医中药特色,发扬祖国传统医学,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》、《医院中药饮片管理规范》等法律法规,制定本制度。

  一、采购中药饮片,必须根据本院临床需要,按《基本用药目录》经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

  二、应当坚持公开、公平、公正的`原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

  三、医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,其中前三项复印件必须加盖单位红印章将这些材料存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书,将这些材料存档备查。

  四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。五、病院该当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

  六、加强采购管理,满足临床用药需求。一般药品应备有1—2个月左右的库存量;对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片,可根据实际情况适当增加库存量。

  中药饮片的管理制度 23

  1、认真做好药品验收记录,验收记录保存3年。

  2、中药饮片应与其他药品分开存放、保管。

  3、库存中药饮片每季一次、列药品每月进行一次养护检查,对质量异常的中药饮片应采取干燥、密闭等方法进行养护,并做好养护记录;记录保存3年。

  4、饮片装斗前应进行质量复核;并清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前写正名正字。

  5、应定期盘点库存,核对药品账目,发现问题应及时报告,查出原因。

  中药饮片的管理制度 24

  为规范中药饮片处方管理,提高中药饮片处方质量,促进合理用药,根据《医院处方点评管理规范(试行)》和《中药处方格式及书写规范》有关要求,特制定本制度。

  一、中药饮片处方点评是对中药饮片处方书写的规范性、药物使用的适宜性(辨证论治、药物名称、配伍禁忌、用量用法等)、每剂味数和费用进行评价,发现实际存在或者潜在的用药问题,制定并实施干预和改进措施,促进中药饮片合理应用。

  二、医院应当加强中药饮片处方质量和药物临床应用管理,确切落实药师对医师处方审核和发药核对与用药交待规定;定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训;制定并落实考核和持续质量改进措施。

  三、中药饮片处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组领导下,由中医科和药剂科共同组织实施。处方点评工作小组负责中药饮片处方点评的具体工作,处方点评专家组为中药饮片处方点评工作提供技术支持。

  四、每月至少一次点评中药饮片处方。被点评处方通过随机抽样方式选择,门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的%,每月点评处方绝对数不少于100张,不足100张的全部点评,使用《中药饮片处方专项点评明细表》进行点评。

  五、处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有完整、准确的书面记录,并通报当事人。

  六、医师开具中药处方时,应当以中医药理论为指导,体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。

  七、中药饮片处方的书写,应当遵循以下要求:

  (一)一般项目应填写完整,包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊病历号、科别等。可添列特殊要求的项目;

  (二)中医诊断,包括病名和证型(病名不明确的可不写病名),应填写清晰、完整,并与病历记载相一致;

  (三)应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求;

  (四)饮片名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写;

  (五)剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则上应当以克(g)为单位,“g”(单位名称)紧随数值后;

  (六)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如打碎、先煎、后下等;

  (七)对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明;

  (八)根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数,并原则上要求横排及上下排列整齐;

  (九)中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定,无配伍禁忌,如果有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名以示负责;

  (十)中药饮片剂数应当以“剂”为单位;

  (十一)处方用法用量紧随剂数之后,包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法(内服、外用等)、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容,例如:“每日1剂,水煎400ml,分早晚两次空腹温服”;

  (十二)按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定;

  (十三)医师签名和/或加盖专用签章、处方日期;

  (十四)药品金额,审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。

  八、处方点评结果分为合理处方和不合理处方。不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

  (一)有下列情况之一的,应当判定为不规范处方:

  1、处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;

  2、医师签名、签章不规范或者与签名、签章的.留样不一致的;

  3、药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);

  4、新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;

  5、开具处方未写中医诊断或未写中医证型的;

  6、中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的;

  7、未使用饮片规范名称开具处方的;

  8、中药饮片或处方的用法用量等书写不规范或不清楚的;

  9、处方修改未签名并注明修改日期,或饮片超剂量使用未在药品上方再次签名的;

  10、无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;

  11、开具毒麻药品管理的中药饮片未执行国家有关规定的。

  (二)有下列情况之一的,应当判定为用药不适宜处方:

  1、辨证与用药不符的;

  2、中药饮片或处方的用法用量不适宜的;

  3、有配伍禁忌或者不良相互作用的;

  4、其它用药不适宜情况的。

  (三)有下列情况之一的,应当判定为超常处方:

  1、无正当理由开具高价药的;

  2、每剂味数过大的处方;

  3、每剂费用过大的处方。

  九、药剂科会同中医科对处方点评小组提交的点评结果进行审核,定期公布处方点评结果;根据处方点评结果,对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题,进行汇总和综合分析评价,提出质量改进建议,并向医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组报告;发现可能造成患者损害的,应当及时采取措施,防止损害发生。

  十、医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组应当根据药剂科会同中医科提交的质量改进建议,研究制定有针对性的临床用药质量管理和药事管理改进措施,并责成相关部门和科室落实质量改进措施,提高合理用药水平,保证患者用药安全。

  中药饮片的管理制度 25

  第一条购进中药饮片必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国产品质量法》,严格遵守国家有关药品采购的政策法规,依法购进。

  第二条购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

  第三条购进中药饮片坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重饮片购进时的时效性和合理性。做到供应及时,合理使用。

  第四条采购中药饮片,由仓库管理人员依据库存与本单位临床用药情况提出采购计划,采购员根据仓库管理人员提出计划拟定计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

  第五条购进中药饮片时,必须向供货单位索取以下资料并审核合格后归档保存以备查:

  (1)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《税务登记证》副本复印件。

  (2)企业法人代表人签字、盖章的销售人员“授权委托书”,委托授权书必须有委托事项、委托时限、委托人身份证、委托地区、委托时间等内容。

  (3)加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。

  (4)每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的`“药品质量保证协议书”供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。

  第六条购进进口药品时,除应向供货单位索取第五条所规定资料外,还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料:

  (1)《进口中药材许可证》、《进口中药材批件》复印件;

  (2)《进口中药材检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口中药材通关单》复印件;

  第七条购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

  第八条购进中药饮片必须有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、合格标字,的中药饮片。

  第九条该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

  第十条每年对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

  第十一条采购流程:

  仓库管理员提出计划→采购员拟定采购计划→药剂科主任审查→主管院长审批→采购员按批准采购。

  中药饮片的管理制度 26

  1、饮片库房应划分为合格品区(绿区)、不合格品区(红区)和待验区(黄区),以明确工作流程,避免药品误用。

  2、饮片应按照药物属性分类管理,做到分区合理,库位清晰,便于养护、调剂。注意温度、湿度、通风、光芒等条件,防止饮片过时失效、虫蚀、霉坏变质。

  3、饮片库房面积应与贮存的种类数量相适应,饮片库房的温度应该保持在2—30摄氏度之间,相对湿度应保持在45%—75%之间。

  4、饮片库房应具有下列设备和设施,并保持完好:温湿度测定仪、温湿度调控设备、货垫和货架、防虫防鼠防盗设施、符合安全要求的照明设施及消防设施。

  5、做好饮片的养护和温湿度记录,定期对库存饮片的质量进行全面检查,防止虫蛀、霉变、走油、风化等影响饮片质量的现象发生。建立完整的.温湿度记录,不符合要求时应采取升温/降温、加湿/除湿措施,确保饮片的储存条件符合规定。

  6、对于霉变、虫蛀等不合格药品不得调剂使用,对不合格药品及时报废处理,并做好销毁记录。

  7、饮片调剂使用应该遵循勤进少量、先进先出、同批调剂的原则,避免品种积压、储存时间过长、不同批号混用的现象。

  8、中药饮片的批号应追踪至药斗,防止饮片生产批号等关键信息的缺失。药斗补充不宜太满,以防串斗。库存完整包装的饮片应在外包装袋上标注入库验收日期,以便查对。

  9、毒性中药饮片、细料应设专帐、专柜保管,调剂使用时须双人复核、双人签字。

  中药饮片的管理制度 27

  为加强医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、储存养护、调剂等环节的管理,保障患者用药安全、有效,根据《医院中药饮片管理规范》等相关法律、行政法规的有关规定制定本制度。

  1.采购中药饮片,由药房管理人员依据本机构临床用药情况提出计划,经本单位负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

  2.采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

  3.购进中药饮片应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录标明药品的名称、产地、生产批号、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期等内容。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。

  4.购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。

  5.对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。

  6.中药饮片储存场所应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。应按照中药饮片储存条件的.要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放。

  7.中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5-9月份,每月要将全部饮片检查一遍。易生虫和霉变的饮片宜少量多次购入。

  8.中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格饮片不得出库使用。

  9.中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

  10.中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理各斗,中药饮片柜斗谱前应写正名、正字,防止混药。中药饮片装斗时应仔细核对,不得错斗、串斗,并作好记录。

  中药饮片的管理制度 28

  为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。

  一、采购中药饮片,由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的。合法药品。

  二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。

  三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

  四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”,协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。

  五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。

  六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

  七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

  八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

  九、药品购进价格遵从市场行情或政府的'有关规定执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

  十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录,如实反映药品进出情况,严禁弄虚作假。

  十一、强化饮片采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。

  十二、在饮片采购中,严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受院内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。

  十三、中药饮片采购流程:保管员制定计划→科主任审查→主管院长审核→院长批准→采购员按批准采购。

  中药饮片的管理制度 29

  为保证我院中药饮片质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规,制定本制度。

  一、质量验收员的验收工作应按照药典规定的方法进行抽样检查。

  二、质量验收员应严格按照药典要求对购入的每一批次中药饮片及时进行抽检,不得遗漏。

  三、验收时对中药饮片的品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

  四、验收过程中碰到的.假冒、劣质饮片及时封存并报告当地药品监督管理部门。

  五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。

  六、对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。

  中药饮片的管理制度 30

  一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收。

  二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2年。验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等。

  三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。

  四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》,《全国中药炮制规范》的要求。

  五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过±10%。中药饮片炮制品色泽均匀,虽经切制或炮制,仍应具有原有的气和味,不应带异味或气味消失,如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格,在验收时要严格掌握。

  六、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外,还可借助于显微、理化鉴别,并对中药饮片如纯度,浸出物、含量进行测定。

  七、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志。

  八、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料,并附有质量合格标志,禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器,直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用,不得回收重复使用。实施文号管理的.,在包装上还应注明批准文号。

  九、对货币与单据不符,质量方案。

  六、加强采购管理,满足临床用药需求。一般药品应备有1-2个月左右的库存量;对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片,可根据实际情况适当增加库存量。

  中药饮片的管理制度 31

  一、门诊中药房工作管理制度

  1、中药处方调配人员必须上岗佩证,人员素质要求应当具有中药士及以上药学技术职称或者中药学专业中专以上学历.

  2、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。

  3、中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签名”)或重新开具处方后方可调配,并做好不合格、不合理的处方登记.

  4、对特殊用药如先煎、后下、烊化等应按《浙江省中药炮制规范》执行,调配时按顺序从左到右,从上到下调配,严禁跳跃式调配,配方剂量要准确,严禁估量抓药,调配完毕再按顺序自行核对,并请复核人员复核,若无误,调剂人员、复核人员签名以示负责。

  5、中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。复核人员应当由中药师以上专业技术人员负责,要求逐项复核,发现错味、漏味、重味、重量有误或需临方炮制等应及时纠正,中药饮片调配每剂重量误差应当在+5%以内,复核率应当达到100%。节假日或一人值班没有复核人员时,调剂人员应担负复核职责,并双签字。

  6、含有剧毒药品的处方应按《剧毒药品管理制度》及国家有关文件规定处理,外用药或超大剂量的毒性药物炮制品,应注明用法、煎煮方法或直接交待病人,以保障用药安全。

  7、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日剂量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配.

  8、处方中特殊用药医院需临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床使用。

  9、中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗,节约用药,少落地或不落地.保持调配台面清洁.

  10、发药:坚持“三查一对”,对取药凭证,对姓名、对剂数、对地址。向患者说明用法用量、煎煮方法、有无禁忌,回答患者提出的问题。

  二、中药房处方管理制度

  1、处方是医生开写的取药凭证,药剂科凭本院具处方权医师开具的`处方发药。

  2、具有处方权的医师(士)本人签字或印模留样调剂室.调剂室凭此接受处方,配发药品.

  3、调配处方人员,应当具有药士、中药士以上药学技术职称或者药学、中药学专业中专以上学历.

  4、处方一律用钢笔、原珠笔或毛笔书写,不得有涂改.必要时,医师应在涂改处签字以明确职责。

  5、处方审阅人员不得擅自修改处方,如遇缺药、超剂量、配伍禁忌等情况需要修改处方,需退回医师处,经修改并在修改处签字后才能调配。

  6、审方人员如实登记错误处方,定期报告药剂科。

  7、处方时拟用的中药一般应按君、臣、佐、使及药引等依次书写。应与中成药、西药分开,单独书写。

  8、处方中的剂量一律采用阿拉伯数字书写,称量采用公制.中药处方中各药的数量应排列整齐,以防错误。

  9、一般处方3日为宜,7日量为限,对某些慢性疾病或特殊情况,可酌情延长。急诊处方应在处方右上角注明“急”,当日有效。门诊处方有效期为1~3日,超过限期时,需经医师更改日期,重新签字后方可调配。

  10、贵重中药处方应逐日统计消耗,以便掌握库存。

  11、调配麻醉、毒性中药,须凭有明显标志的毒性中药专用处方,每日做好消耗、交班登记。麻醉、毒性中药的调配、储存管理均按国家有关规定执行。

  12、普通中药处方应为白色,麻醉处方为淡红色,急诊处方为淡黄色,儿科处方为绿色.

  13、普通中药处方留存1年,细料、贵重药、含毒性中药处方留存2年,含麻醉中药处方留存3年.

  14、调剂及临床中药专业人员有权监督、审核处方,指导医生合理用药.

  三、中药房贵重药品管理制度

  1、贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐.

  2、凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认真盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象,按科内有关规定酌情处理。

  3、统计员每日根据门诊用药消耗数量,及时补充药品以保证临床用药,当日消耗的贵重药品应及时登记入帐,并应账物相符。

  4、贵重药品如有破损,应按院内规定的报损制度处理,认真清点破损药品,填写药品益耗单,由科主任签字方能上报财务予以报销。

  5、调配人员调配处方时,应计价准确,调配无误,凡计价误差大或错发及多发出的贵重药,均按差错登记处理。

  6、属公费医疗的患者,应按现行的公费医疗制度执行,严格杜绝滥开大方的现象。

  7、贵重药品应定期检查,严防过期霉变的现象发生,易潮解和霉变的药品应存放于干燥、阴凉、通风处。

  8、严格执行《药品管理法》,严防伪、假、劣药混入。

  9、严格执行贵重药品逐日消耗,日清月结制度,贵重药品每月盘点一次,并认真填写盘点明细表,上报财务科.

  10、贵重药品一律由调剂室按医师处方发放、库房与临床科室均无权发放。

  四、中药加工炮制工作制度

  1、担任中药饮片加工炮制人员应熟悉掌握中药的基本知识,按“浙江省中药炮制规范”加工炮制,以确保质量。

  2、购入的药材首先应进行真伪鉴别和质量检验,以防止伪劣、掺杂、及非药用部位的混入。

  3、炮制要严格按照规定流程操作,不得擅自更改,如遇特殊炮制要遵医嘱.炮制饮片所需辅料的质量要符合规定.

  4、加工炮制剧毒药材应严格掌握规定,炮制用过的水及辅料应妥善处理,用具要清洗干净,以防交叉污染。

  5、炒制饮片要严格掌握火候;炒的要均匀,蜜炙的不粘手、子粒要炒到爆裂、鼓起、有香气。煮、蒸、煅要透.炒炭要存性

  6、出锅后要注意灭火星,摊冷后隔日入库,勤检查以防止火灾。

  7、炮制场所应整洁、卫生,有灭火装置、机器、用具、盛具要整洁,并应在登记册上祥细登纪,并签名。药库应对炮制品进行质量验收,验收合格方可入库。

  五、中药煎药工作制度

  1、煎药员应对工作认真负责,以确保煎药质量。

  2、煎药前应将药帖登记、编号、并填写药罐号码、瓶签、核对药帖及病人姓名.

  3、煎药时应穿工作服,戴口罩,注意保持个人卫生和环境卫生.不得擅自离开岗位,防止药汁煎干,煎好灌装时应核对罐号、瓶签、病人姓名、要防止头、二汁药液搞错。

  4、煎药时要严格执行操作规程:

  (1)煎药放水量一般可盖过药面三厘米左右,大剂量和松泡、吸水量大的中草药可适当增加加水量,先浸泡10一20分钟,后再煎,严禁用热水浸泡饮片及煎药。煎药时间头煎一般为20一25分钟,二煎一般为15一25分钟。

  (2)先煎、后下药应按处方规定,先煎药一般先煎15一20分钟,后下药一般应在煎好前3一10分钟放入。煎汤代水药一般应先煎15一25分钟,去渣存汁再加入其它药物。

  (3)汤药煎好后要及时正确地送到病区,急煎药方应随到、随煎、随送。

  (4)煎贮药具使用前要消毒处理,使用后洗去药垢,保持清洁.

  六、中药房中药饮片养护制度

  1、门诊中药房工作场所应保持清洁、干净、整齐、不得吸烟。工作区与生活区分开。药房应具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件和设施,配备灭火器。

  2、适当控制温湿度,并于每天上午、下午进行温湿度记录。温湿度超出范围时,应及时采取调控措施,并予以记录。

  3、门诊中药房贮放的中药饮片要经常进行检查、养护。如有伪劣、毛货等及时退回库房,并有登记,及时上报本单位领导处理并采取相应措施.

  4、贮存饮片的格斗、容器要保持清洁,外贴标签名称要符合规范要求,格斗内不得有串药现象。

  5、颗粒剂每季检查效期情况并记录汇总,对有效期不足6个月的,在养护记录单上注明,在格斗上做好近效期标志,并上报科主任、仓库管理员、采购员,加快使用或联系退换货.

  6、中药饮片及颗粒剂出库应遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

  7、每月进行中药饮片养护检查并做好养护记录。

  七、中药房处方调配标准操作规程

  1、岗位工作人员穿戴衣帽,佩戴胸卡,准时到岗.

  2、整理调配工作台,清理工作无关物品,用擦布擦拭工作台,整齐摆放包药纸、笔、背心袋等工作必需用品.

  3、开启电脑进入中药房管理信息系统,点击发药负责人,并输入密码。

  4、收到处方后,审核处方书写是否规范(包括科别、姓名、性别、年龄、日期、剂量、贴数和用法等),处方有否配伍禁忌,用药是否合理,如有不符合规定的情况,则向病人说明情况,并指导实施。

  5、处方审查合格后,对处方药品进行逐一调配,调配时检查饮片名称、规格、剂量、贴数等,确保处方要求相符,同时检查饮片的外观质量,如遇不合格饮片,不得继续调配,并立即从药斗中撤下,存放于指定地放待处理。

  6、为了方便核对,必须将其中一贴的饮片按顺序逐一平方在包药纸上.

  7、调配完毕的处方必须先自行检查核对,书写患者姓名、编号,无误后签名,交核对人员复核,再次确认无误后开始包药,完毕后,交给发药岗位。

  8、处方与药品审核无误后,呼唤病人姓名,验证病人身份(核对发票联),将药放给病人,同时向病人说明药品的用法用量和必要的注意事项,特别是有特殊用法或用药时间有要求的药品。

  9、全部药品发放完毕,在电脑上点击“窗口发药”确认发药,将收费清单放于指定地方。

  10、如遇病人未带收费清单或发票来取药,岗位人员首先应指导其去取来发票再取药,如病人确已将发票遗失,但能提供病人姓名、性别、处方日期、处方医生、付费金额等信息,药房核对电脑属实,且该处方确未发,则岗位人员指导其出具单位证明或书面取药证明,内容包括:病人姓名、身份证号码、所取药品、取药日期等,岗位人员将其收进后放在专处以备查考.

  11、调配用的饮片按照“先进先出”原则进行,杜绝滞库.

  12、调配完毕后整理工作台,物品放于指定地方。同时将配药过程中产生的垃圾放入垃圾收集箱中,并适时清理中药房。

  八、中药房药品申领验收标准操作规程

  1、申领人员在每天四点半以后,确保当日门诊窗口发药完毕后,根据最低储备量申领药品。

  2、进入中药房管理信息系统,点击“药品申领"输入申领单,并提交药库。

  3、次日上午9点药库工作人员将药品及药品出库清单送至中药房时,药品验收人员根据药品出库清单逐一核对药品名称、数量、有效期,以及验收药品质量,如有虫蛀、发霉、走油等变质问题,及时退货,并做好退货登记工作。

  4、核对无误,存放完毕后,在药品出库单上验收人处签名,一份提交药库,一份中药房保存。

  5、进入中药房管理信息系统,点击“药品申领”确认药品入库.。

  j九、中药房盘点标准操作规程

  1、每季度最末月的月底盘点药品实物。

  2、盘点当日,在保证窗口正常发药的情况下,其他人员对药架分区进行整理,隔斗散装药品进行装袋。

  3、下班后,进入中药房管理信息系统,再次确保药品申领入库及窗口发药完毕后,点击“库房管理”—“盘点处理”,生成并打印盘点表,全体工作人员按盘点表药品顺序对隔斗中的饮片及颗粒剂进行盘点.每二人为一组,其中一人负责实物称量、清点,另一人实时记录,并与盘点表中实物库存量相比对,出入大的应及时复盘,确保清点与记录数据正确。

  4、清点完毕后,开启电脑进入中药房管理信息系统,点击“库房管理”-“盘点录入”,进入药品盘库输入程序,将盘点好的饮片、颗粒剂数据及时录入,录入过程随时复核饮片名称、规格、计量单位及数量,每录入一页数据进行一次核对并保存,录入完毕后再将电脑录入的盘点数据与手写数据核对。

  5、全部录入工作完毕后,科室负责人进行最终校对,如发现盘点前与盘点后数量出现较大差异,及时告知其他人员进行复盘,如复盘情况相同,则作出记录,事后查找原因。

  6、数据复核无误后,由负责人及时在电脑上作盘库数量入库完成处理。打印出两份药品盘点报表,核对完毕后签名,一份上报财务处,一份科室留存。

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