个体诊所规章制度（通用13篇）
在日新月异的现代社会中，制度的使用频率逐渐增多，制度是指一定的规格或法令礼俗。一般制度是怎么制定的呢？以下是小编帮大家整理的个体诊所规章制度，希望对大家有所帮助。
个体诊所规章制度 篇1
一、人员管理：
（一）诊疗室专人管理，相对固定。
（二）工作人员应衣帽整洁，操作时戴口罩，严格无菌操作。
（三）操作前后要洗手，必要时戴手套。
二、环境管理：
（一）环境整洁，窗明几净，四壁无尘，无污染。
（二）地面清洁、无污染。有专用清扫工具。每日用消毒液拖地两次。
（三）严格区分清洁区和污染区，物品定位放置。
（四）污染敷料放于污染袋内，每日按规定处理。
（五）每日上下午各通风一次，每次30分钟。紫外线照射消毒一次，每次1小时。每周一擦拭紫外线灯管，每周大扫除一次。
三、无菌物品管理：
（一）无菌物品专柜放置，只保留24小时。
（二）严格执行无菌操作制度，有定期物品消毒制度。依据物品性能采用物理或化学方法消毒灭菌。
（三）注射针头、钻头采用一人一针一管，一用一灭菌。
（四）室内一切物品定点放置，处于备用状态。
（五）污染医疗器械和物品均应先消毒后清洗，再消毒或灭菌。
个体诊所规章制度 篇2
一年来，在卫生局的领导和支持下，门诊全体同志齐心协力，在工作上积极主动，不断解放思想，更新观念，树立高度的事业心和责任心，围绕口腔门诊的工作性质，严格管理，求真务实，踏实苦干，在医德医风、医疗质量等方面取的了较好成绩，现汇报如下：
一、以病人为中心
争创一流优质服务在日常工作中，时刻牢记“以病人为中心”的服务宗旨，设身处地为病人着想，做到凡事都来换位思考“假如我是病人”。接待好每一位病人，做好每一项工作。病人安全及医疗安全是医院生存的生命线，也是患者和医生所追求的最终目标。如何保证病人安全是每个医务工作者也是每一个医院管理者共同关心的话题。对患者安全管理，最大程度的保证患者安全也是实行医疗的前提。保障病人安全归根结底要靠相应制度建设。工作规范了，许多医疗隐患杜绝了，更好地保障了医疗安全，全年口腔科未发生过医疗事故及差错事故。
二、规范整体医疗
争创一流规范管理有好的管理是优质服务的基础和前提，为了使管理更加规范化和专业化，我们坚持做到周周有计划、月月有小结。建立健全服务目标，自觉接受病人及社会的监督。在卫生局的领导下，门诊部制定了科室质量控制方案并予以落实。定期组织职工对管理制度和医疗缺陷进行讨论、评价，提出整改意见，制定整改措施督并予以落实。“医疗安全无小事，病人利益无小事”的理念，坚持“以人为本”，积极打造和诣的医患关系。严格执行卫生部《医院感染管理规范》和《消毒隔离技术规范》，合理使用抗生素；进一步加强一次性医疗用品的使用管理，按要求消毒、回收处理；规范门诊病历，加强门诊病历、住院病案及各类处方的书写管理。同时，多次组织全体医师学习有关整体医疗的相关知识及人性化治疗、循证治疗、舒适治疗等新理论。严格执行查对制度及医疗操作规程，无差错事故发生。严格消毒、灭菌、隔离措施的落实、管理和监测。狠抓了医务人员的无菌技术操作，注射做到一人一针一管一巾一带。严格了一次性医疗用品的管理，一次性无菌注射器、输液器等用后，消毒、毁形、焚烧。
三、提高业务素质
争做一流医务人员社会不断前进和发展，我们深刻体会到全面提高医疗人员综合素质是科室发展的重要环节。努力培养一支文化素质高、职业道德好、专业技术精的队伍。首先我们通过不间断的学习，提高医疗专业理论水平，做到每月进行业务学习，每季进行操作考核和“三基”理论考试，不仅如此，医务人员为了使自己的文化层次再上一台阶，积极报名参加各种培训，从中使大家的思维方式、文明礼貌、风度气质等方面在潜移默化中都得到明显提高。我们相信，只有不断提高全体医师的文化素质、职业道德、专业技术，才能更好地服务于社会，为社会做贡献。鼓励和支持科内人员参加各种成人学历教育，鼓励职工总结临床经验，学到的新知识、新理论、新进展广泛的与同事们进行交流；对提高整体素质起到了积极的作用。门诊重点强化了首诊医师负责制，门诊医师能够根据病情需要合理检查，合理用药，认真书写门诊病历。努力为患者提供便捷、高效的医疗服务；合理排班，配足医疗力量；制定就医流程并悬挂于醒目位置，达到了简化就医手续，缩短候诊时间的目的，极大的方便了病人。
四、更新医疗设备
争创一流口腔诊所为了提高医疗质量，不断满足人民群众日益增长的医疗需求。门诊部新添置了预真空压力蒸汽灭菌器、超声波清洗机、手机注油机、灭菌袋封装机、超声波喷砂洁治器、等价先进医疗设备，大大促进了诊疗水平的'提高，发挥了很好的社会效益和服务效益。
五、20xx年工作思路门诊部将继续加强质量控制。
严格落实医疗文书书写规范，加大医疗安全管理的力度，消除一切不利于医疗安全的隐患。继续认真学习业务知识，提高业务能力，为更好的服务病人，服务社会，提高服务水平，提供医疗工作质量，奠定个人理论素质修养。
成绩尤如金秋累累的硕果，但我们也应该清醒地看到存在的不足：在管理意识上还要大胆创新，持之以恒；在人性化医疗方面，病人的访视和健康教育还流于形式。病人的需要是我们服务的范围，病人的满意是我们服务的标准，病人的感动是我们追求的目标，优质服务是永无止境的。我们将不断总结经验、刻苦学习，使服务更情感化和人性化，使门诊的服务水平登上新台阶。
个体诊所规章制度 篇3
门诊工作制度
一、门诊医生应该加强业务学习，提高业务水平。
二、工作中要做到体贴关心病员，热情主动、态度和蔼，用文明语言、热心解答病员的询问。
三、诊断、检查疾病要认真细致并做好门诊病人登记，做好疫情报告。询问患者既往病史和药物过敏情况。
四、门诊处方、观察病例要严格按照处方和观察病例的书写要求与格式书写。认真填写门诊日志和遗嘱。
五、对危重、难以确诊的患者及时请上级医疗机构医生会诊或提出转诊意见。
六、对高烧病员、极危重、老幼病人应优先安排就诊。
七、门诊应该保持清洁整齐、不断改善门诊环境。宣传卫生防病知识、健康教育、计划生育等知识。
八、医生要采取高效、经济的治疗方法，合理用药，尽量减轻病员负担。合理使用抗生素药物。
治疗室工作制度
一、保持室内清，每做完一项处理要随时清理；每天消毒一次。除医生和被治疗病人外，其他人员不许进入。
二、器械物品放在固定位置；清洁区、污染区严格分开。
三、严格执行无菌技术操作，进入治疗室必须穿工作服、带工资帽及口罩。
四、无菌持物钳浸泡液每周更换两次。
五、无菌物品必须注明灭菌日期、超过一周者必须重新消毒。
六、严格执行消毒隔离制度，做好消毒记录及器械消毒液的配置、更换记录，防止交叉感染。
七、注射、处置前必须严格执行“三查七对”制度。
八、配药前要检查药品质量，注意有无变质，针剂有无裂痕；有效期和批号，如不符合要求或标签不清者，不得使用。
九、易过敏药物，给药前应详细询问有无过敏史，需做药敏试验者必须做药敏试验。特殊药品要反复核对，给多种药物时要注意配伍禁忌。
十、注射、处置时，病人如提出疑问，应及时查对，确认无误后方可进行。
药房工作制度
一、调配处方前必须查对患者的姓名、年龄、药品名称、剂量、服用方法、禁忌症等，审查后方能调配。
二、配方时要精神集中，细心谨慎，不得估计取药，处方调配后，应严格核对后方可发出。
三、发药时应耐心向病人说明服用方法及注意事项。
四、含有剧毒药品、麻醉品、限制药品的处方应按毒、限、剧药品管理制度及国家有关麻醉品的管理规定来执行。
五、对有错误的处方，如：药品用量用法不妥或有禁忌时，药房人员应主动与医师联系，更正后再发药。有责任拒绝不规范和不按规定开出的处方发药。
六、药房人员必须秉公办事，廉洁奉公，坚持制度。应经常向医生介绍新药信息，并定期做出购药计划，季度盘点一次。平时做到无过期、失效药品。
医疗废物管理制度
一、医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。
二、医疗机构的法人代表人（主要负责人）为防止医疗废物导致传染病的.传播和环境污染事故的发生的第一责任人，每年对本机构的医疗废物管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。
三、在本机构内确定一名医疗废物管理的负责人，负责检查、督促、落实本单位医疗废物的管理工作。
四、及时分类收集医疗废物，严格按照《医疗废物处理程序》处理，并做好各项登记。
五、不转让、不买卖、不丢弃、不在非储存地点倒（堆放）医疗废物，不将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。不流失、不泄露、不扩散、不露天存放医疗废物，暂时储存医疗废物的时间不超过两天。
六、对不按规定要求处理医疗废物是，按《医疗废弃物处理条例》规定追究相关人员的责任。
传染病报告制度
一、认真学习《传染病防治法》，执行传染病管理条例，做到及时诊断治疗和严格隔离，减少传播，认真等级，填报疫情，时间不能延误。
二、学习和掌握防疫业务知识，不断提高技术水平。
三、按时参加例会，处理好辖区内的计划免疫和各项免疫工作，及时下发通知单，准确及时上报各种报表、薄、卡、册，做的项目齐全，字迹清楚。
四、宣传“除四害、讲卫生”知识，教育群众养成良好的卫生习惯。
五、做好防疫工作的应急准备，如发现疫情，到达召之即来、来之能战、战之能胜。
消毒隔离制度
一、医务人员工作时需穿白色工作服，注射、换药时应戴工作帽和口罩。
二、加强无菌观念，坚持无菌操作，防止医源性感染，各种注射必须使用一次性注射器，且做到一人、一针、一管，一次性医疗用品使用后需毁形、消毒、统一处理。
三、诊断室、治疗室等每天用0.2%过氧乙酸喷雰或揩檫，如被传染病人污染，则应立即用0.5%过氧乙酸消毒。
四、体温表应1%过氧乙酸溶液或含1000ml/L有效氯消毒剂浸泡5分钟，再放入另一1%过氧乙酸溶液或含1000mg/L有效氯消毒剂中浸泡30分钟，然后用冷开水冲洗或75%酒精擦洗，再用灭菌纱布揩干后备用。
五、压舌板用后浸入0.5%过氧乙酸浸泡30分钟后清洗烤干，纸包后高压消毒。
六、消毒镊子要专用，用2%中性戊二醛浸泡。盛器要加盖，盛期每周煮沸或高压消毒后更新消毒液。并有严格记录。
七、敷料、棉签、油膏纱布均用高压消毒。
医师管理制度
一、值班医师必须坚守岗位，严格交接班制度。
二、值班医师需提前15分钟上岗，做好出车前准备，包括检查药品、氧气、急救器械等。发现器械损坏或丢失，及时报告科长。
三、值班医师出车救护时，应穿工作服，带工作帽，佩带工作牌，对病人或家属要态度热诚，文明礼貌。
四、值班医师在接到出车指令后1分钟内出车。出车时需携带急救箱、氧气及必要的急救器械到现场，在现场进行急救处理后，协助并指导救助员、驾驶员将病人安全搬运上车，必要时通知所送达医院急诊室做好接诊准备。
五、转送途中医师必须坐在后车厢，密切观察病情变化，随时准备抢救，并坚持“就近救急、病人自愿和医院能级”的原则进行分流病人，杜绝责任事故的发生。
六、到达医院后，医师必须护送病人到急诊室并向接诊医生交待病情及现场抢救情况，同时协助驾驶员开具发票，向病人或家属收取费用。
七、对病人要有高度负责的精神，严格遵守急救医疗工作程序及急救原则，按急救医疗规范及服务标准处理病人，合理用药，确保医疗安全。
八、加强查对制度，不管在现场或在途中救治，医师所实施的各种治疗措施，返回后要及时记入院外急救病历上，并认真填写急救病历。所有药品安瓿及包装均需核对后带回中心处理。
九、严禁与病人及家属发生争吵，遵守职业道德，严禁索取或变相索取钱、物，收取红包。
十、保管好急救设备和药品，当班用完，及时补充，使仪器设备处于良好状态。做好急救设备的交接工作后方可离开。
十一、值班期间不得自行换班或请人代班,有特殊情况需换班或代班时,必须经科长同意,在落实好代班人员后才方可离开。
十二、值班医师遇有疑难问题应请示科长协助处理。
十三、值班医师交班时，应将重点病员情况及尚待处理的工作向接班人员交待清楚，并填写值班记录。
十四、值班医师对可能引起医疗纠纷的事件应及时上报站长。
十五、值班时间不得喝酒、打牌、玩游戏、白班不得看电视。
护理工作制度
一、医嘱查对制度，处理医嘱应做到认真查对。
二、处理医嘱者或查对者，均需签全名。
三、服药，注射处置查对制度，护理人员应严格执行。
1.三查七对制度（即摆药后查；服药、注射处置前、后查；对床号、姓名、药品、计量、浓度、时间、用法）
2.备药前要检查药品质量。水剂、片剂、注意有无变质，安瓿、备药有无裂痕，有无过期，批号不符合要求和标签不清者不得使用。
3.易致过敏药给药前应询问有无过敏史。
4.发药、注射时，病人如提出疑问，应及时查对，无误时方可执行。
四、严格执行消毒隔离制度，诊室每天喷洒消毒液一次，桌椅、诊查台每天用消毒液擦拭一次，医疗器械按规定灭菌，防止交叉感染。
五、门诊护理人员，必须热爱本职工作，以高度的责任心和同情心对待病员，要讲文明礼貌、态度和蔼，待病人如亲人，全心全意为病人服务。
六、下班前要整理好室内物品，关好水电开关及门窗，防止意外事故的发生。
七、门诊护理人员必须做好本职工作，刻苦钻研业务、熟练掌握本科的各种护理技术操作，减少病人痛苦，提高护理质量。
个体诊所规章制度 篇4
诊所临床实行四手操作。护士助手也是前台和临床服务之间的桥梁。所以，护士助手的工作对提高整个诊所的临床服务工作效率起着决定性的作用。分工不同是工作的需要，不存在任何等级的差别。
1、护士助手的工作原则，是积极而高效地配合医生的诊治。医生和病人的满意程度就是护士助手工作好坏的衡量标准。
2、按照接待服务台的.安排，引导病人到诊室，同时核对病人的姓名，地址，电话号码等，发现变动，及时修正。
3、每个病人就诊前，必须做到：
(1)牙椅，照明灯，器械台，痰盂，医生椅，助手椅和器械推车干净整齐，并恢复到随时可以接待病人的状态。
(2)地面没有丢弃物品，没有水渍。
(3)用消毒液擦抹所有的工作面。
(4)根据病人的诊治需要，做好光固化灯，银汞调拌机等器材的准备工作。
(5)根据病人的诊治需要，做好印模材。修复体等器材的准备。
(6)根据病人的诊治需要，做好托槽，弓丝，橡皮圈等器材的准备。
4、在医生的指导下进行洁治，同时做牙科卫生宣教工作。
5、按照医生的医嘱拍摄X光照片，保证照片质量符合临床需要。
6、按照护士长的分配，负责诊室内的器材，及时更换补充，保证完整配套及充足有效，使临床诊治工作方便高效。
7、在保证临床工作方便和高效的前提下，节约使用器材。
8、每天下班前必须完成一下工作：
（1）检查每个诊室，不要留下任何器材和私人物品。
（2）补充蒸馏水和消耗性材料物品。
（3）关闭电源和气源。
9、服从护士长的安排和调动。认真完成各自包干区的常规工作。
个体诊所规章制度 篇5
一、保持室内清洁，桌面、地面整洁，桌面每日消毒液擦拭、地面湿式清扫，无关人员不得随意入内，随手关门。
二、医护人员进入室内，应衣帽整洁，严格执行无菌技术操作。
三、严格执行消毒隔离制度，设有流动水洗手设施、专用拖布，每日空气紫外线消毒一次。
四、严格执行药品管理制度，清点药品时和使用药品前，要检查质量、标签、失效期和批号，如不符合要求，不得使用。
五、给药前，注意询问过敏史；给多种药物时，要注意配伍禁忌。
六、严格执行“三查七对”制度，即摆药后查，注射处置前查，注射处置后查；对姓名、性别、年龄、药名、剂量、时间、用法。
七、物品摆放整齐有标记，无菌物品按无菌日期依次放入专柜，过期重新灭菌，无菌物品须一人一用一灭菌。
八、碘酒、酒精应密闭保存，每周更换二次，容器每周灭菌二次，常用无菌敷料罐应每天更换并灭菌。
九、接触病人的医疗废物一律不能带回治疗室，按《医疗废物管理条例》及有关规定、规章的规定处理。
个体诊所规章制度 篇6
1、对就诊病人全部实行存档管理，每位病人一个就诊号，认真记录病史，按顺序就诊。
2、工作人员进入治疗室必须穿工作服、戴口罩，无关人员不得进入治疗室。
3、对所有用于口腔内或接触患部的器械（包括牙钻、机头、托盘等）均严格消毒。
4、进行各项口腔治疗手术前，应用肥皂、流水洗手或用0、1%过氧乙酸等消毒液浸泡1-2分钟，必要时加戴无菌手套或指套。手术时必须戴无菌手套。
5、进行各项治疗操作时，必须思想集中，严肃认真，严格执行操作规程。
6、治疗室内的各项物品，均应有固定的`放置地点，专人保管，逐日检查，随时补充，及时更换。
7、门诊所有设备、器械，须经常检查、加油、保养，并定期清点，防止损坏或遗失。
8、经常保持室内整洁，每日治疗室通风30分钟以上，紫外线空气消毒。
9、整洁应在治疗前、后进行，治疗中不得进行，清洁地面时应先拖后扫。
10、注射麻醉剂前应首先询问病人有无过敏史，并按常规要求做过敏试验。
11、治疗室内应备有常规急救药品，并专人负责，每日检查。
12、下班前应检查各诊室及技术室，并切断水、电总开关，防止发生意外。
个体诊所规章制度 篇7
一、医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。
二、医疗机构的法人代表人（主要负责人）为防止医疗废物导致传染病的传播和环境污染事故的发生的'第一责任人，每年对本机构的医疗废物管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。
三、在本机构内确定一名医疗废物管理的负责人，负责检查、督促、落实本单位医疗废物的管理工作。
四、及时分类收集医疗废物，严格按照《医疗废物处理程序》处理，并做好各项登记。
五、不转让、不买卖、不丢弃、不在非储存地点倒（堆放）医疗废物，不将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。不流失、不泄露、不扩散、不露天存放医疗废物，暂时储存医疗废物的时间不超过两天。
六、对不按规定要求处理医疗废物是，按《医疗废弃物处理条例》规定追究相关人员的责任。
个体诊所规章制度 篇8
1、严格遵守基本技术操作规程，操作时应衣帽整洁，戴口罩，各种注射做到一人一针一管，杜绝医源性疾病传播，防止交叉感染。
2、各种消毒液配制方法科学，定期更换消毒液，注明药液名称、浓度。5-10月份每周更换两次，其余月份每周更换一次，并有更换记录。
3、敷料、压舌板、牙科器械均须高压灭菌，做到一人一用。器械使用后应清洗干净再进行消毒灭菌。
4、治疗室、输液室每日紫外线灯照射消毒，时间不少于半小时并记录。
5、体温表须用1000mg/L有效氯消毒液完全浸泡消毒，一人一用。
6、每天打扫室内卫生，保持环境整洁，地面用来苏尔喷洒消毒。
7、按规定暂存、集中处理医疗废物，做好交接。
个体诊所规章制度 篇9
1、严格遵守《药品管理法》及配套法规，为医疗保健提供有效、安全的`药品。
2、药品（一次性医疗用品）一律从合法的药品经销企业采购。对购进药品（一次性医疗用品）应逐一检查验收登记。定期进行药品质量检查，防止药品过期、失效、变质，杜绝采购使用假冒伪劣药品（一次性医疗用品）。
3、药品不着地存放，旋转应定点定位、分类有序。妥善保管须特殊存放的药品。配备必要的急救药品。没有诊疗科目范围之外的药品。
4、一次性使用无菌医疗器械使用后必须剪断、、毁形、浸泡消毒、统一销毁并有记录备查。
5、凭医师处方发药，发药时要执行查对、复核双签字制度。如处方有错误，应由医师更改后配发。
6、坚持因病施治，合理用药。处方书写规范、内容齐全。
7、做好药品进、销、存明细账，做到帐物相符。
个体诊所规章制度 篇10
1、认真贯彻执行党和国家的`卫生方针政策，自觉遵守国家的卫生法律法规，服从卫生行政主管部门管理，依法持证执业。
2、将本机构《医疗机构执业许可证》正本悬挂于醒目处。每年按时申请校验一次。如机构地点、诊疗科目发生变化，应提前申请变更。
3、树立以病人为中心的服务理念，处处为病人着想，热情接待每一位患者，认真诊治每一个病人。
4、认真、规范、准确地书写门诊病历，填写门诊登记、处方。
5、严格遵守医疗护理各项技术操作规程，防止医疗事故发生。
6、严格遵守《传染病防治法》，发现传染病及时向疾病控制中心报告，不截留传染病人。
7、依据国家有关价格政策，制定合理的各项业务收费标准并公示，收款后正规合法的票据。
8、开展健康教育，大力宣传卫生防病知识。
个体诊所规章制度 篇11
一、配备医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放，暂时贮存时间不得超过2天。
二、使用专用运送工具，防渗漏、防遗撒，将废物收集送至贮存地点。
三、根据就近集中处置的`原则，及时将医疗废物交由医疗废物集中处置单位处置。
四、产生的污水、传染病病人或疑似传染病人的排泄物按国家规定用浓度400pmm优氯净严格消毒，达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统。
五、医用垃圾、输液器、注射器需毁形处理后，用浓度400pmm优氯净浸泡。
六、医用垃圾能焚烧的，应当及时焚烧，不能焚烧的，消毒后集中填埋。
七、做好门诊日志消毒登记制度。
八、做好医疗废物处理登记管理制度。
个体诊所规章制度 篇12
一、"烫火炉"原则与医院制度建设：
制度规范是医院的"法"，是"烫火炉"。"烫火炉"的主要原则体现在：不碰不烫、一碰即烫、谁碰烫谁、哪碰烫哪这四个方面。
1、不碰不烫：不容忍一点点的疏忽，严格遵守规章制度。
2、一碰即烫：违背了规章制度，及时进行处罚。(降职、降薪、开除)
3、谁碰烫谁：绝对一视同仁，制度规范无差别对待。
4、哪碰烫哪：制度不搞诛连、迁怒、对事不对人、惩罚适度。
二、工作人员的行为准则：
1、服务理念：患者的满意是我们最大的.追求，患者的健康是我们共同的心愿，用亲情服务，用爱心施术。
2、仪表、仪容：美观、整洁、大方、得体。
3、服务语言：
(1)称谓：按职业、职位、统称。
(2)要尊重患者和患者家属;吐字准确(讲普通话);要有情感性，快慢适中;要有保护性(注意患者的隐私、缺点)。
(3)常用的谦语。
(4)禁忌的语言：推理性的语言，顶撞性语言，伤害性语言。
4、行为规范：
(1)服从领导，听从指挥。
(2)严于职守，认真工作。
(3)优质服务，礼貌待人。
(4)打电话时，要时间适宜，一般不得超过3分钟，语言简练。
5、劳动纪律：按时上岗，工作时不准干私活，不能串岗、换岗、离岗、聊天。
6、职业纪律：医务人员书写要符合要求，不能乱开证明文件，不能开展特殊医疗服务，不能随便评价他人的医疗技术，不能私收财物，不能私自转院，不能推荐药品、生活用品、保健品、办公用品等。
7、安全守则：严格遵守医院各项规章制度。
个体诊所规章制度 篇13
第一章
第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督治理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，结合本市实际，制定本规范。
第二条 本规范适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所。
第三条市级药品监督管理部门主管辖区内个体诊所的药品、医疗器械质量监督管理工作。县(区)药品监督管理部门，负责本辖区内的个体诊所药品、医疗器械质量监督管理工作。
第四条 本规范适用于个体诊所药品、医疗器械的购进、验收、储存、分配、使用和管理。
第二章 人员与培训
第五条 个体诊所的负责人及其有关人员应认识药品、医疗器械管理法律法规，把握药品基本知识。
第六条个体诊所从事药品管理、处方审核、分配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的药学人员担任。
第七条 个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规、专业技术知识的继承教育培训，并建立相应的档案。
第八条直接接触药品的工作人员必须每年进行一次健康体检，并建立健康档案。精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者不得从事直接接触药品的工作。
第三章 进货与验收
第九条个体诊所必须从具有药品生产、经营资格的企业采购药品，禁止从其他渠道采购药品。对首营企业应审核其合法资格，应当按照有关规定索取供货单位加盖原印章的合法证照复印件。
第十条购进药品应逐批进行检查验收，并建立真实、完整的药品购进验收记录。药品购进验收记录必须注明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。购进进口药品还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品测验报告书》或《进口药品通关单》复印件。供货凭证和验收记录应至少保留两年备查。
购进医疗器械还应索取供货单位加盖原印章的《医疗器械注册证》复印件，并建立购进验收记录。内容包括：产品名称、生产企业名称、产品注册证号、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货单位等。供货凭证和验收记录至少保存两年备查。
第十一条经检查验收不合格的药品和医疗器械不得购进使用。发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得使用或自行作退、换货处理。
第十二条个体诊所应配备与经批准的诊疗、服务范围相一致的药品，制订基本用药目录。常用药品和急救药品的范围和品种按照xxx省卫生厅和xxxx省食品药品监督管理局确定的《xx省个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录》执行。
第十三条 个体诊所未经批准，不得擅自配制制剂。
第十四条 对特别管理药品应按有关规定执行。
第四章 储存与保管
第十五条个体诊所的药品、医疗器械的储存条件应与诊疗活动相适应。储存场所四周应平整光洁，屋顶、墙壁应无脱落物，不渗漏。并采取防潮、防冻、防虫、防鼠及通风、避光等措施。
第十六条个体诊所必须配备与使用药品相适应的药柜、药架、底垫、冷藏柜、温湿度计等设施。药品按不同储存要求分别在常温、阴凉及冷藏条件下储存，相对湿度控制在45%-75%，并每日做好温湿度记录。
第十七条 个体诊所储存药品的药柜、冷藏柜内不得存放其它物品。
第十八条 药品储存放置必须分类定位，做到药品和非药品分开;内服药与外用药分开。
第十九条个体诊所应定期对储存的药品进行检查养护，并予以记录。对近效期药品、医疗器械(指有效期6个月内)应加强管理，防止药品、医疗器械过期失效。
第二十条 个体诊所的药品储存场所应与生活、办公、诊疗场所明确分隔，不得临街设置药柜。
第五章 药品使用与分配
第二十一条个体诊所应当凭本诊所医师处方使用药品，不得无处方分配药品。分配处方必须经过核对，对处方所列的药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝分配，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可分配。
处方调剂和药品拆零所用的'工具、包装袋应清洁、卫生，发药时应在药袋、投药瓶上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
第二十二条 一次性使用的医疗器械，不得重复使用，使用过的，应当按照国家有关规定销毁并做好记录。
第二十三条个体诊所必须常常观察本单位使用的药品质量、疗效和反应。发现药品不良反应及医疗器械不良事件必须及时向卫生行政部门和药品监管部门报告。
第六章 制度与管理
第二十四条个体诊所应依据有关法律、法规及本规范，结合实际制定和落实药品质量管理制度，并定期检查和考核，做好相关记录。 药品质量管理制度应包括：
(一)药品和医疗器械购进、验收管理制度;
(二)药品储存、保管和养护管理制度;
(三)处方分配和药品拆零管理制度;
(四)不合格药品管理和质量事故报告制度;
(五)特别药品管理制度
(六)药品不良反应及医疗器械不良事件报告制度;
(七)直接接触药品人员健康档案管理制度;
(八)从药人员业务学习制度;
(九)一次性使用无菌医疗器械销毁处理制度;
相关记录应包括：
(一)药品购进验收记录;
(二)药品养护记录;
(三)药品存放场所的温湿度记录;
(四)不合格药品处理记录;
(五)废弃一次性使用无菌医疗器械的销毁记录;
(六)从药人员业务学习记录。
第七章 附 则
第二十五条个体诊所必须按本规范加强药品、医疗器械的质量管理，如违背本规定，予以限期整改、通报批评;如违反法律、法规、规章规定的，将依法予以处罚。
第二十六条 本规范中个体诊所是指个人设置的门诊部、诊所等医疗机构。
第二十七条 本规范所指的首营企业是指购进药品时与本诊所首次发生供需关系的药品生产或药品批发企业。
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