医疗设备的管理制度

[优选]医疗设备的管理制度15篇

　　在快速变化和不断变革的今天，需要使用制度的场合越来越多，制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。到底应如何拟定制度呢？下面是小编整理的医疗设备的管理制度，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

医疗设备的管理制度1

　　一、医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医疗器械设备的采购工作。采购办按照国家、省市县相关法律法规的规定要求进行采购。

　　二 、医疗器械设备采购程序严格按照医疗设备采购流程执行。

　　1、20万以上设备由县采购办组织招标采购。

　　2、20万元以下器械设备由设备科形成计划，报采购办，提交医院采购领导小组审批后，由采购办进行询价购置。

　　3、因突发性公共卫生事件或疫情、事故等需临时采购的小型器械设备可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5天内补齐相关手续。

　　三、医疗器械设备采购对象(企业或供应商),应具有如下内容。

　　1、 医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。

　　2、医疗器械生产或经营许可证。

　　3、营业执照的复印件。

　　4、 医疗器械注册证(含附件)和其它证明文件的复印件。

　　5、产品检测报告。

　　6、产品合格证。

　　7、销售人员的单位授权或委托书。

　　8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件,应用中文标识中文说明书。

　　9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。

　　四 、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。

　　1、 医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求

　　2、 产品出厂时每件包装中应附产品合格证。

　　3、 厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。

　　单台(套、件)价格或合同价在10万元以上医疗设备采购执行政府采购有关规定。任何单位和个人不得采取分拆部件、分批采购等化整为零的方式，规避政府采购。

　　第四条 市卫生局对直属单位的医疗设备采购活动进行指导和监督管理。

　　第五条 对合同价在10万元以下(不含10万元)的紧急采购项目，可根据需要由采购单位按议事规则讨论决定紧急实施。

　　紧急采购项目是指因严重自然灾害和其他不可抗力事件引起的，或因突发性公共卫生事件及其他不可预见因素引起的紧急采购项目。

　　第二章 采购申请和审批

　　第六条 采购单位小额医疗设备采购由使用科室以书面形式向本单位医疗设备管理科室提出申请。年度内需正常更新的小额医疗设备，必须纳入年度计划。

　　第七条 设备管理科室按年和月汇总采购计划，提出具体意见，由财务科进行资金审核后，按本单位议事规则报批。

　　第八条 采购单位的采购计划根据议事规则确定的内部审批权限分级审批。议事规则未作规定的，各单位应明确审批权限。

　　第九条 采购计划确定后3个工作日内，在本单位网站、指定公告栏上完整公布经审核批准的采购计划。

　　第三章 采购的实施

　　第十条 小额医疗设备的采购可根据具体情况，采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式。

　　第十一条 小额医疗设备的公开招标，必须按公开招标有关规定执行。

　　第十二条 采购单位应根据采购项目需要，对供应商及其提供的小额医疗设备进行资质审查(公开招标项目除外)。供应商应具备合法的生产或经营资格，提供的小额医疗设备应具备生产许可批件(进口产品提供注册证和口岸检验报告)，能满足采购单位提出的技术参数、质量和售后服务要求。

　　第十三条 采购单位应依照议事规则成立小额医疗设备采购评选委员会，评选委员会总人数为五人以上单数，其中须有医疗设备管理专业人员、使用科室专业人员和财务人员参加。

　　与供应商有利害关系的人员应执行回避制度。

　　第十四条 评选委员会成员应当客观、公正地履行职责，对所提出的评审意见承担个人责任。

　　第四章 合同管理

　　第十五条 采购合同文本由采购单位按项目实际情况确定，按本单位合同审核程序审核后，由单位法定代表人或委托代理人签订。

　　第十六条 采购合同应采用固定单价合同，并附医疗设备配置清单。有专用消耗品和试剂的设备，须约定专用消耗品和试剂价格。

　　第十七条 货款支付依照合同规定的商务条款执行。

　　第十八条 采购合同签订前应有采购单位财务审计部门的审核意见和纪检监察部门的审查意见。

　　第十九条 采购单位财务审计、纪检监察部门应对合同执行情况进行审核和监督。

　　第二十条 对不能按期履行合同或违反有关法规的供应商，采购单位应取消其2年内再次参与医疗设备采购项目的资格。

　　笫五章 验收及档案资料管理

　　第二十一条 设备到货后，由采购单位和供应商共同验收。采购单位应敦促供应商在规定时间内完成医疗设备安装调试和使用培训等，提供技术档案。

　　第二十二条 小额医疗设备的验收根据双方协商的办法进行。验收完毕后，参加验收的人员填写验收结果并签名出具验收报告，供应单位办理有关移交手续。

　　第二十三条 小额医疗设备验收不合格者，必须责成供应商限期整改，并根据合同及有关规定追究其责任。

　　第二十四条 小额医疗设备验收达标后，采购单位须建立完整的设备技术档案。

　　第六章 监督检查

　　第二十五条 采购单位应将小额医疗设备采购概况、评标(评选)结果、供应商、合同单价、采购数量和采购金额等按单位院务公开规范予以公开。

　　第二十六条 采购单位纪检监察部门应通过现场监督、查核资料等方式参与小额医疗设备采购活动的全过程监督。受理关于小额医疗设备采购的投诉并进行调查。

　　第二十七条 采购单位纪检监察部门实施监督过程中，发现有违反本管理办法的`行为应立即向单位党政领导班子报告。

　　第二十八条 采购单位党政领导班子对纪检监察部门在实施监督过程中或受理投诉调查中发现的违规行为，应及时予以纠正，并依相关规定进行处理。

　　第二十九条 采购单位党政领导班子对发现的违规行为未予纠正或处理不当时，采购单位纪检监察部门应及时向上级纪检监察部门报告。上级纪检监察部门应责令采购单位予以限期整改，并依相关规定追究有关人员的责任。

　　第三十条 市卫生局或采购单位对发现的违反本办法规定的行为，应按照职责权限依照本办法作出处理。

　　第七章 违规责任

　　第三十一条 各采购单位在审批过程中违反本办法的规定，有下列行为之一，情节较轻的，给予诫勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的，对主要责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格;情节严重的，对主要责任人实行系统内通报批评或低聘：

　　(一)规避政府采购规定，批准合同价超过10万元的采购项目采用非政府采购方式采购的;

　　(二)明知或应知为化整为零或以其他方式规避政府采购规定的采购项目仍然批准实施的;

　　(三)违反本办法第六条规定，年度内需要正常更新的小额医疗设备不纳入年度采购计划。

　　(四)对采购单位年度计划外的小额医疗设备采购项目未经研究确认纳入补充计划擅自批准;

　　(五)违反本办法中第八条规定的内部审批权限审批; (六)有其他违规行为的。

　　第三十二条 各单位在采购实施过程中，违反本办法第十二条、第十三条、第十四条规定，情节较轻的，给予诫勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的，对主要责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格;情节严重的，对主要责任人实行系统内通报批评或低聘。

　　第三十三条 采购单位在医疗设备采购合同管理过程中，违反本办法第十五条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条、第二十条规定，情节较轻的，给予诫勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的，给予单位内部通报批评或取消当年评优资格;情节严重的，给予系统内部通报批评，责令辞职或低聘。

　　第三十四条 采购单位在行使有关采购管理职责时，违反本办法第二十一条、第二十二条、第二十三条规定，情节较轻的，给予诫勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的，对主要责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格;情节严重的，对主要责任人实行系统内通报批评或低聘。

　　第三十五条 采购单位未依本办法第二十四条的规定建立设备技术档案，情节较轻的，对责任人给予诫勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的，对责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格。

　　第三十六条 采购单位违反本办法第九条、第二十五条规定的公开义务，情节较轻的，给予诫勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的，给予单位内部通报批评或取消当年评优资格;情节严重的，给予系统内部通报批评，责令辞职或低聘。

　　第三十七条 采购单位纪检监察部门未对审批实施的小额医疗设备采购尽到本办法第二十六条、第二十七条、第二十八条、第二十九条规定的监督职责的，对主要责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格;情节严重的，给予系统内部通报批评，责令辞职或解聘。

　　第三十八条 采购单位及其职能部门、医疗设备采购管理科室和使用科室的工作人员在小额医疗设备采购项目申报审批和采购过程中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、收受贿赂的，由行政监察部门追究行政责任;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第八章 附则

　　第三十九条 本办法如有与上级规范性文件相抵触的，按上级规范性文件执行。

　　第四十条 各单位根据本办法制定实施细则。

　　第四十一条 本办法由深圳市卫生局负责解释。

　　第四十二条 本办法自发布之日起试行。

医疗设备的管理制度2

　　设备调拨制度

　　一、设备有价或无价向外调拨时，必须履行设备调拨手续，并经有关领导审核批准后，方能向外调拨。

　　二、调拨设备必须保证医疗业务正常工作，按设备价格，年限和数量等核算计价。

　　三、院内设备调拨手续有设备调出部门先提出设备调出理由，经设备管理部门审核，由设备调入部门提出申请，经有关领导批准后方可调拨。

　　四、院外设备调拨手续，由设备调出部门提出设备调拨申请，经设备管理部门审核，被调拨设备在本院确实已经无法使用，但调拨院外确实有使用价值，报请院领导批准后方可有偿调拨。

　　医疗器械使用管理制度

　　（一）正确使用

　　1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。

　　2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。

　　3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。

　　4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。

　　（二）安全使用

　　1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。

　　①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与维修主管人员取得联系。

　　②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。

　　③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。

　　2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。

　　3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。

　　医疗设备报废制度

　　一、凡使用期满并丧失效能、性能严重落后不能满足当时需求、由于各种原因造成损坏且无法修理或无修理价值的医疗设备可申请办理报废手续。

　　二、医疗设备报废，必须先由使用科室提出书面申请，说明报废原因、数量、经医疗设备科鉴定审核批准。单价一万元以上贵重设备必须经院领导审批后，方能办理报废。

　　三、经批准报废的医疗设备，由医疗设备科会计办理销帐手续，建立残值帐目，档案员办理相关档案手续。

　　四、凡经批准报废的医疗设备必须送交医疗设备科，进价万元以上的设备须由设备科报国有资产管理局处理。

　　医疗设备购置及引进制度

　　一、医院各科需用的各类低值易耗器材，由各科每月拟定计划，交设备科审批，由采购员联系采购。采购人员在采购过程中必须严格自律，采购质优价廉的物品。仓管人员负责对各种低值易耗器材验收工作，对不符合质量要求的器材坚决退换。

　　二、单价在5万元或以上的设备购进，必须先由计划使用科室提出可行性报告，填写《医疗设备购置申请表》，并由科室核心组全体成员签名，交设备科加具意见，后提至医院办公会议讨论研究决定是否购买。

　　三、洽谈购买单价5万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导（或设备使用人员）参与洽谈。有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。对拟购的设备选择应具备多向性，有比较择优购买，洽谈成功必须签定正式供货合同，明确双方责任，参加洽谈人员不允许接受经销商的各种赠品及旅游邀请。在购买设备中获得的折扣全部归公，绝对禁止收受回扣。

　　四、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一同验收，并收集所有的档案资料。部分高精尖新设备如本院不具备验收能力的，将邀请省市有关部门参与验收。参与验收人员必须认真负责，在验收表中签字确认，设备使用科室人员必须认真填写《精密、贵重仪器设备档案》内容栏目

　　五、各类精密贵重仪器设备购买发票必须有使用科室领导、设备科领导、及相关院领导签名才能付款。

　　医疗设备科工作制度

　　一、在主管院长领导下，负责医院医疗、预防、教学、科研所需医疗器械的计划、论证、招标、采购、调配、供应、保养、维修、更新及应用分析的全面管理工作。

　　二、严格审核各使用科室上报的医疗器械计划，做好年度、月计划报请主管院长、院长审批，并做好相关论证工作。

　　三、严格执行卫生部门相关文件，做好医疗器械论证、招标、采购、公示工作。

　　四、凡购入得医疗器械要严格办理出入库手续，每月定期清库，打印月报表，尽量做到零库存管理。

　　五、建立健全医疗器械档案管理，做到账、卡、物相符。 六、做好每月的医疗器械付款工作，做到账表、账账、账物、账证相符，凭证装订整齐，保存完好。

　　七、组织本科人员学习业务，不断提高业务水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和报废回收工作，保证医疗、教学和科研任务的顺利完成。

　　九、积极开展技术革新及科研工作，定期做好大型设备更新和应用分析，充分发挥医疗设备的作用。

　　十、采用国家法定计量单位，建立有关计量管理制度，积极协助技术监督部门定期做好医疗设备计量检测工作。

　　十一、严格执行国家关于一次性医疗器械及高值耗材管理条例，严把质量关。

　　十二、做好医疗器械可追溯及不良事件的收集、上报工作，建立医疗器械领域商业贿赂不良记录。

　　十三、负责对甲类、乙类大型设备的逐级上报审批工作，负责办理医疗设备配置许可证，并存档大型医疗设备上岗人员的上岗证复印件。

　　十四、努力协调医院与相关各单位之间的关系，保证临床一线工作顺利进行。

　　十五、遵守国家、医院的各项法律、法规，廉洁奉公，不得以权谋私。

　　医疗器械管理制度

　　医疗器械包括医疗设备、医用耗材（低值易耗品、卫生材料、一次性用品、高值耗材）、医用试剂、消杀用品、医疗设备配件及软件。

　　1、医疗器械的计划管理

　　（1）凡医院由国家无偿调拨、拨款购置、租赁、奖励、院资金购置及接受捐赠的医疗设备均属于此管理范围。

　　（2）医院所有医疗设备一律由医疗设备科有计划地统一购入。各使用科室应本着先急后缓、勤俭节约的原则，结合临床和科研工作需要，在做好可行性预算的前提下，向医疗设备科做出每月计划和年度计划，由医疗设备科统一汇总，经有关部门及医院领导批准后方能实施。未经批准，不得擅自订购任何医疗器械。

　　（3）医疗器械使用科室有责任推荐欲订购物资的品名、产地、规格、型号、性能、数量等，供购置时参考。

　　（4）医疗设备的购置计划须经使用科室论证小组成员签字，报设备科统一制定计划，经医院院务会议讨论通过后，方可执行。

　　（5）为保证计划的严肃性，经批准后的购置计划一般不得随意改动。如系特殊情况需调整时，也应书面呈报设备科并由医院领导同意后方可改动。

　　2、医疗器械的采购管理

　　（1）医疗设备科所购医疗器械严格执行卫生部门的相关规定，并按照国家有关规定向供应商查验索取必要的证件，审查招标医疗器械公司是否有不良记录（如有，一票否决，两年内不允许参加医院任何形式的招标）、是否为进口二手大型医疗设备、是否为国家已公布的淘汰机型，并备档。

　　（2）一般医疗设备的购置，使用科室要填写“医疗设备购置申请表”，科室主任签字后报医疗设备科长审核后再报院长办公会议讨论批准后由设备科组织采购。大型医疗设备除填写“医疗设备购置申请表”外，还需要填写“大型医疗设备购置论证报告”。50万元以下5万元以上由院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准购买。50万元以上设备经过院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准后委托招标公司招标购入。

　　（3）新进的医用耗材及检验试剂必须严格执行贵州省非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购的相关规定，严格按照中标（成交）产品采购手册进行采购。

　　（4）所有购置的医疗器械必须与供货商签订购置合同。

　　3、医疗器械的出入库管理

　　（1）所购医疗设备到货后必须填写《医疗设备验收登记卡片》，包括设备名称、生产企业的名称、经销单位的名称、规格、型号、数量、单价、购置时间、生产编号、验收人等内容；所购低值易耗品、卫生材料、一次性用品、试剂、消杀用品、医疗设备配件到货后需登记产品名称、供货单位、生产厂家、规格、型号、数量、单价、生产批号、有效期、灭菌期、送货人、验货人、发票号、报关单、检测报告、追踪号；检查医疗器械无误后方可办理出入库手续，并由专人下送使用科室。

　　（2）严禁包装破损、失效及有明显问题的物品进入库房。

　　（3）医疗器械需存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。使用科室发现不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，并及时报告院内感染科、设备科及当地食品药品管理部门，不得自行处理。

　　（4）对于所购医疗器械，招标文书、档案、出入库登记必须统一由专人管理，做到每件医疗器械可追溯。

　　4、医疗器械的档案管理

　　（1）凡购入的5万元以上医疗设备必须建立档案，整理后交院档案室保存。

　　（2）凡购入耗材，一次性用品、低值易耗品、消杀用品、设备、配件的出入库记录及登记记录必须存档，并由设备科专人管理，以上物资使用后其档案需保存10年。

　　（3）凡医疗器械招标资料由设备科专人整理，建档并保管留存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后10年。

　　5、医疗设备的运行管理

　　（1）医疗设备领回到使用科室后，应及时由医疗设备科工程技术人员协同厂家及使用人员安装、调试，操作人员使用正常后，填写验收报告单，并由使用科室主任级验收人员在验收报告上签字。

　　（2）医疗设备投入正常使用后，操作人员应保证其有足够的工作时数，以便一些质量问题能够及早发现，尽可能在保修期内得到妥善处理。

　　（3）对大型医疗设备应制定严格的操作规程，制成卡片挂在医疗设备上或醒目地贴在操作者便于看到的位置，使用时严格按操作程序进行。

　　（4）大型医疗设备须由专人管理，并有使用记录和交接手续。使用人员需经过专业技术培训考核取得大型医疗设备上岗证后方可上机操作，进修，实习人员和其他非专业人员不得擅自操作。

　　（5）万元以上医疗设备要建立档案，内容包括科室申请、论证报告、招标文书、合同、装箱单、合格证、验收报告、使用说明书、线路图、维修记录等，由设备科专人建档后交医院档案室统一保存。

　　（6）各使用科室于医疗设备科每年清点医疗设备财产一次，如遇账目不符，及时查找，并报告设备科长及医院领导，研究处理。

　　（7）使用科室的医疗设备发生故障，要及时填写维修申请表，写明故障所在，通知医疗设备科负责维修。如遇外修时，需由设备科专人联系，如使用科室擅自请外单位人员维修，设备科有权拒绝办理付款及有关手续并追究使用科室责任。

　　（8）大型甲类、乙类医疗设备必须有大型医疗设备配置许可证，设备操作人员必须持有大型医疗设备上岗证方可上机操作。

　　6、医疗设备的维护、计量、维修安全管理

　　（1）各使用科室应重视医疗设备的维护，每天开机前、关机后均应周密检查，并进行清洁、校验、整理、复原等工作，使设备每天处于良好状态。

　　（2）对环境有特殊要求的医疗设备，要根据其技术管理要求，分别采取恒温、防磁、防震、稳压、避光、润滑等维护措施。

　　（3）医疗设备须进行两级保养。一级保养系指前述第1、2条，二级保养是指设备科技术人员对各医疗设备进行定期预防性检修，确保良好的机器性能。

　　（4）医疗设备科技术人员应每季度对10万元以上大型医疗设备性能指标、安全防护等进行检查。

　　（5）对于强检医疗设备需根据质量技术监督局规定时间定期计量、检测，并做好相关记录。

　　（6）医疗设备需要维修时，使用科室应仔细填写设备维修申请单，注明医疗设备的型号、故障原因、现象等，然后交设备科维修组，设备科维修技术人员在收到维修申请单后，应尽快对故障进行检查、维修，使其恢复正常运转。要确保常规抢救设备完好率100%。

　　（7）医疗设备需要外修时，使用科室应填写“医疗设备外修维修申请表”，科主任签字后报医疗设备科长审批，主管院长审批后由医疗设备科专人联系外修，使用科室不得自行外修，否则造成的一切费用由使用科室自付并追究其责任。

　　（8）重视维修人员素质培养，定期选派技术人员外出培训。

　　（9）各科室医疗设备不得私自外借，否则造成的一切不良后果自负。

　　7、医疗器械的应用分析、效益评估、更新报废

　　（1）医疗设备科应定期于财务科、经管会、病案室等职能科室联合到医疗设备使用科室了解设备性能、工作效率等使用情况，并根据使用科室实际作出大型医疗设备应用分析、效益评估、更新计划报院领导参考。

　　（2）凡因使用磨损、老化等损坏的医疗设备，经设备科技术人员鉴定确认无法维修的或经质量技术监督部门鉴定不符合国家计量标准的，由使用科室填写“医疗设备报废（调拨）审批表”，使用科室主任签字，经设备科核实，设备科长批准、院领导批准和财务科长批准后，方可报上级部门报废注销或降级使用。

　　（3）凡有下列情况之一的医疗设备应调整使用：①无正当理由闲置半年以上者；

　　②引进新医疗设备后原设备降级使用者。

　　（4）凡有下列情况之一的医疗设备应注销报废：①达不到国家计量标准，严重影响使用安全造成危害而无法修复改造者；

　　②超过使用年限，机构陈旧，性能明显落后，严重丧失精度，主要配件损坏无法修复者。

　　（5）医疗设备的报废与调整统一由设备科办理，各使用科室不得自行处理。

　　（6）低值易耗品的报废由使用科室填写“低值易耗品的报废申请表”，使用科室主任签字后报设备科长和主管院长审批签字后方可报废，报废物品由设备科按规定统一处理。

　　8、医疗器械的损坏赔偿

　　（1）凡使用医疗医疗设备的工作人员，因工作失职、保管不妥、交接不清、违反操作规程或使用不当，造成医疗设备损坏的，可根据情节轻重，对责任者酌情给予批评教育、行政处分和经济赔偿。

　　（2）医疗设备丢失，要书面说明丢失情况并附检查，经设备科组织相关人员调查确认事实后，拿出处理意见，报院领导及相关部门审批，及时销账。

　　（3）由于人为因素造成医疗器械遗失、霉烂、虫蛀时，要追究当事人的责任，并给予相应处理。

　　大型医疗器械购置论证制度

　　1、凡购置单价在10万元以上医疗设备使用科室须经过科室论证小组论证后填写“医疗设备购置申请表”和“大型医疗设备购置论证报告”。

　　2、设备科负责汇总审核，院领导审批后由设备科组织相关人员通过座谈会论证其可行性。

　　3、设备科在职工座谈会后将论证结果进行汇总，报医院领导审批后，方可组织招标采购。

　　4、甲、乙类大型医疗设备的购置需报卫生局审批后，由政府采购办组织招标。

　　5、购置50万元以上的医疗设备由医院委托的招标公司招标，需报卫生厅备案。

　　医疗设备科招标采购制度

　　根据贵州省卫生部门相关文件，完善医疗器械采购制度，规范采购行为，凡医疗设备科购置的医疗器械必须经国家，省市或医院内部进行招标后方可采购。

　　1、50万元以上医疗设备采购需由招标机构公开招标后方可采购，招标结果需报卫生厅备案。凡是经过国家、省、市招标过的医疗设备、一次性用品、高值及低值耗材，医院必须按其价格采购，医院内不再另行招标，对于国家、省、市均没有招标过的'50万元以下医疗设备，一次性用品、高值耗材、低值耗材、卫生材料、医用试剂、消毒用品，医院均采用院内招标的方式采购，做到公开、公平、公正。

　　2、医院招标采购必须由主管院长、院办、纪检办、审计处、财务处、医务处、院内感染科、设备科招标小组成员及临床科室有关专家组成的评标委员会评标。

　　3、医院内招标流程须首先由临床使用科室提出申请，报医疗设备科审核，医疗设备科报主管院长、院长审批同意后方实施招标。

　　4、医疗设备科招标组成员有义务前期审核厂商资质，无异议后进行会议安排，报医院领导批准后方可进行招标。

　　5、10万元以下的医疗设备、耗材等的中标结果采取与会的各位专家评委表决通过，评委在中标目录上签字后生效；10-50万元医疗设备的招标由与会的各位专家评委采用实名制填写评标成员意见表，并根据评标意见产生评标结果。

　　6、中标结果由医疗设备科公示，无异议后通知各参标厂商，并签订由医院法律顾问审核过的合同，合同生效后方可实施采购。

　　7、严禁购置进口二手大型医疗设备，严禁使用国家已公布的淘汰机型。

　　医疗器械档案管理工作制度

　　1、医疗器械档案由医疗设备科专人负责整理、分类管理。

　　2、医疗设备安装调试完毕后由专人整理核实资料，装订后交医院档案室统一管理。

　　3、医疗耗材资料由专人整理后 ，在设备科保管，所有资料在耗材用完后保存10年，植入人体的一次性耗材资料由院档案室统一管理。

　　4、医疗器械档案应集中统一管理，任何科室、个人不得存放有关档案，以确保医疗器械档案的系统化、完整化，充分发挥信息管理的作用。

　　5、建立医疗器械档案目录，单位和个人需借阅有关医疗设备档案或其他资料时，医疗器械档案管理人员应负责办理借阅手续，并妥善保管，损坏者按有关规定赔偿损失。

　　6、医疗器械档案管理员应负责所管档案的安全，注意防火、防潮、严防泄密。

　　7、医疗器械档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、清晰，并分类编号登记；资料收集应真实、完整；案卷目录应与案卷内容一致。

　　医用计量器具管理办法

　　1、医用计量器具的购进，须先由使用科室提出申请，经设备科长，主管院长审批后方可招标购买，与医疗器械的采购相同。

　　2、库房保管员将各种计量器具的合格证书、厂家名称、出厂时间、产品型号及资料交计量人员建卡、存档。计量后，才可发放到临床科室。

　　3、各科室必须按有关规定和程序操作计量器具，不得随意改动计量器具的参数和基准，出现问题要及时向设备科申报，不得擅自拆除。

　　4、凡属医院强检计量器具，必须建立统一的计量强检制度，定期由质量监督局检定，确保强检率100%。严禁使用无检定合格证书或合格证书过期的医用计量器具。

　　5、医疗设备科定期对医院职工开展计量知识的教育、培训工作，开展对计量工作的定期管理考核，做好计量器具档案管理工作。

　　6、各科室要有专人负责，维护保养医用计量器具，对随意损坏和改动计量器具参数基准的科室和个人要追究责任。

　　7、医疗设备科负责报请有关医用计量器具使用造成不良事件的工作。

　　计量器具周期检定制度

　　《中华人民共和国计量法》规定，凡属医院强制检定的计量器具有必须实行周期检定，由省、市质量监督局行使检定权，根据医院情况实行送检、来检两种方法

　　1、凡有强检计量器具的科室、个人，必须按规定周期进行检定，不得以任何借口推迟检定或故意漏检。

　　2、对于漏检、检定不合格和超出周期的计量器具，按《中华人民共和国计量法》第26条、27条规定一律不准使用，否则责令赔偿损失、没收计量器具并处罚，对不合格的计量器具申报上级领导后进行维修、降级和报废处理。

　　3、经过维修后属强检医用计量器具应经省市质量技术监督局鉴定后方方可投入临床使用。

　　4、对于新购进或注销的计量器具要经主管院长、设备科长审批，报专职计量员建账、建卡、建档、销账、销卡，任何人无权处理。

　　5、专职计量人员要定期询访各科室，发现问题及时向有关领导汇报、处理。

　　医疗器械技术组工作制度

　　1、医疗器械维修人员应每月定期对所管科室医疗设备进行维护、保养、并作记录存档。

　　2、医疗器械维修人员应在接到临床科室保修申请后15分钟内赶到现场，如无法修复应及时上报科长及临床科室主任，组织相关维修人员会诊、修复或申请外修。

　　3、医疗器械维修人员应在维修后及时填写维修记录，存入档案。

　　4、医疗器械技术组确保医院常规抢救医疗设备的100%完好率。

　　5、医疗器械维修人员应确保购买保修及配件质量与价格合理。

　　6、医疗器械技术组应定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，研究，分析维修中的疑难问题，交流维修心得。积极开展技术革新，搞好科研和教学工作。

　　医疗器械应用分析制度

　　1、医疗设备科应定期到临床科室对10万元以上医疗设备进行巡检，并做好记录。

　　2、对50万元以上大型设备，设备科除定期到临床科室了解其设备性能及使用情况外，临床科室应填写：“大型医疗设备医用分析表”。

　　3、医疗设备科对临床科室填写的“大型医疗设备应用分析表”进行汇总，做出相应的分析、总结，并报医院领导参考。

　　4、根据分析结果，设备科结合临床实际需求做出大型医疗设备年度更新计划。

　　一次性植入人体医疗器械管理制度

　　1、一次性植入人体的医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险，其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。现在医院开展的医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架、心脏起搏器、人工晶片、各种补片、生物胶、球囊等。

　　2、凡医院购入的植入人体的医疗器械，须严格按照卫生部门相关文件要求采购，并与供货商签订合同。

　　3、使用科室应根据临床的实际需要，提前送交申请计划，必须写清产品的生产厂家、供应商、规格、型号、价格、病人姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医师姓名、手术日期，并由科室主任签字。

　　4、库房管理人员必须严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进行核实，登记生产厂家、供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告或报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度作出记录，做到没件高值耗材可追溯。相关资料由设备科整理并存档。

　　5、使用时由手术室派专人负责领取，将其送往手术室进行消毒，以备手术时使用。手术室有责任对所送植入材料数量等手续进行核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。使用后的植入人体医疗器械的相关标识载入病历。

　　6、一旦有医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。

　　医疗器械安全管理制度

　　按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射装置放射防护条例》有关规定，实行许可登记制度，医院内有放射性同位素与射线装置的科室必须向医院上级主管部门申请许可证。甲、乙类大型医用设备必须办理大型医疗设备配置许可证。

　　1、医院所有医疗设备必须由厂家专业技术人员进行安装、调试或计量，验收合格后方可投入使用。

　　2、医疗设备的操作人员应由厂家进行专业培训后方可上机操作，大型医疗设备的操作人员须持上岗证，并严格按照每台医疗设备操作规程执行。

　　3、医疗设备维修人员应定期到临床科室维护、检修医疗设备。

　　4、医疗设备科专职计量人员及维修技术人员应每季度对大型医疗设备性能指标、计量、安全防护、接地等进行检查和监测。

　　5、对于压力容器、高压氧、X线机、CT、B超等特殊医疗设备应由医疗设备科专职人员联系治疗技术监督管理局专职人员定期鉴定，取得合格证后方可使用。

　　6、对于使用放射性物质、剧毒试剂、同位素药品的科室必须严格计划、审批、购入、出入库管理，并可追溯。特别是放射性物质在使用时需要报属地公安部门，完善相关手续，谨防丢失泄露。

　　7、凡由于购入的医疗设备、放射性物质、剧毒性物质、剧毒试剂引起的相关医疗事故，使用科室应及时上报医疗设备科及主管院长，并上报当地药监局和相关部门。

　　医疗器械不良事件报告制度

　　1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件报告是指对事后医疗器械不良事件的报告。

　　2、医院组成医疗器械不良事件管理委员会，并有专人负责医疗器械不良事件的监管工作。

　　3、使用科室对发现的医疗器械不良事件应由专人进行详细记录，按规定报告。

　　4、凡由医疗器械引起的不良事件，使用科室一经发现，应立即停止使用，经科主任签字后与48小时内上报设备科，严重伤害应于发现后24小时内上报设备科，死亡事件应在12小时之内上报设备科；设备科接到书面报告后，由专人及时报告医务处，同时上报省、县食品药品监督管理局，必要时可越级报告。

　　医疗器械上岗培训考核制度

　　1、一般医疗设备的验收合格后，须由厂家工程师对医院至少两名以上操作人员进行现场培训或异地培训。

　　2、对国家有特殊要求的医疗设备，使用科室至少派两名以上操作人员参加国家制定部门组织的培训，取得合格证后方可进行上机操作。

　　3、操作人员合格证有效期满后须及时进行再次培训，取得合格证后方可进行上机操作。

　　4、操作人员要严格按照医疗设备操作规程进行操作，违反操作规程引发的医疗事故责任自负。

　　5、维修人员须定期对可能发生危险的医疗设备进行安全监督检查，有问题应及时向上级领导汇报。

　　医疗设备科急救物资应急保障预案

　　一、编制目的：根据卫生部门相关文件精神，为了应对突发性公共卫生事件，确保医疗物资安全供给，本着预防与应急并重的原则，制定本预案。

　　二、应急组织与职责

　　（1）组织机构及职责

　　组 长：分管院长

　　副组长：设备科科长

　　成 员：设备科全体工作人员，分为管理组、采购供应组、维修组。组长不在的情况下由副组长现场指挥

　　（2）组长负责制定本科各项规章制度，保障本科应急工作的有效实施，组织制定并实施医疗物资供应应急预案，并及时上报应急情况。

　　（3）各组成员及职责

　　I管理组负责应急医疗设备的等级、验收、外修、建账、建档、报废、培训、使用安全、付款及医疗不良事件的上报。

　　II采购供应组负责应急物资招标采购、验收、保管、下送、更新，确保供应商供货渠道畅通，协调医院内部医疗物资的调配。

　　III维修组负责应急医疗设备的维护、维修，确保医疗设备正常运转。

　　三、应急响应：每天安排值班人员必须准时到岗，有紧急情况必须第一时间与组长及总值班联系。

　　四、应急结果：应急结束后，各组总结经验，报设备科长汇总后起草文字材料上报主管院长。

　　医疗设备处政治、业务学习制度

　　1、每周一次在设备科进行政治学习或业务学习。

　　2、每个工作人员必须熟练掌握本职业业务，并对设备科各项业务做到基本了解。

　　3、对医院举办的各种政治学习和业务学习，无特殊情况必须参加。

　　4、年终对全科室工作人员政治思想及业务技能进行总结评定，不合格者离岗学习。

　　5、查询投标企业相关证件及不良记录制度

　　6、医疗设备科招标组成员有责任上网查询各种信息。

　　7、每次招标前必须与医院纪检、审计部门审核投标企业的各种资质。

　　8、对列入当地商业贿赂不良记录的生产厂家、经营企业或个体经营者在两年之内不能以任何名义、任何形式参加医院各种形式的招标。

　　9、医疗设备科招标组组长负责收集社会及临床科室反映的情况，及时向设备科长报告，设备科长并逐级上报主管院长、院长及卫生行政部门，建立不良记录档案。

　　10、落实“质量优先，价格合理”的措施

　　11、在招标过程中要尊重科学、尊重价值规律，遵守“质量优先、价格合理”的原则。

　　12、临床科室有义务调研在本学科内医疗器械发展动态，写出器械考察调研报告、申请计划，最少报3家以上的厂家，如属独家产品，要写出相关情况。

　　13、设备科招标小组在接到科室申购计划和调研报告后，应认真做好前期调研、考察工作，上网查询相关的各种证件，将不同价格、不同档次的器械分类。

　　14、招标时，评委有义务对医疗器械性价比做出评审结果。

　　治理医疗器械行业不正之风的管理制度

　　1、医疗设备科工作人员必须严格遵守国家的法律法规，遵守相关卫生部门及医院制定的各项规章制度。

　　2、招标组成员按医院的规定，履行好招标的各项程序。

　　一经发现有收取回扣并与商家有不正当来往情况的，上报医院处理。

　　3、维修工作人员要认真履行本人职责，不准怠慢。合理购买零配件，保质、保量完成维护保养任务，不准上班时间干私活，违者给予警告，情节严重者上报医院处理。

　　4、管理人员要认真完成本职工作，保证临床一线正常工作，要廉洁自律，不利用职权拿红包、后口，违者上报医院处理。

　　5、医院支部要发挥党员的先锋模范作用，以身作则，负责监督全科的工作作风，每个工作人员的行为规范，认真做好每个月的调查问卷工作。

　　6、各科工作人员利用政治学习、业务学习等形式，进行党纪政纪教育、典型案例警示教育、党风及医德医风教育，警钟长鸣。

　　7、全体工作人员要敢于开展批评与自我批评，互相监督，勇于揭发不良行为，行成良好的正气氛围，树立良好的行业作风，为临床一线保驾护航。

　　医疗设备维修保养制度

　　一、各科室医疗设备出现故障,及时报告医疗设备维修组，一般小型设备由科室直接送维修组修，大型医疗设备由维修员到科室修理。

　　二、维修人员按照设备类别分工协作，严格执行责任制,保证设备正常运转。一般故障一天修好，当天不能修好的应及时向使用科室解释说明。一周不能修好的要报告设备科科长，组织会诊或决定外送修理。

　　三、设备维修要进行维修纪录，贵重医疗设备须建立维修档案。

　　四、维修员进行查房巡检，发现问题及时处理。一般科室四周一次，重点科室一周一次或一周两次。

　　五、各科室需对医疗设备进行日常的维护和保养，如有问题应及时通知设备科进行处理。

　　六、对有关医疗设备的技术改造,必须事先写出书面报告,交设备科审批，大的技术改造须由使用科室和设备科共同确认并报院领导批准方可执行。

　　七、医疗设备如需更换价格较高的零配件时，应及时按规定报告相关领导审批。

医疗设备的管理制度3

　　一、设备科在院长和分管院长领导下，负责大型医疗设备的购置申请汇总，提交设备管理委员会和领导讨论，编置购置计划。

　　二、参与大型设备可行性调查和论证，写出论证报告。

　　三、负责医疗设备器械的验收、维修、使用管理、报废、鉴定及其财产帐目、档案资料收集。

　　四、了解各科室设备配置情况，合理调配。

　　五、对仪器使用科室进行考核，每月给出评分。

　　六、负责全院计量工作。

　　七、负责维修考察等有关对外联系和院领导安排的其它临时性工作。

　　八、负责仪器设备的'信息收集、提供、反馈工作，为医院仪器、设备的装备当好参谋。

医疗设备的管理制度4

　　一、组织机构

　　1、医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以药械科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。

　　2、医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。

　　二、药械科设备管理职责

　　1、药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。 2参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。

　　3、负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。

　　4、负责编制落实设备的维修计划并组织实施。

　　5、负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。

　　6、负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。

　　7、必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。

　　8、分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。

　　9、按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。

　　三、使用科室反馈职责

　　1、及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。

　　2、认真做好医疗设备的效益分析工作，1万元以上医疗设备每半年次月10日前7月10日前和1月10日前报送药械科；每月25日前报送设备完好及使用状态报表。

　　3、爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的`平稳运行。

　　4、认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。

　　5、充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备和科室，经有关部门审核后酌情处理。

　　四、设备的购置计划

　　1、各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。其内容为：设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。 2药械科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下年度设备购置计划上报院讨论，由院长审定后药械科组织实施。

　　3、药械科根据院批计划，在资金到位的情况下，进行设备购置前的市场调查、可行性分析及考察工作。

　　4、对1万元以上大型设备及批量设备的购置，向院提出申请，组织进行招标采购。 5 1万元以内的设备，由使用科室提出申请、论证报院长审批后，实施招标购置

　　6、凡新购设备在药械科与供应商签订合同的同时，必须填写由使用部门、设备科、财务科、分管院长会签的包括：设备名称、规格型号、生产厂家、金额等在内的《固定资产购置审批表》，才可实施购置。

　　7、一切设备的采购程序由纪检、审计参与监督。

　　五、设备验收、安装、调试

　　1、首先设备管理人员、工程技术人员和设备操作人员要认真阅读相关技术文献、熟悉设备的技术原理、技术性能和技术标准，根据合同及附件、技术要求等拟定验收方案，制定验收计划。

　　2、设备到达前根据设备的工作环境、条件、要求，准备好防光、防潮、放射线辐射、特殊接地线等要求，准备好所需的水、电、气系统设施。

　　3、现场点货由设备管理人员、工程技术人员、档案人员、操作人员、供货方共同启封验货。

　　4、检验设备的品名、数量、外包装和设备外观的完好状况，核对配件、备件、出厂合格证、中外文说明书、装箱单以及其它专用技术资料是否齐全，一切无误后再接收设备。并由档案室进行归档保管。

　　5、根据验收计划进行技术参数的鉴定及安装、调试验收，并对结果作出详细记录。

　　6、设备经安装调试验收合格后由药械科、使用科室共同填写《设备验收单》。

　　7、设备管理人员及时建帐建卡，并列入维修保养计划，同时协助使用科室建卡、建立设备运行维修保养记录本。做到帐卡物一致。

　　六、设备的维护保养

　　1、设备的维护保养工作实行日常维护保养与计划检修相结合，专业管理与群众管理相结合。

　　2、设备的维修保养应按照制定的设备维修保养计划并参照随机附带的设备维修手册进行。

　　3、设备日常管理与保养由使用科室负责，日常保养在每次使用设备后进行，保养内容：清洁、调整、紧固等，配套设施摆放整齐。保养后加盖防尘罩等。

　　4、设备拆机保养由设备维修人员按计划定期进行。

　　5、设备在使用中出现故障或损坏，使用科室要及时通知设备维修人员，维修人员到现场维修调试。如维修人员也无法解决的问题，由药械科负责与供方联系解决。

　　6、特殊设备价值在10万元以上，医院无维修能力的如：CT、彩超、MECT等，由设备科负责与厂方签定年度维修保养合同。

　　7、设备维修人员必须做好每次的维修保养记录。

　　七、设备的调拨、租赁、转让与报废

　　1、设备调出、调入必须经分管设备的院长审批后进行。

　　2、院内设备调拨，必须由双方使用科室填写《院内设备调拨单》并由分管院长、药械科、财务科签字后才可调拨，同时调整卡片。

　　3、设备外借、转让、租赁必须严格按照设备分级管理权限审批后处理，任何科室和个人都不允许将院属设备外借转租。

　　4、加强停用、闲置设备管理，不得随意拆卸，帐、卡、物相符，建立资产库集中管理。 5根据设备技术状况和报废条件，对需报废的设备按有关审批程序进行。已批准报废设备，应按有关规定妥善处理，严禁擅自处理报废设备。

　　6、报废条件

　　1）已达到使用年限，设备老化、性能落后、无使用价值；

　　2）严重影响安全，且不宜修复的设备

　　3）无修复价值，修理成本过高，且严重浪费能源的设备。

　　八、设备技术档案，统计资料管理

　　1、主要专业设备使用说明书、维修手册；

　　2、设备出厂合格证、装箱单、验收单；

　　3、固定资产购置审批表、合同、付款通知单，使用记录检修报告；

　　4、各种台帐、卡片、主要设备技术状况、维修计划完成情况；

　　5、大型设备的效益分析、利用率、完好率统计。

　　九、设备的事故处理

　　1、事故及责任的划分

　　1）小事故因操作保管不当损坏设备配件或造成设备丢失的，损失金额在1千元以内的。

　　2）一般事故因未按操作规程操作或工作责任心差造成设备丢失、设备损坏，可以修复的；损失金额在1万元以内的

　　3）重大事故违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达1万元以上的；可修复，修复资金达设备净值50%以上的。

　　4）特大事故严重违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达5万元以上的；可修复，修复资金达设备净值60%以上的。

　　2对事故责任人的处罚

　　1）事故责任人应分为：负全部责任者、负主要责任者、负同等责任者、负次要和一定责任者。分别按造成直接经济损失100%、70%、50%、30%、10%罚款。

　　2）根据事故、责任人的划分，按一定比例赔偿直接经济损失，事故情节和事故性质严重的可并处警告、记过、记大过或解除劳动合同。

　　3）隐瞒事故和事故情节的科室领导及有关人员，处以经济处罚，情节和性质严重的可并处警告、记过处分。事故的调查和处理必须坚持实事求是、尊重科学的原则，对事故有关责任人的处罚应遵守教育为主、处罚为辅的原则；人人平等的原则；事故责任和处罚相当的原则；按规定处罚，避免处罚过重或过轻；行政处罚和经济处罚相结合的原则。对于处罚金额可根据医院有关规定执行，对设备人为损坏，造成重大、特大事故的责任人，应视情节轻重，追究其法律责任。

医疗设备的管理制度5

　　为了满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求，严格设施设备验证和校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范运行，根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。

　　一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：

　　(1)医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等;

　　(2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;

　　(3)符合安全用电要求的照明设备;

　　(4)包装物料的存放场所;

　　(5)有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。

　　二、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。

　　三、计量仪器校正

　　1、常使用中的设备(温湿度计)每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中发生故障有可能影响测定结果，而又未到检定周期的设备应尽快进行检定、校准。合格后才能使用。

　　四、质量管理部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。

　　2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。

　　五、设施的维护

　　1、对计量量具实行标志管理，给每台检测、测量和试验设备和量具贴上彩色标志，以表明其状态。

　　2、彩色标志的种类、用途：

　　(1)经检定、校准，证明检测仪器设备性能符合要求;或不必检定、校准，经检查功能正常(如计算机、打印机);或无法检定，校准，经比对等方式验证其性能符合要求的检测仪器设备均用合格(绿色)标识。

　　(2)经检定、校准，证明其性能在一定量限、功能内符合要求或降级使用的检测仪器设备用准用证(黄色)标识，并明示其限用范围。

　　(3)已损坏，或经检定、校准不合格，或超过检定、校准有效期，或暂不使用的检测仪器设备用停用证(红色)标识。

　　(4)检测仪器设备标志，由行政部计量管理员根据有效证填写相应内容，交使用部门粘贴。

　　六、设备的'验证

　　1、所有有计量的仪器设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准，并进行有效验证(冷库温度监控仪、仓库温湿度计)。且每一定周期都要进行一次验证。

　　2、验证是指对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证，并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。

　　3、当设备状态发生变化(如长时间停用后重新启用)时，应重新进行验证。

　　4、验证工作由验证小组进行实施，验证小组由质量管理部负责给合公司相关部门组成，一般对使用操作方法和检测效果进行验证，以最适合的方法使用和操作。

　　5、验证前必须按使用检测效果、目的和设备的相关技术参数为基础，由验证小组负责制订详细的验证方案、偏差处理和预防应急预案，交验证领导小组批准，并严格按照所制订的验证方案进行验证。

　　6、验证结束后对验证结果进行分析和评估，最终确定一个最适合药品质量保证目的的验证结果，验证小组按此验证结果生成验证分析评估报告，并在报告中签名，交由验证领导小组审核确定，并出具验证合格报告，已验证的项目及相应的文件方可交付正常使用，并由验证小组对相关文件组织培训。验证文件资料按要求留档保存。

　　7、根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。

　　8、质量管理部建立并保存设备的技术档案，如：使用说明书、规格参数、验收记录等。

　　9、设备档案记录应按质量管理记录凭证的规定要求保管。

　　10、记录和数据应可追溯，长期在使用的设备应定期对设备的相关验证和检定、校准数据进行分析，评定使用效果以保证测定数据准确。

　　11、设备的验证和检定、校准失效或达不到相关规定的应按要求降级使用或弃用。

医疗设备的管理制度6

　　1、职责

　　1、1全院医疗设备的维护保养工作由信息设备管理部负责和承担。

　　1、2使用科室的重要设备（包括急救设备及大型贵重设备）应有专人保管、操作人员人，该保管、操作人员要对仪器实行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备？经验证无误后可开机使用。其他仪器的操作人员对使用的仪器也要做一级保养工作，科室设备负责人要经常巡检，发现问题，及时上报设备信息管理部。

　　1、3设备信息管理部主任全面负责组织实施全院医疗设备各级维护和保养工作。设定切实可行的仪器设备维护、保养计划表，定期进行维护保养。

　　1、4设备信息管理部定期（2次/年）对全院的'医疗设备（主要是急救设备及重要设备）进行预防性维护，在巡查过程中及时发现问题、解决问题。同时记录巡查结果，由使用科室负责人或设备负责人确认签字后交设备信息管理部保管。

　　1、5在巡查过程中发现有医疗设备不能正常运行或临床使用科室有医疗设备需要维修，及时上报设备信息管理部，维修人员要尽快组织力量检修或请厂商维修，修理完毕，设备是否能正常运行？告知使用科室。

　　1、6凡大型贵重设备和急救设备尽量与供应商签订保修或保养合同，厂商技术人员定期对设备进行维护保养，确保临床工作顺利进行。

　　1、7每年年底针对使用科室操作人员及科室设备负责人的保养状况进行考核，考核结果上报有关职能科室。对厂商技术人员保养状况也进行考核。

　　2工作流程

　　2、1使用科室的重要设备（包括急救设备及大型贵重设备）及常规设备应由保管、操作人员对仪器实行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备？经验证无误后可开机使用。

　　2、2设备信息管理部定期（2次/年）对全院的医疗设备（主要是大型贵重设备和急救设备）进行预防性维护，在巡查过程中及时发现问题、解决问题。同时记录巡查结果，将结果记录。

　　2、3凡大型贵重设备、急救设备及重要设备尽量与供应商签订保修或保养合同，厂商技术人员定期（1~2次/年）对设备进行维护保养。

　　2、4每年年底针对使用科室操作人员及科室设备负责人的保养状况进行考核，考核结果上报有关职能科室。

医疗设备的管理制度7

　　1、全院各科医疗设备统一由设备科管理。

　　2、医疗设备购置应做好准备工作,包括效益预测、设备使用条件、安装设备的房屋和相应的辅助设施。

　　3、建立健全设备的技术档案,包括设备的.采购、验收、登记、保管、发放、安装、保养、维修、报废等资料。

　　4、负责设备的安装、调试、维修、保养,保证医疗设备始终处于良好的使用状态,避免闲置、积压、浪费,提高设备的使用率、完好率。

　　5、加强科室设备的管理,各科室要逐级建立使用管理责任制,指定专人管理,仪器使用人员要严格按照仪器的操作规程进行操作。

　　6、各科室对医疗设备必须建立保养、维护制度,认真做好使用情况登记,定期核对、反馈信息。对大型贵重仪器设备应安排专人负责。

　　7、各科室使用的仪器一经发现异常,应立即通知设备科有关人员,以确保人机安全。

　　8、保持仪器设备(包括主机、附件、说明书)完整无缺,破损失灵部件凡未经设备科检验不得任意丢弃。

　　9、大型精密仪器要制订定期保养和检测制度,计量仪器、压力容器要定期检测,持证使用。

　　10、各科室医疗设备发生故障时,未经批准不得自行带往外地维修。

　　11、医院所有医疗设备原则上不外借,特殊情况必须经设备科同意,院领导审批后方能借出;收回时,由保管科室检查无误,并及时告知设备科。

医疗设备的管理制度8

　　凡符合下列条件之一者可以作调剂处理:

　　(一)因工作变更不再使用的设备,技术指标下降,但未达到报废标准尚能降级使用的仪器设备;重复购置的同种仪器设备。

　　(二)调剂设备中可供家用者,应严格审批和把关。

　　(三)所有调剂设备,包括无偿调拨和有偿调拨的医疗设备,均要经卫生行政部门及国有资产管理部门批准后才能处理。

　　(四)严禁把国家有关部门明文规定不准生产、淘汰、不许扩散和转让的.医疗设备或待报废的设备作为闲置设备调剂。

医疗设备的管理制度9

　　一、在院长分管院长的领导下，负责本科各项工作。

　　二、提出工作计划，做出工作总结。

　　三、审查各科提出的医疗设备购置申请，组织人员汇总，制订采购计划，报设备管理委员会和院长审批。

　　四、了解本院各科提出的.医疗仪器设备的需要及使用管理情况，做好合理调配，发现问题及时处理。

　　五、组织人员对医疗设备进行验收、建帐、建卡。

　　六、督促维修人员严格执行操作规程，组织技术人员共同解决维修疑难问题，本院无法维修时，提请院长批准组织外修。

　　七、负责本科的经济管理和业务培训及工作人员考核，向院长提出奖惩意见。

　　八、参加院内的有关会议，主持本科会议，传达院周会内容，组织政治学习。

　　九、填写本科的工作月报及审阅其它工作报表。完成医院安排的其他工作。

　　十、设备科副科长在科长的领导下协助科长搞好本科工作，科长不在时代理行使科长职责。

医疗设备的管理制度10

　　医院坚持厉行节约、科学管理国有资产的原则,对医院存在的部分设备处于下列条件之一时,可以依照程序调剂处理:

　　一、 累计停用时间达到半年的闲置设备。属于备用、维修、技术改造、特种储备和抢险救灾的设备除外。

　　二、 因工作变更不再使用的设备。虽有技术指标下降,但仍未达到报废标准尚能降级使用的仪器设备;重复购置的同种仪器设备,平均利用率达不到20%的。

　　三、 遭遇突发性公共卫生事件发生时,组织集中优势力量抢救所需的设备、器械。

　　四、 严禁把国家有关部门明文规定不准生产、淘汰、不许扩散和转让的医疗设备或待报废的设备作为闲置设备调剂。

　　五、 调剂设备中可供家用者,审批时应严格审批和把关。

　　六、 调剂设备应本着就内就近的`原则,尽量避免长途运输,造成不必要的损失。

　　七、 所有调剂设备,包括无偿转让的医疗设备,属于转移性在用的应估价再建帐,应列入设备更新、改造基金或专项项目入库,不得挪做其他用途;组织应急抢救调拨临时征用的,可以按照临时借用手续办理交接。

　　八、 医疗设备的调剂必须按照规定审批程序执行。

　　九、所有待调剂设备,均应按照设备管理标准妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蚀、损坏、遗失。

医疗设备的管理制度11

　　一、保养

　　1、保养分一级保养和二级保养。一级保养指不须拆卸设备外壳的保养，如表面除尘，表面插件、接头紧固等；二级保养是指需拆卸仪器的保养，如对仪器内部除尘，内部接插件的紧固，内部机械移位和电参数的调整等。

　　2、一级保养由设备使用科室人员承担，二级保养由设备科医疗设备维修专业技术人员承担。

　　3、要求每次仪器使用完毕，均应进行一次一级保养；二级保养半年一次。

　　4、在保养过程中，发现计量不准的仪器立即提请计量室工作人员对该仪器进行计量检测。

　　二、维修

　　1、仪器的维修直接关系到仪器的完好和使用，搞好仪器的维修工作有利于医疗工作的顺利进行。

　　2、维修工作由设备科维修室承担，采取主任负责，分工包干，相互协助的办法。万元以下的常规设备实行分片包干每人负责几个科室。万元以上的专业性比较强的高精度设备，由专人分专业负责。

　　3、维修包括定时维修和及时维修。[定时维修是指每个月底和法定节日前维修人员应对所分管仪器进行维修。及时维修是指仪器一旦出现故障，维修人员应及时修复，小故障应立即现场修复，故障较大，则送往设备科维修室维复。

　　4、在维修过程中，若遇技术性困难，应及时报告科长组织人员共同商讨解决。由于结构配件等原因无法修复应及时通知仪器使用科室。无特殊原因仪器修复时限不得超过三日。

　　5、每月随机抽查一次，要求常规设备完好率达100%，有故障的高精度设备要有专人负责组织维修。

　　6、由于无资料、无配件等原因不能修复的.仪器，应由科长报告分管院长，待院长批示后送外修或请人来院维修。

　　7、万元以上的设备应有维修记录和技术改造记录。

　　8、对于不能修复的仪器设备，建设使用科室报废，同时提请设备科审核并上报分管院长批准。

医疗设备的管理制度12

　　1、全院医疗设备由医疗设备部统一管理，设备使用科室应指定专人负责日常保管、使用，医疗设备部应定期检查指导，要求账物相符。

　　2、设备应做到合理使用，完善保管，对因玩忽职守或违反操作规程造成设备遗失、损坏者，当事人须及时上报医疗设备部，并写出书面材料，接受院方处理。

　　3、为了充分利用好现有设备，发挥仪器的应有效应，根据工作需要，医疗设备部有权对全院各科设备进行合理调剂使用。

　　4、未经医疗设备部同意，各使用科室不得擅自将相关设备外借出院，贵重设备的操作使用须由专人负责，其它进修实习人员未经许可不得单独使用。

　　5、各科室保管使用人员应逐日对仪器进行日常保养，其中包括检查仪器的运转是否正常、仪器表面和防尘网的清洗、电池的更换及常规充电等一级维护和保养。大型设备应做好使用、保养和维修记录。

　　6、仪器出现故障时，应由专职维修技术人员进行修理，如需请院外人员维修，必须事先征得医疗设备部的同意，非维修人员不得擅自打开、调整、修理机器，否则，致使故障扩大或造成损失时，应追究相关人员责任。

　　7、全院设备的技术资料须统一交院档案室管理，使用科室可借阅，但不可擅自外借。外来人员参观和学习我院医疗设备应事先征得院方和医疗设备部的同意。

　　8、计量器具的'使用和管理，须严格执行计量法规。

　　9、对能在修理后可再使用的设备，医疗设备部可采取必要的修理方式和途径进行修复后交原科室使用。

　　10、对无法修理确需报废的设备，应由医疗设备部协同相关技术人员共同认定，并按相关规定申请办理报废。

医疗设备的管理制度13

　　1、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机。

　　2、建立使用登记本，对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。

　　3、价值十万元以上的设备，应由专人保管、专人使用，无关人员不能上机。大型仪器设备必须取得卫生部规定的.《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

　　4、医院设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理交接手续。

　　5、操作人员在医疗设备使用工程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立刻停机，切断电源，并停止使用；同时挂上“故障”标志牌，以防他人误用。检修由技术人员负责，操作人员不得私自拆卸或者检修；设备须在故障排除以后方能继续使用。

　　6、操作人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失。

　　7、使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。

　　8、大型设备或对临床诊断影响很大的设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务部门、临床科室停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。

　　9、使用科室人员要精心爱护设备，不得违章操作。如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立刻报告科室领导及医疗设备管理部门，并按规定对责任人作相应的处理。

医疗设备的管理制度14

　　南苑社区卫生服务中心医疗设备管理制度

　　随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《江苏省药品医疗器械使用监督管理办法>>对医疗设备的管理要求，医院必须制定一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能体现医疗设备的管理水平，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。

　　设备科职责

　　设备科是全院医疗设备管理的职能部门。在主管院长的领导下。参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

　　医疗设备管理制度

　　一、医疗设备购前论证制度

　　二、医疗设备采购管理制度

　　三、医疗设备安装验收制度

　　四、医用计量器具及压力容器管理制度

　　五、医疗设备维护及维修管理制度

　　六、医疗设备调拨管理制度

　　七、医疗设备报废管理制度

　　八、医疗设备安全管理制度

　　九、医疗设备应急保障制度

　　一、医疗设备购前论证制度

　　1、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。

　　２、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与；

　　３、医疗设备购前论证会每季度组织一次；

　　４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报；

　　５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述：

　　①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由；

　　②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况；

　　③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求；

　　④人员和场地基本条件论证；

　　⑤效益论证：社会效益和经济效益等。

　　６、设备工程部负责拟购医疗设备的技术审核。

　　实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。

　　二、医疗设备采购管理制度

　　1、任何医疗设备采购必须严格按>的规定，从取得>的生产企业、取得>的经营企业购进合格的医疗设备。

　　2、采购进口医疗设备要依据>和>、有>、有报关证明和完整的商检报告（免检产品除外）。

　　3、医疗设备采购人员组成：

　　院长、主管副院长、纪检负责人、经济管理负责人、工程技术人员、设备处相关主办人员。

　　4、医疗设备采购方式：

　　大中型医疗设备委托市政府采购中心代理采购；

　　临床常规医疗设备实行打包询价、比价采购；

　　临床急需医疗设备的采购经院长办公会批准，院内组织三家以上公司参加，并参照近期市场招标结果，进行议标采购；

　　本着公开、公平、公正的原则，采购技术先进、功能实用、性价比最优的产品。

　　5、按照医疗设备的管理范畴对甲、乙类医疗设备要在取得上级卫生主管部门核发配置许可后方可招标采购。

　　6、大额维修零配件采购：由设备最终用户根据设备故障诊断情况填写《配件申购表》，医疗设备工程部主管工程师附加故障情况技术说明，设备处负责人进行确认后上报医疗设备主管院长审批后，方可安排采购。

　　三、医疗设备验收制度

　　1、医疗设备开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和设备处固定资产管理人员共同在场。

　　2、工程部主管工程师和设备处固定资产管理人员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。

　　3、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。

　　4、设备验收文件需现场由最终用户代表、设备处参加验收人员和供货商验收人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。

　　5、对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。

　　6、设备处根据验收完成文件和发票原件及时办理固定资产确认手续。

　　7、未经验收的医疗设备严禁投入临床应用。

　　四、医用计量器具及压力容器管理制度

　　根据《中华人民共和国计量法》及有关计量管理的法令、法规，为进一步加强我院的计量管理工作，健全计量体系，提高医疗质量，保证量值准确，充分发挥计量工作在医院管理

　　中的积极作用。

　　１、全院的`计量管理工作由设备处负责，并配有专职计量管理人员，负责统一管理全院的计量管理工作。

　　２、各使用科室配备专职计量管理员（由护士长担任），组成全院计量管理网络，共同承担全院的计量管理工作。

　　３、按照检定规程严格做好计量器具的检定工作，定期将强检器具送制定检定部门检定。

　　４、根据计量器具种类建立技术挡案并实行统一编号，做到帐物相符。

　　５、凡涉及国家规定列入压力容器医疗器械的用户部门，在使用设备前需根据设备使用说明书制定详细的操作规程。

　　６、涉及国家规定列入压力容器医疗器械的操作者需严格按操作规程进行操作。

　　７、设专人负责全院计量器具、压力容器的维护工作。

　　８、对列入强检不合格的计量器具或压力容器不得继续使用。

　　五、医疗设备维护及维修管理制度

　　（一）医疗设备维护保养管理（三级保养）：

　　1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。

　　2、二级保养：主管工程师配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。

　　3、三级保养：主管工程师对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。

　　（二）设备维修管理

　　1、设备工程部实行值班主任负责制，负责日常维修力量的调配及全院医疗设备维修工作的完成。

　　2、负责医疗设备的技术验收、保修期内维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录。

　　3、维修责任工程师对所管设备，应尽可能采取下修方式（除故障特别复杂外）。

　　4、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，主管工程师应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

　　5、维修中遇到难以判断或一时无法解决的问题，责任工程师应及时向上级领导汇报。维修负责人应及时召开问题讨论会，群策群力解决问题。

　　6、对返修率高的医疗设备，维修技术人员也应及时向上级报告。

　　7、维修工程人员应严格把好报废设备鉴定关。

　　8、维修工程人员应经常与所管设备的使用人员进行操作和保养工作交流，积极听取设备使用人员对所用设备的反映，了解设备的使用现状。

　　9、维修工程人员应经常与厂商维修工程人员进行联系和交流，虚心求教，尽最大可能地了解所管设备的常见及特殊故障的判断及维修方法。

　　10、维修工程人员应及时了解所管设备代理商或维修工程师的变更情况，并及时与新的代理商或工程师取得联系，以保证零配件的索取和维修联系。

　　（三）工程技术图纸及档案的管理

　　1、严格执行大型医疗设备的验收报告、工程技术图纸、维修日志及联系记录和报废鉴定文件归档制度。

　　2、工程文件档案实行集中存放和维修负责人管理的方法。严防档案丢失。

　　3、工程部负责人应定期对下属的工程文件档案进行审核。

　　4、对最终用户保存的使用手册应严格进行登记确认。

　　（四）保养及维修质量控制

　　1、工程部负责人负责针对各类不同设备，制定保养工作要点及程序。根据设备返修情况，调整保养周期。

　　2、工程部需定期召开“设备维修技术讨论会”，重点找出维修及保养工作中的漏洞并加以弥补。互相学习，提高技能。

　　4、工程部负责人应定期地对全院大型医疗设备进行巡视，充分听取最终用户部门的意见和建议。

　　5、工程技术人员下修及保养工作结束后，需详细写明工作过程及维修结论。

　　6、医疗设备使用科室应对所使用的设备发生的故障及时向工程部报，尤其是待用抢救设备。

　　7、对抢救设备（呼吸机、心脏除颤器等）实行定期巡检及最终用户确认登记。

　　8、工程部执行自行完成的高额维修奖励制度。

　　六、医疗设备调拨管理制度

　　医疗设备固定资产使用科室财产保管设专人负责，医疗设备的调拨和转移必须通知设备处，由设备处办理相关手续，并报财务处确认。如未办理固定资产管理移交手续而导致的后果，科室负责人承担相应责任。

　　１、跨科借用：由于医疗需要，经借与被借双方负责人同意将医疗器械固定资产跨科借用，固定资产借出方需由财产保管人保留借方财产保管人借条。该借条必须注明设备名称、固定资产编号、设备完好状况、设备归还日期等。如未办理借条事宜或借条丢失所造成帐物不符等结果，将由借出方财产保管人承担相关责任。

　　２、资产转科：医疗器械固定资产因临床业务需要进行转科使用，主动提出一方需向设备处提出书面申请，设备处审核，医疗设备主管院长批准，由双方财产保管人共同办理固定资产帐目变更后，方可移交相关资产。

　　３、资产出院：医院医疗器械固定资产因支援或捐赠转移出院外，设备处必须根据医疗器械主管院长的亲笔批准相关文件，凭接受方接受文件及时办理固定资产帐目变更手续并经财务处确认。

　　七、医疗设备报废管理制度

　　设备处协同财务处完成医疗设备报废工作

　　１、报废申请：对于不能继续使用的医疗设备固定资产，资产所有方负责人需认真填写《医疗设备固定资产报废申请单》，并提交设备处；

　　２、报废设备鉴定：工程部主管工程师应本着严谨的科学态度，对需报废的医疗设备固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。

　　３、报废申请审批：《医疗设备报废申请单》经设备处负责人审核，设备主管院长批准，方可按程序办理报废申报手续。

　　４、报废物资处理：经批准报废的医疗设备固定资产，报废物资处理需与财务处进行现场监督，并在《固定资产报废申请单》签名确认。如可提供维修利用的，设备工程部在《固定资产报废申请单》上注明。如无利用价值的，则进行残值处理并上缴。

　　５、固定资产帐目变更：设备处将已完成的《固定资产报废申请单》进行归档，并凭此单与财务处进行医疗器械固定资产帐目变更。

　　6、对不符合使用管理要求的医疗设备实行强制报废。

　　八、医疗设备安全管理制度

　　1、定期检查电气安全。提供给设备的电源，其电压、相位应符合设

　　备的要求，供电线路必须能够承受设备的用电负荷。对电压要求稳定的精密仪器应配备符合要求的稳压电源或UPS。

　　2、定期检查接地装置。所有带电医疗设备工作时应做好接地，并保

　　证接地设施良好。

　　3、保持设备工作环境清洁、干燥，做好防尘、防潮、防爆、防水、防电磁波、防静电工作。保证机房环境符合设备使用要求

　　4、设备使用、操作人员必须熟悉设备性能，掌握操作方法和程序后

　　才能上岗工作。对放射、放疗、核医学、高压氧舱等危险部门的工作

　　人员，需经岗前培训，取得上岗证后才能上岗工作。

　　5、应严格按开关机程序开、关机器。严禁违规、野蛮、不按程序操

　　作机器设备。

　　6、严禁机器带病工作，发现机器出现异常应立即关机。通知设备维

　　修人员到场检修。

　　九、医疗设备维修应急保障制度

　　国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间

　　（1）工程部实行全年每天24小时值班制，临床科室遇有紧急情况可通过院总值班通知值班工程师。

　　（2）对于国家规定的假期期间，工程部应将《值班表》送达院办公室。值班工程师在接到报修电话后要及时作出响应。

　　（3）值班工程师如遇到无法排除故障情况，应及时与其负责人进行报告，相关负责人根据具体情况在最短时间内给与支持。

医疗设备的管理制度15

　　1、医疗设备的购置

　　（1）根据我院技术进步的需要及资金的可能，制定年度设备购置计划，报经院长办公会研究决定并由院长审批后实施，以满足医疗、科研、教学的需要。

　　（2）购置医疗设备要实行设备招标和签订进货合同，产品要有国家有关部门颁发的生产许可证，并要有统一的医疗器械产品注册证，生产厂家、产品型号、规格、质量等是否符合要求，严格进货渠道，杜绝伪、劣、假、冒产品购入。

　　（3）大型贵重仪器设备，认购之前由使用科室提出申请，并填报适宜性与可行性论证报告，经有关科室及院领导批示后，方可交设备管理部门办理。到货后使用科室与管理部门双方验收，进口设备应有商检部门共同验收，并填写进货验收单，方可交使用科室指定专人保管使用。

　　（4）常规医疗设备根据使用科室的具体情况采用定额装备的方法，凡有损坏、报废经有关部门鉴定审核后按照定额补充，做到充分利用、不闲置、不浪费。

　　2、医疗设备的.管理

　　（1）对现有的医疗设备，要以使用科室为单位，建立起一套完整的设备档案(包括订货合同、论证报告、验收签字、设备调拨手续等)，对每一台（套）设备要建立档案，对其生产厂家、进货日期、设备型号、使用科室等，有详细说明，做到帐物相符。

　　（2）新购置的医疗设备，由管理部门填写固定资产调拨单，使用科室签字后方可转入使用科室，做到交接手续齐全。贵重精密仪器还要建立技术档案，保存该仪器的全部有关资料。对于进口医疗设备还应具备国家商检部门的商检手续，同时使用科室应有专人保管、专人使用。

　　（3）认真贯彻执行《x计量法》，切实做好计量器具的管理和检定工作。新购入的计量器具，未经检定或检定不合格一律不得入库。领取计量器具须经计量室检定合格并编号登记造册，方可投入使用。

　　3、医疗设备的维修的保养

　　（1）有“病”的医疗设备，要及时修理，确保医疗工作的正常进行，同时填写维修记录及材料消耗。大型医疗设备实行定期保养，建立保养制度。报损、报废的医疗设备，由使用科室提出报损、报废原因，经管理部门鉴定后，报上级批准填写申请单核准后，方可报废消帐。报废设备统一由设备管理部门收回。

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